Mozobil para Mobilização de Células Tronco Autólogas

Critério de inclusão:

Pacientes elegíveis e planejados para transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas.

1.1 Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.

1,2 Contagem de WBC ≥2,5x109/L.

1.3 Contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5x109/L.

1,4 Contagem de plaquetas ≥100x109/L

1.5 Função cardíaca, renal, hepática e pulmonar adequadas suficientes para submeter-se a aférese e transplante.

1.6 Anteriormente, pacientes com linfoma fortemente pré-tratados ou pacientes com suspeita de ter uma reserva pobre de células-tronco da medula óssea para pelo menos um dos seguintes:

• >2 linhas de quimioterapia.
• Radioterapia anterior envolvendo medula óssea
• Terapia prévia com agentes quimioterápicos tóxicos específicos para células-tronco
• Pré-mobilização da contagem de plaquetas, ≤150,103 x mm3
• Nível de CD34+ circulante ≤ 20 células/mcL antes da aférese no dia da coleta
• Pacientes > 60 anos de idade

Critério de exclusão:

2.1 Pacientes com linfoma que não preencheram os critérios de inclusão.

2.2 Histórico de qualquer leucemia aguda ou crônica (incluindo síndrome mielodisplásica.

2.3 Transplante alogênico ou autólogo prévio.

2.4 Incapacidade de tolerar a coleta de células-tronco.

2.5 Acesso venoso periférico não é possível.

2.6 Mulheres grávidas ou amamentando.

2.7 Sorologia positiva para hepatite B ou C.

2.8 Infecção aguda (febril, ou seja, temperatura > 38°C) nas 24 horas anteriores à administração ou antibioticoterapia nos 7 dias anteriores à primeira dose de GCSF.

2.9 HIV positivo.

2.10 Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%.

2,11 DLCO < 50%.

2.12 Esplenectomia ou irradiação esplênica.

2.13 Transtorno psiquiátrico, viciante ou qualquer transtorno/doença que comprometa a capacidade de dar consentimento informado para a participação neste estudo.

2.14 Tratamento com outros medicamentos em investigação dentro de 4 semanas após a inscrição neste protocolo ou atualmente inscrito em outro protocolo de investigação durante a fase de mobilização.