Mozobil för mobilisering av autologa stamceller

Inklusionskriterier:

Patienter som är kvalificerade och planerade för en autolog hematopoetisk stamcellstransplantation.

1.1 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 2.

1,2 WBC-antal ≥2,5x109/L.

1,3 Absolut neutrofilantal ≥1,5x109/L.

1.4 Trombocytantal ≥100x109/L

1.5 Tillräcklig hjärt-, njur-, lever- och lungfunktion som är tillräcklig för att genomgå aferes och transplantation.

1.6 Tidigare, kraftigt förbehandlade lymfompatienter eller patienter som misstänks ha en dålig benmärgsstamcellsreserv för minst ett av följande:

• >2 rader kemoterapi.
• Tidigare strålbehandling med benmärg
• Tidigare behandling med specifika stamcellstoxiska kemoterapeutiska medel
• Trombocyträkning före mobilisering, ≤150,103 x mm3
• Nivå av cirkulerande CD34+ ≤ 20 celler/mcL före aferes på insamlingsdagen
• Patienter > 60 år

Exklusions kriterier:

2.1 Lymfompatienter som inte uppfyllde inklusionskriterierna.

2.2 Anamnes med akut eller kronisk leukemi (inklusive myelodysplastiskt syndrom.

2.3 Tidigare allogen eller autolog transplantation.

2.4 Oförmåga att tolerera stamcellsskörd.

2.5 Perifer venös åtkomst ej möjlig.

2.6 Gravida eller ammande kvinnor.

2.7 Positiv serologi för hepatit B eller C.

2.8 Akut infektion (febril, dvs temperatur > 38C) inom 24 timmar före dosering eller antibiotikabehandling inom 7 dagar före den första dosen av GCSF.

2.9 HIV-positiv.

2.10 Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 50 %.

2,11 DLCO < 50 %.

2.12 Slenektomierad eller mjältbestrålning.

2.13 Psykiatrisk, beroendeframkallande eller någon störning/sjukdom som äventyrar förmågan att ge informerat samtycke för deltagande i denna studie.

2.14 Behandling med andra prövningsläkemedel inom 4 veckor efter inskrivning i detta protokoll eller för närvarande inskrivet i ett annat prövningsprotokoll under mobiliseringsfasen.