Mozobil pro autologní mobilizaci kmenových buněk

Kritéria pro zařazení:

Pacienti způsobilí a plánovaní pro autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk.

1.1 Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2.

1,2 Počet bílých krvinek ≥2,5x109/l.

1.3 Absolutní počet neutrofilů ≥1,5x109/l.

1.4 Počet krevních destiček ≥100x109/l

1.5 Adekvátní funkce srdce, ledvin, jater a plic dostatečné k provedení aferézy a transplantace.

1.6 Dříve silně předléčení pacienti s lymfomem nebo pacienti s podezřením na špatnou zásobu kmenových buněk kostní dřeně pro alespoň jednu z následujících situací:

• > 2 linie chemoterapie.
• Předchozí radioterapie zahrnující kostní dřeň
• Předchozí léčba specifickými toxickými chemoterapeutickými činidly pro kmenové buňky
• Počet krevních destiček před mobilizací, ≤150,103 x mm3
• Úroveň cirkulujícího CD34+ ≤ 20 buněk/mcL před aferézou v den odběru
• Pacienti ve věku > 60 let

Kritéria vyloučení:

2.1 Pacienti s lymfomem, kteří nesplnili kritéria pro zařazení.

2.2 Anamnéza jakékoli akutní nebo chronické leukémie (včetně myelodysplastického syndromu.

2.3 Předchozí alogenní nebo autologní transplantace.

2.4 Neschopnost tolerovat odběr kmenových buněk.

2.5 Periferní žilní přístup není možný.

2.6 Těhotné nebo kojící ženy.

2.7 Pozitivní sérologie na hepatitidu B nebo C.

2.8 Akutní infekce (febrilie, tj. teplota > 38 C) během 24 hodin před podáním dávky nebo antibiotickou terapií během 7 dnů před první dávkou GCSF.

2.9 HIV pozitivní.

2.10 Ejekční frakce levé komory < 50 %.

2.11 DLCO < 50 %.

2.12 Ozáření sleziny nebo sleziny.

2.13 Psychiatrická, návyková nebo jakákoliv porucha/nemoc, která ohrožuje schopnost dát informovaný souhlas s účastí v této studii.

2.14 Léčba jinými hodnocenými léky během 4 týdnů od zařazení do tohoto protokolu nebo aktuálně zařazených do jiného zkušebního protokolu během mobilizační fáze.