Mozobil autológ őssejt-mobilizációhoz

Bevételi kritériumok:

Autológ hematopoietikus őssejt-transzplantációra jogosult és arra tervezett betegek.

1.1 Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0 és 2 között.

1,2 WBC-szám ≥2,5x109/L.

1.3 Abszolút neutrofilszám ≥1,5x109/L.

1.4 Thrombocytaszám ≥100x109/L

1.5 Megfelelő szív-, vese-, máj- és tüdőfunkció, amely elegendő az aferézishez és a transzplantációhoz.

1.6 Korábban erősen előkezelt limfómás betegek, vagy olyan betegek, akiknél gyaníthatóan rossz a csontvelői őssejt-tartalék a következők legalább egyikére:

• >2 sor kemoterápia.
• Korábbi sugárterápia csontvelővel
• Előzetes terápia specifikus őssejt-toxikus kemoterápiás szerekkel
• Thrombocytaszám a mobilizáció előtt, ≤150,103 x mm3
• A keringő CD34+ szintje ≤ 20 sejt/mcL az aferézis előtt a gyűjtés napján
• 60 év feletti betegek

Kizárási kritériumok:

2.1 Limfómás betegek, akik nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak.

2.2 Bármilyen akut vagy krónikus leukémia anamnézisében (beleértve a myelodysplasiás szindrómát is.

2.3 Előzetes allogén vagy autológ transzplantáció.

2.4. Képtelenség tolerálni az őssejtgyűjtést.

2.5 Perifériás vénás hozzáférés nem lehetséges.

2.6 Terhes vagy szoptató nők.

2.7 Pozitív szerológia hepatitis B-re vagy C-re.

2.8 Akut fertőzés (lázas, azaz hőmérséklet > 38 C) az adagolást vagy az antibiotikum-kezelést megelőző 24 órán belül a GCSF első adagját megelőző 7 napon belül.

2.9 HIV pozitív.

2.10 Bal kamrai ejekciós frakció < 50%.

2,11 DLCO < 50%.

2.12 Lép eltávolítása vagy a lép besugárzása.

2.13 Pszichiátriai, addiktív vagy bármilyen rendellenesség/betegség, amely veszélyezteti a tanulmányban való részvételhez való tájékozott beleegyezés megadását.

2.14 Kezelés más vizsgálati gyógyszerekkel az ebbe a protokollba való felvételtől számított 4 héten belül, vagy a mobilizációs szakaszban jelenleg egy másik vizsgálati protokollban szerepel.