Évaluation de la dose approuvée basée sur le poids par rapport à la dose fixe de plérixafor chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien (LNH) pesant moins de 70 kilogrammes

Critère d'intégration:

• Âgé de 18 à 78 ans (inclus)
• Patients diagnostiqués avec un LNH qui devaient recevoir un traitement avec une greffe autologue de cellules souches périphériques pour la première fois
• Diagnostic de LNH confirmé par biopsie (la leucémie lymphoïde chronique et toutes les variantes ont été exclues)
• Poids inférieur ou égal à 70 kg
• En première ou deuxième rémission complète ou rémission partielle, définie aux fins de cette étude comme une réponse complète ou partielle après un traitement de première ou de deuxième intention uniquement
• Au moins 4 semaines depuis le dernier cycle de chimiothérapie et/ou d'un autre traitement contre le cancer, y compris le rituximab
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Guéri de tous les effets toxiques aigus d'une chimiothérapie antérieure
• Négatif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B active et l'hépatite C active à partir des évaluations effectuées dans les 3 mois précédant la signature du consentement éclairé
• Formulaire de consentement éclairé signé (ICF)
• Nombre de globules blancs (WBC) supérieur à (>) 2,5*10^9 par litre (L)
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1,5*10^9/L
• Numération plaquettaire (PLT) > 100*10^9/L
• Clairance de la créatinine >= 80 millilitres par minute (mL/min) (estimée par la formule Cockcroft-Gault ou la collecte d'urine sur 24 heures)
• Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT)/aspartate aminotransférase (AST), transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT)/alanine aminotransférase (ALT) et bilirubine totale inférieure à 2,5* limite supérieure de la normale
• État cardiaque et pulmonaire suffisant pour subir une aphérèse et une transplantation
• Tous les patients ont accepté une méthode de contraception efficace pendant le traitement à l'étude et pendant au moins 3 mois après le traitement par plerixafor (y compris les femmes en âge de procréer et les hommes avec des partenaires en âge de procréer)

Critère d'exclusion:

• Une condition comorbide qui, de l'avis du ou des enquêteurs, a rendu le patient à haut risque de complications du traitement
• Échec des collectes ou tentatives de collecte précédentes de cellules souches hématopoïétiques (CSH)
• Transplantation autologue ou allogénique antérieure
• Moins de 6 semaines sans 1,3-bis (2-chloroéthyl)-1-nitroso-urée (BCNU) avant la première dose de G-CSF
• Atteinte active du système nerveux central, métastases cérébrales actives ou tout antécédent de méningite carcinomateuse (active ou inactive)
• Atteinte de la moelle osseuse > 20 % (%), telle qu'évaluée par une biopsie de la moelle osseuse dans les 4 mois suivant la première évaluation de dépistage, à moins qu'une biopsie de la moelle osseuse n'ait été effectuée immédiatement avant la dernière chimiothérapie et qu'elle ait été négative et que le patient ait répondu à la dernière chimiothérapie en obtenant une rémission complète ou partielle
• A reçu une radiothérapie au bassin
• A reçu du facteur de stimulation des colonies de granulocytes/macrophages (GM-CSF) ou du pegfilgrastim dans les 3 semaines précédant la première dose de facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) pour la mobilisation
• A reçu du G-CSF dans les 14 jours précédant la première dose de G-CSF pour la mobilisation
• A reçu une radio-immunothérapie antérieure avec l'ibritumomab tiuxetan ou le tositumomab iodé
• Infection active, y compris fièvre inexpliquée (> 38,1 degrés Celsius / 100,4 Fahrenheit), ou traitement antibiotique, antiviral ou antifongique dans les 7 jours précédant la première dose de G-CSF
• Test de grossesse positif (patientes)
• Allaitement (patientes)
• Électrocardiogramme (ECG) anormal avec trouble du rythme cliniquement significatif (arythmies ventriculaires) ou autre anomalie de conduction au cours de la dernière année qui, de l'avis du ou des investigateurs, justifiait l'exclusion du patient de l'essai
• A déjà reçu un traitement expérimental dans les 4 semaines suivant son inscription ou qui était actuellement inscrit à un autre protocole expérimental pendant la période de traitement du G CSF et du plerixafor