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Comparaison du remodelage vasculaire entre différents médicaments anti-angineux évalués par une évaluation photographique non invasive du fond d'œil déclenchée par ECG

15 décembre 2013 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Les traitements de l'angine de poitrine stable comprennent une pharmacothérapie telle que l'inhibiteur calcique, le bêta-bloquant et l'ACEI/ARB. Pour obtenir un bon pronostic chez les patients atteints de coronaropathie, il est plus important de prévenir ou de corriger la progression de l'athérosclérose et de la dyslipidémie que de soulager les symptômes de l'angor. Le dysfonctionnement des microvaisseaux est l'un des facteurs les plus importants chez les patients atteints de maladie coronarienne. Récemment, nous avons développé la nouvelle méthode non invasive d'évaluation des microvaisseaux dans le fond d'œil. Avec cette méthode, nous comparerons l'effet de chaque médicament (bêta-bloquant, CCB, ARB).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hae-Young Lee, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 82-10-4528-6160
  • E-mail: hylee612@snu.ac.kr

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Seoul National University Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Hae-Young Lee, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients angineux stables dont les lésions coronaires sont confirmées par angiographie ou reçoivent une ICP
  • Patients souffrant d'angor instable/NSTEMI ayant terminé une ICP pour les lésions principales
  • Soit systolique > 130 mmHg ou diastolique > 80 mmHg, ou patients avec des médicaments anti-hypertenseurs

Critère d'exclusion:

  • Patients STEMI dans un délai d'un mois
  • Angine variante
  • Anomalie de la fonction hépatique ou insuffisance rénale
  • Antécédents d'hypersensibilité aux tests de médicaments
  • Insuffisance cardiaque sévère (classe NYHA> 3) ou maladie hématologique incorrigible
  • Femme possible d'être enceinte
  • Diabète non contrôlé
  • Durée de vie prévue < un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe traité par le diltiazem
Groupe traité par le diltiazem 180 mg
Médicament: Groupe traité par le diltiazem
Diltiazem 180mg pendant 9 mois
Comparateur actif: Groupe traité au bisoprolol
Groupe traité par bisoprolol 5mg
Médicament: Groupe traité au bisoprolol
Bisoprolol 5mg pendant 9 mois
Comparateur actif: Groupe traité par le candésartan
Groupe traité par candésartan 32 mg
Médicament: Groupe traité par le candésartan
Candésartan 32mg pendant 9 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport paroi/lumière du vaisseau du fond d'œil
Délai: ligne de base, 9 mois
Mesure de la variation du rapport entre l'épaisseur de la paroi et la lumière du vaisseau du fond d'œil entre le départ et le suivi à 9 mois
ligne de base, 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètre lipidique
Délai: ligne de base, 9 mois
Mesure de la variation du cholestérol total, des triglycérides, des LDL, des petits LDL denses et des HDL
ligne de base, 9 mois
Marqueurs sériques de l'inflammation
Délai: ligne de base, 9 mois
PCR
ligne de base, 9 mois
Modification du besoin en nitrate
Délai: ligne de base, 1 mois et 3 mois
Mesure de l'évolution du besoin en nitrate
ligne de base, 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2010

Première publication (Estimation)

15 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABC Trial

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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