Mozobil per la mobilizzazione di cellule staminali autologhe

Criterio di inclusione:

Pazienti idonei e pianificati per un trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche.

1.1 Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2.

1,2 conta leucocitaria ≥2,5x109/L.

1.3 Conta assoluta dei neutrofili ≥1.5x109/L.

1.4 Conta piastrinica ≥100x109/L

1.5 Adeguata funzionalità cardiaca, renale, epatica e polmonare sufficiente per sottoporsi ad aferesi e trapianto.

1.6 Pazienti con linfoma precedentemente pesantemente pretrattati o pazienti sospettati di avere una scarsa riserva di cellule staminali del midollo osseo per almeno uno dei seguenti:

• >2 linee di chemioterapia.
• Precedente radioterapia che coinvolge il midollo osseo
• Terapia precedente con agenti chemioterapici tossici specifici per le cellule staminali
• Conta piastrinica prima della mobilizzazione, ≤150.103 x mm3
• Livello di CD34+ circolante ≤ 20 cellule/mcL prima dell'aferesi il giorno del prelievo
• Pazienti > 60 anni di età

Criteri di esclusione:

2.1 Pazienti con linfoma che non soddisfacevano i criteri di inclusione.

2.2 Anamnesi di qualsiasi leucemia acuta o cronica (inclusa la sindrome mielodisplastica.

2.3 Precedente trapianto allogenico o autologo.

2.4 Incapacità di tollerare il prelievo di cellule staminali.

2.5 Accesso venoso periferico impossibile.

2.6 Donne incinte o che allattano.

2.7 Sierologia positiva per epatite B o C.

2.8 Infezione acuta (febbrile, cioè temperatura > 38°C) nelle 24 ore precedenti la somministrazione o terapia antibiotica nei 7 giorni precedenti la prima dose di GCSF.

2.9 HIV positivo.

2.10 Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%.

2.11 DLCO < 50%.

2.12 Splenectomizzazione o irradiazione splenica.

2.13 Disturbo psichiatrico, dipendenza o qualsiasi disturbo/malattia che comprometta la capacità di dare il consenso informato per la partecipazione a questo studio.

2.14 Trattamento con altri farmaci sperimentali entro 4 settimane dall'arruolamento in questo protocollo o attualmente arruolato in un altro protocollo sperimentale durante la fase di mobilizzazione.