Mozobil для мобилизации аутологичных стволовых клеток

Критерии включения:

Пациенты, подходящие и планируемые для аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

1.1 Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус производительности от 0 до 2.

1,2 Количество лейкоцитов ≥2,5x109/л.

1.3 Абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5x109/л.

1.4 Количество тромбоцитов ≥100x109/л

1.5 Адекватная функция сердца, почек, печени и легких, достаточная для проведения афереза ​​и трансплантации.

1.6. Пациенты с ранее пролеченной лимфомой или пациенты с подозрением на плохой запас стволовых клеток костного мозга по крайней мере в одном из следующих случаев:

• >2 линии химиотерапии.
• Предыдущая лучевая терапия с вовлечением костного мозга
• Предшествующая терапия специфическими химиотерапевтическими агентами, токсичными для стволовых клеток.
• Количество тромбоцитов до мобилизации, ≤150,103 х мм3
• Уровень циркулирующего CD34+ ≤ 20 клеток/мкл перед аферезом в день сбора
• Пациенты > 60 лет

Критерий исключения:

2.1 Пациенты с лимфомой, не соответствующие критериям включения.

2.2 История любого острого или хронического лейкоза (включая миелодиспластический синдром.

2.3 Предыдущая аллогенная или аутологическая трансплантация.

2.4 Непереносимость сбора стволовых клеток.

2.5 Периферический венозный доступ невозможен.

2.6 Беременные или кормящие женщины.

2.7 Положительная серология на гепатит B или C.

2.8 Острая инфекция (фебрильная, т. е. температура > 38°С) в течение 24 часов до введения дозы или антибактериальная терапия в течение 7 дней до введения первой дозы GCSF.

2.9 ВИЧ-положительный.

2.10 Фракция выброса левого желудочка < 50%.

2.11 DLCO < 50%.

2.12 Спленэктомия или облучение селезенки.

2.13 Психиатрическое, аддиктивное или любое расстройство/заболевание, которое ставит под угрозу возможность дать информированное согласие на участие в этом исследовании.

2.14 Лечение другими исследуемыми препаратами в течение 4 недель после включения в этот протокол или в настоящее время включено в другой исследовательский протокол во время фазы мобилизации.