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Comparación de la remodelación vascular entre diferentes medicamentos antianginosos evaluados mediante evaluación fotográfica del fondo de ojo no invasiva con control de ECG

15 de diciembre de 2013 actualizado por: Seoul National University Hospital
Los tratamientos para la angina estable incluyen la terapia con medicamentos, como bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores beta y ACEI/ARB. Para obtener un buen pronóstico en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, es más importante prevenir o corregir la progresión de la aterosclerosis y la dislipidemia que aliviar los síntomas de la angina. La disfunción de los microvasos es uno de los factores más importantes en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Recientemente, desarrollamos el nuevo método no invasivo para evaluar los microvasos en el fondo de ojo. Con estos métodos, compararemos el efecto de cada fármaco (bloqueador beta, CCB, ARB).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con angina estable cuyas lesiones coronarias se confirman mediante angiografía o reciben ICP
  • Pacientes con angina inestable/NSTEMI que completaron PCI para las lesiones principales
  • Ya sea sistólica > 130 mmHg o diastólica > 80 mmHg, o pacientes con fármacos antihipertensivos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes STEMI dentro de un mes
  • angina variante
  • Anomalía de la función hepática o insuficiencia renal
  • Historia de hipersensibilidad a las pruebas de drogas
  • Insuficiencia cardiaca grave (clase NYHA > 3) o enfermedad hematológica no corregible
  • Mujer posible estar embarazada
  • Diabetes no controlada
  • Esperanza de vida < un año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo tratado con diltiazem
Grupo tratado con diltiazem 180 mg
Droga: Grupo tratado con diltiazem
Diltiazem 180mg por 9 meses
Comparador activo: Grupo tratado con bisoprolol
Grupo tratado con bisoprolol 5 mg
Droga: Grupo tratado con bisoprolol
Bisoprolol 5mg por 9 meses
Comparador activo: Grupo tratado con candesartán
Grupo tratado con candesartán 32 mg
Droga: Grupo tratado con candesartán
Candesartan 32mg por 9 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre la pared y el lumen del vaso del fondo
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Medición del cambio en la relación entre el grosor de la pared y la luz del fondo del vaso desde el inicio hasta el seguimiento de 9 meses
línea de base, 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetro de lípidos
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Medición del cambio en el colesterol total, triglicéridos, LDL, LDL pequeño y denso y HDL
línea de base, 9 meses
Marcadores séricos de inflamación
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
PCR
línea de base, 9 meses
Cambio de necesidad de nitrato
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 3 meses
Medida de cambio de necesidad de nitrato
línea de base, 1 mes y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABC Trial

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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