Mozobil pour la mobilisation des cellules souches autologues

Critère d'intégration:

Patients éligibles et prévus pour une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

1.1 Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.

1.2 Nombre de globules blancs ≥2,5x109/L.

1.3 Numération absolue des neutrophiles ≥1,5x109/L.

1.4 Numération plaquettaire ≥100x109/L

1.5 Fonction cardiaque, rénale, hépatique et pulmonaire adéquate suffisante pour subir une aphérèse et une transplantation.

1.6 Auparavant, patients atteints d'un lymphome lourdement prétraité ou patients suspectés d'avoir une faible réserve de cellules souches de la moelle osseuse pour au moins l'un des éléments suivants :

• >2 lignes de chimiothérapie.
• Radiothérapie antérieure impliquant la moelle osseuse
• Traitement antérieur avec des agents chimiothérapeutiques spécifiques toxiques pour les cellules souches
• Numération plaquettaire avant mobilisation, ≤150.103 × mm3
• Niveau de CD34+ circulant ≤ 20 cellules/mcL avant l'aphérèse le jour du prélèvement
• Patients > 60 ans

Critère d'exclusion:

2.1 Patients atteints de lymphome qui ne remplissaient pas les critères d'inclusion.

2.2 Antécédents de toute leucémie aiguë ou chronique (y compris le syndrome myélodysplasique.

2.3 Transplantation allogénique ou autologue antérieure.

2.4 Incapacité à tolérer la récolte de cellules souches.

2.5 Accès veineux périphérique impossible.

2.6 Femmes enceintes ou allaitantes.

2.7 Sérologie positive pour l'hépatite B ou C.

2.8 Infection aiguë (fébrile, c'est-à-dire température > 38 °C) dans les 24 heures précédant l'administration ou l'antibiothérapie dans les 7 jours précédant la première dose de GCSF.

2.9 VIH positif.

2.10 Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %.

2.11 DLCO < 50 %.

2.12 Irradiation splénectomisée ou splénique.

2.13 Trouble psychiatrique, addictif ou tout trouble / maladie qui compromet la capacité à donner un consentement éclairé pour participer à cette étude.

2.14 Traitement avec d'autres médicaments expérimentaux dans les 4 semaines suivant l'inscription à ce protocole ou actuellement inscrit à un autre protocole expérimental pendant la phase de mobilisation.