Mozobil do autologicznej mobilizacji komórek macierzystych

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci kwalifikujący się i planowani do autologicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych.

1.1 Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2.

1,2 Liczba białych krwinek ≥2,5x109/l.

1,3 Bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,5x109/l.

1,4 Liczba płytek krwi ≥100x109/l

1.5 Odpowiednia czynność serca, nerek, wątroby i płuc wystarczająca do poddania się aferezie i transplantacji.

1.6 Wcześniej intensywnie leczeni pacjenci z chłoniakiem lub pacjenci z podejrzeniem słabej rezerwy komórek macierzystych szpiku kostnego na co najmniej jedno z poniższych:

• > 2 linie chemioterapii.
• Przebyta radioterapia obejmująca szpik kostny
• Wcześniejsza terapia środkami chemioterapeutycznymi działającymi toksycznie na komórki macierzyste
• Liczba płytek krwi przed mobilizacją, ≤150,103 x mm3
• Poziom krążących CD34+ ≤ 20 komórek/mcL przed aferezą w dniu pobrania
• Pacjenci > 60 lat

Kryteria wyłączenia:

2.1 Pacjenci z chłoniakiem, którzy nie spełniali kryteriów włączenia.

2.2 Historia jakiejkolwiek ostrej lub przewlekłej białaczki (w tym zespołu mielodysplastycznego.

2.3 Wcześniejszy przeszczep allogeniczny lub autologiczny.

2.4 Niezdolność do tolerowania pobierania komórek macierzystych.

2.5 Niemożliwy dostęp do żył obwodowych.

2.6 Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

2.7 Dodatnia serologia w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C.

2.8 Ostra infekcja (gorączkowa, tj. temperatura > 38C) w ciągu 24 godzin przed podaniem dawki lub antybiotykoterapia w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką GCSF.

2,9 zakażony wirusem HIV.

2.10 Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%.

2.11 DLCO < 50%.

2.12 Splenektomia lub napromienianie śledziony.

2.13 Psychiatryczne, uzależnieniowe lub jakiekolwiek zaburzenie/choroba, które upośledzają zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu.

2.14 Leczenie innymi badanymi lekami w ciągu 4 tygodni od włączenia do tego protokołu lub aktualnie włączonych do innego protokołu badawczego w fazie mobilizacji.