Mozobil voor autologe stamcelmobilisatie

Inclusiecriteria:

Patiënten die in aanmerking komen en gepland zijn voor een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie.

1.1 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 2.

1,2 WBC-telling ≥2,5x109/L.

1.3 Absoluut aantal neutrofielen ≥1,5x109/L.

1.4 Aantal bloedplaatjes ≥100x109/L

1.5 Adequate hart-, nier-, lever- en longfunctie voldoende om aferese en transplantatie te ondergaan.

1.6 Eerder zwaar voorbehandelde lymfoompatiënten of patiënten waarvan wordt vermoed dat ze een slechte beenmergstamcelreserve hebben voor ten minste een van de volgende:

• > 2 lijnen chemotherapie.
• Eerdere radiotherapie met beenmerg
• Voorafgaande therapie met specifieke stamceltoxische chemotherapeutica
• Aantal bloedplaatjes vóór mobilisatie, ≤150.103 x mm3
• Niveau van circulerend CD34+ ≤ 20 cellen/mcl voorafgaand aan aferese op de afnamedag
• Patiënten ouder dan 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

2.1 Lymfoompatiënten die niet voldeden aan de inclusiecriteria.

2.2 Voorgeschiedenis van acute of chronische leukemie (inclusief myelodysplastisch syndroom).

2.3 Voorafgaande allogene of autologe transplantatie.

2.4 Onvermogen om stamceloogst te tolereren.

2.5 Perifere veneuze toegang niet mogelijk.

2.6 Zwangere of zogende vrouwen.

2.7 Positieve serologie voor hepatitis B of C.

2.8 Acute infectie (koorts, d.w.z. temperatuur > 38°C) binnen 24 uur voorafgaand aan dosering of antibiotische therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis GCSF.

2.9 HIV-positief.

2.10 Linkerventrikelejectiefractie < 50%.

2.11 DLCO < 50%.

2.12 Splenectomie of miltbestraling.

2.13 Psychiatrisch, verslaafd of een andere stoornis/ziekte die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek in gevaar brengt.

2.14 Behandeling met andere onderzoeksgeneesmiddelen binnen 4 weken na inschrijving in dit protocol of momenteel ingeschreven in een ander onderzoeksprotocol tijdens de mobilisatiefase.