Mozobil for autolog stamcellemobilisering

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er kvalifisert og planlagt for en autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon.

1.1 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 2.

1,2 WBC-antall ≥2,5x109/L.

1.3 Absolutt nøytrofiltall ≥1,5x109/L.

1.4 Blodplateantall ≥100x109/L

1.5 Tilstrekkelig hjerte-, nyre-, lever- og lungefunksjon tilstrekkelig til å gjennomgå aferese og transplantasjon.

1.6 Tidligere, tungt forbehandlede lymfompasienter eller pasienter som mistenkes å ha en dårlig benmargsstamcellereserve for minst ett av følgende:

• >2 linjer med kjemoterapi.
• Tidligere strålebehandling med benmarg
• Tidligere behandling med spesifikke stamcelletoksiske kjemoterapeutiske midler
• Blodplatetall premobilisering, ≤150.103 x mm3
• Nivå av sirkulerende CD34+ ≤ 20 celler/mcL før aferese på innsamlingsdagen
• Pasienter > 60 år

Ekskluderingskriterier:

2.1 Lymfompasienter som ikke oppfylte inklusjonskriteriene.

2.2 Anamnese med akutt eller kronisk leukemi (inkludert myelodysplastisk syndrom.

2.3 Tidligere allogen eller autolog transplantasjon.

2.4 Manglende evne til å tolerere stamcellehøsting.

2.5 Perifer venøs tilgang ikke mulig.

2.6 Gravide eller ammende kvinner.

2.7 Positiv serologi for hepatitt B eller C.

2.8 Akutt infeksjon (febril, dvs. temperatur > 38C) innen 24 timer før dosering eller antibiotikabehandling innen 7 dager før første dose GCSF.

2.9 HIV-positiv.

2.10 Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %.

2,11 DLCO < 50 %.

2.12 Miltbestråling eller bestråling av milt.

2.13 Psykiatrisk, avhengighetsskapende eller enhver lidelse/sykdom som svekker evnen til å gi informert samtykke for deltakelse i denne studien.

2.14 Behandling med andre undersøkelsesmedisiner innen 4 uker etter registrering i denne protokollen eller for øyeblikket registrert i en annen undersøkelsesprotokoll under mobiliseringsfasen.