Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af vaskulær remodeling mellem forskellige antianginal medicin vurderet ved ikke-invasiv EKG-styret fundus fotografisk evaluering

15. december 2013 opdateret af: Seoul National University Hospital
Behandlinger for stabil angina omfatter lægemiddelbehandling såsom calciumkanalblokker, betablokker og ACEI/ARB. For at opnå en god prognose hos patienter med koronararteriesygdom er det vigtigere at forhindre eller korrigere progressionen af ​​aterosklerose og dyslipidæmi end at lindre anginasymptomer. Dysfunktion af mikrokar er en af ​​de vigtigste faktorer hos patienter med koronararteriesygdom. For nylig udviklede vi den nye ikke-invasive metode til evaluering af mikrokarret i fundus. Med disse metoder vil vi sammenligne virkningen af ​​hvert lægemiddel (betablokker, CCB, ARB).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabile anginapatienter, hvis koronare læsioner er bekræftet ved angiografi eller modtager PCI
  • Ustabile angina/NSTEMI-patienter, der gennemførte PCI for hovedlæsioner
  • Enten systolisk > 130 mmHg eller diastolisk > 80 mmHg, eller patienter med antihypertensiva

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI-patienter inden for en måned
  • Variant angina
  • Leverfunktionsabnormitet eller nyresvigt
  • Anamnese med overfølsomhed over for at teste lægemidler
  • Alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse>3) eller ukorrigerbar hæmatologisk sygdom
  • Kvinde muligt at være gravid
  • Ukontrolleret diabetes
  • Forventet levetid < et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diltiazem behandlet gruppe
Diltiazem 180mg behandlet gruppe
Medicin: Diltiazem behandlet gruppe
Diltiazem 180mg i 9 måneder
Aktiv komparator: Bisoprolol behandlet gruppe
Bisoprolol 5mg behandlet gruppe
Medicin: Bisoprolol behandlet gruppe
Bisoprolol 5mg i 9 måneder
Aktiv komparator: Candesartan-behandlet gruppe
Candesartan 32mg behandlet gruppe
Medicin: Candesartan-behandlet gruppe
Candesartan 32mg i 9 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væg til lumen-forhold for funduskar
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Måling af ændring i forholdet mellem vægtykkelse og lumen i funduskarret fra baseline til 9 måneders opfølgning
baseline, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lipid parameter
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Måling af ændring i total kolesterol, triglycerid, LDL, lille tæt LDL og HDL
baseline, 9 måneder
Serummarkører for inflammation
Tidsramme: baseline, 9 måneder
CRP
baseline, 9 måneder
Ændring af nitratbehov
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder
Mål for ændring af nitratbehov
baseline, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2010

Først opslået (Skøn)

15. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABC Trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil angina

Kliniske forsøg med Diltiazem behandlet gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner