Mozobil para la movilización de células madre autólogas

Criterios de inclusión:

Pacientes elegibles y planificados para un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas.

1.1 Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2.

1.2 Recuento de leucocitos ≥2,5x109/L.

1.3 Recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5x109/L.

1.4 Recuento de plaquetas ≥100x109/L

1.5 Función cardíaca, renal, hepática y pulmonar adecuada para someterse a aféresis y trasplante.

1.6 Pacientes con linfoma muy pretratados previamente o pacientes con sospecha de tener una reserva deficiente de células madre de la médula ósea para al menos uno de los siguientes:

• >2 líneas de quimioterapia.
• Radioterapia previa que involucró la médula ósea
• Terapia previa con agentes quimioterapéuticos tóxicos de células madre específicos
• Recuento de plaquetas premovilización, ≤150.103 mm3
• Nivel de CD34+ circulante ≤ 20 células/mcL antes de la aféresis el día de la recolección
• Pacientes > 60 años

Criterio de exclusión:

2.1 Pacientes con linfoma que no cumplieron los criterios de inclusión.

2.2 Antecedentes de cualquier leucemia aguda o crónica (incluido el síndrome mielodisplásico).

2.3 Trasplante alogénico o autólogo previo.

2.4 Incapacidad para tolerar la recolección de células madre.

2.5 No es posible el acceso venoso periférico.

2.6 Mujeres embarazadas o lactantes.

2.7 Serología positiva para hepatitis B o C.

2.8 Infección aguda (febril, es decir, temperatura > 38 °C) dentro de las 24 horas previas a la dosificación o terapia antibiótica dentro de los 7 días previos a la primera dosis de GCSF.

2.9 VIH positivo.

2.10 Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%.

2.11 DLCO < 50%.

2.12 Esplenectomía o irradiación esplénica.

2.13 Trastorno/enfermedad psiquiátrica, adictiva o cualquier otra que comprometa la capacidad de dar su consentimiento informado para participar en este estudio.

2.14 Tratamiento con otros medicamentos en investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en este protocolo o actualmente inscrito en otro protocolo de investigación durante la fase de movilización.