注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の成人における眠気と運転パフォーマンス (SOMTDA/H)
注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を呈する成人における眠気とパフォーマンスの低下
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、維持覚醒テスト (MWT) による眠気と、ADHD を呈する成人の運転能力の両方を推定することです。 各患者の参加期間は7日間です。 組み入れから4日後、患者はすべての精神刺激薬治療を中止する必要があります。 参加者は、ボルドーの "Centre Hospitalier Universitaire" (CHU) にある "Groupe d'Etudes Neurophysiologie Pharmacologie Sommeil et Sommnolence" (GENPPHASS) で 24 時間 (6 日目と 7 日目) 過ごします。 この間、彼らは完全な睡眠ポリグラフ検査を受けます。翌日、彼らは維持覚醒テスト (MWT) を実行します。 1時間の神経心理学的評価も行われます。 最後に、シミュレーターでの走行テストを行います。
研究の重要性: 患者は、自分の睡眠を客観的に調査すること (睡眠障害の発見を伴う可能性があります) と特定の治療法から恩恵を受けます。 この研究は、日中の機能 (眠気とパフォーマンス) と ADHD 患者の睡眠の質を調査する必要性を実証します。 また、ADHDハンディキャップを持つ成人の一部は、注意障害に加えて覚醒障害に基づいていることも実証します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- CHU de Bordeaux
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Bordeaux、フランス、33076
- Hôpital Charles Perrens
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ADHDのグループ:
- 18歳から60歳までの男性または女性の患者
- -DSM IV-TRによるADD / ADHDの現在の診断基準を満たした患者
- スケール「Conners'Adult ADHD Diagnostic Interview for DSM-IV」(CCACID)(Conners、1997)によって評価された、小児ADD / ADHDの診断基準を満たした患者
- CAARS で合計スコアが 20 以上の患者 (30 項目へのヘテロアンケート) (Conners, 1997) 少なくとも 6 項目の不注意または多動サブスケール ≥ 2
- すべての精神刺激薬を72時間摂取できなかった患者
- 中学1年までの就学
- 研究に入る3日前に通常の生活時間を持っている
- 運転免許証をお持ちの方
- 登録社会保障
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えた
- 研究に必要な検査の前に、患者と研究者が同意書なしで情報を提供し、書面で日付を記入し、署名した。
無呼吸グループの場合:
- 18歳から60歳までの男性または女性の患者
- -無呼吸/低呼吸の無呼吸指数> 10の患者
- 中学1年までの就学
- 研究に入る3日前に通常の生活時間を持っている
- 運転免許証をお持ちの方
- 登録社会保障
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えた
- 研究に必要な検査の前に、患者と研究者が同意書なしで、説明を受け、日付を記入し、署名したもの
コントロール グループの場合:
- 参加者 18~60歳の男女
- 参加者は ADHD の症状がない (ADHD に関する 25 の質問のうち WURS の合計スコアが 46 未満であり、ASRS の最初の 6 つの問題に影を付けたボックス内の少なくとも 4 つのバツ印)
- -睡眠の不平、または日中の過度の眠気のない参加者(項目16および17(いびき)およびESS合計スコア11未満を除いて、BNSQに4または5に等しい項目はありません)
- -選択の夜の歩行ポリグラフでAHI <10およびMPSインデックス<15の参加者
- -AHI <10およびMPSインデックス<15の参加者 テストの日の前に実験室で一晩睡眠ポリグラフィーを行った後
- 3年生まで教育を受け、
- 研究に入る3日前に通常の生活時間を過ごし、
- 運転免許証をお持ちの方、
- 登録社会保障、
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えた
- 研究に必要な検査の前に、参加者と研究者が同意書なしで、情報を提供し、書面で日付を記入し、署名した。
除外基準:
- 派遣・夜勤、
- 進化的神経障害(脳腫瘍、てんかん、片頭痛、脳血管障害、多発性硬化症、ミオクローヌス、舞踏病、神経障害、筋ジストロフィー、筋強直性ジストロフィー)、
- 精神医学的併存疾患:現在の大うつ病エピソード、現在の低強迫性または強迫性エピソード、統合失調症、
- 腎障害(腎不全、腎結石)、
- 内分泌病理(甲状腺機能異常、糖尿病)、
- 麻薬中毒
- 過去6か月間のアルコール依存症、
- テトラヒドロキシカンナビノールへの依存
- ベンゾジアゼピンによる長期治療
- アトモキセチンによる治療
- 司法の保護下に置かれた者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TDA/H
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睡眠研究モニタリング
午前 10 時、午前 12 時、午後 2 時、午後 4 時の睡眠潜時テスト。
認知機能研究のための神経心理学的評価
カメラが車両の位置としてさまざまなパラメータを登録する間のドライビング シミュレータ テスト。
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他の:睡眠時無呼吸患者
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午前 10 時、午前 12 時、午後 2 時、午後 4 時の睡眠潜時テスト。
カメラが車両の位置としてさまざまなパラメータを登録する間のドライビング シミュレータ テスト。
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他の:健康ボランティア
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睡眠研究モニタリング
午前 10 時、午前 12 時、午後 2 時、午後 4 時の睡眠潜時テスト。
認知機能研究のための神経心理学的評価
カメラが車両の位置としてさまざまなパラメータを登録する間のドライビング シミュレータ テスト。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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維持覚醒テスト中の平均睡眠潜時の測定
時間枠:7日目
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドライビングシミュレーター試験におけるライン横断回数
時間枠:7日目
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7日目
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ドライビングシミュレータ試験における車両の平均位置の標準偏差
時間枠:7日目
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7日目
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エプワース眠気スケールのスコア
時間枠:7日目
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7日目
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認知テストにおける反応時間とエラー率
時間枠:7日目
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7日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anouck AMESTOY, Dr、University Hospital Bordeaux (France)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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