자가 줄기 세포 동원을 위한 Mozobil

포함 기준:

자가 조혈 줄기 세포 이식을 받을 자격이 있고 계획 중인 환자.

1.1 Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2.

1.2 WBC 수치 ≥2.5x109/L.

1.3 절대 호중구 수 ≥1.5x109/L.

1.4 혈소판 수 ≥100x109/L

1.5 성분 채혈 및 이식을 시행하기에 충분한 심장, 신장, 간 및 폐 기능.

1.6 이전에 심하게 사전 치료를 받은 림프종 환자 또는 다음 중 하나 이상에 대해 골수 줄기 세포 보존이 불량한 것으로 의심되는 환자:

• >2 라인의 화학 요법.
• 골수를 포함하는 이전 방사선 요법
• 특정 줄기세포 독성 화학요법제를 사용한 선행 요법
• 혈소판 수 사전 가동화, ≤150.103 x mm3
• 수집일에 성분채집 전 순환 CD34+ 수준 ≤ 20 cells/mcL
• 60세 이상의 환자

제외 기준:

2.1 포함 기준을 충족하지 못한 림프종 환자.

2.2 급성 또는 만성 백혈병 병력(골수이형성 증후군 포함)

2.3 이전 동종이계 또는 자가 이식.

2.4 줄기 세포 수확을 견딜 수 없음.

2.5 말초 정맥 접근 불가.

2.6 임산부 또는 수유부.

2.7 B형 또는 C형 간염에 대한 양성 혈청검사

2.8 투약 전 24시간 이내의 급성 감염(열, 즉 체온 > 38C) 또는 GCSF의 첫 번째 투약 전 7일 이내의 항생제 치료.

2.9 HIV 양성.

2.10 좌심실 박출률 < 50%.

2.11 DLCO < 50%.

2.12 비장 절제 또는 비장 방사선 조사.

2.13 본 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 정신과적, 중독성 또는 모든 장애/질병.

2.14 동원 단계 동안 이 프로토콜에 등록했거나 현재 다른 임상시험 프로토콜에 등록한 후 4주 이내에 다른 임상시험용 약물을 사용한 치료.