Inflammation intestinale dans la spondylarthrite ankylosante et les effets de l'adalimumab sur la cicatrisation des muqueuses (INTASAH)

Critère d'intégration:

• Patients (18 ans et ≤ 45 ans) atteints de SpA axiale selon les critères ASAS
• SpA active évaluée par un médecin.
• Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥ 4.
• Calprotectine fécale ≥ 100mg/kg.
• Test de grossesse négatif (sérum-HCG) pour les femmes en âge de procréer avant le début de l'étude. (Les femmes qui ne sont pas en âge de procréer sont définies comme ménopausées depuis au moins 1 an ou stérilisées chirurgicalement (ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie)). Les femmes en âge de procréer incluses dans l'étude devront utiliser une contraception pendant toute la durée de l'étude (c'est-à-dire l'un des éléments suivants : pilule contraceptive, dispositif intra-utérin, injection retard de progestatif, implant sous-cutané, anneau vaginal hormonal ou dispositif transdermique). De plus, une contraception doit être utilisée après toute interruption du médicament à l'étude pendant une période de 150 jours.
• Capacité et volonté d'auto-administrer les injections sous-cutanées ou d'avoir une personne disponible pour administrer les injections.
• Capacité et volonté de donner un consentement éclairé écrit et de répondre aux exigences du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

• Maladie intestinale inflammatoire diagnostiquée ou risque élevé de rétrécissement intestinal (antécédent de rétrécissement abdominal, radiothérapie de l'abdomen, chirurgie abdominale majeure).
• Ingestion d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) moins de 4 semaines avant l'inclusion.
• Psoriasis
• Personnes atteintes de tuberculose latente (test cutané de Mantoux positif (> 10 mm), culture positive de mycobactéries dans des échantillons de tissus et/ou radiographie pulmonaire indiquant une tuberculose) ou d'autres facteurs de risque d'activation d'une tuberculose latente non traitée.
• Infections actuelles ou récurrentes ou infections graves nécessitant une hospitalisation ou un traitement par antibiotiques intraveineux dans les 30 derniers jours ou antibiotiques oraux dans les 14 derniers jours avant l'inclusion.
• Sérologie positive pour l'hépatite B ou C indiquant une infection active.
• Antécédents médicaux de séropositivité au VIH (en cas de contrôle de suspicion de test VIH).
• Antécédents médicaux d'histoplasmose ou de listériose.
• Antécédents de cancer ou de maladie proliférative lymphoïde, sauf carcinome épidermoïde cutané complètement bien traité, carcinome basocellulaire ou dysplasie cervicale.
• Diagnostic antérieur ou signes de maladies démyélinisantes du système nerveux central (par ex. névrite optique, troubles de la vision, troubles de la marche/ataxie, parésie faciale, apraxie).
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 35 ml/min - normogramme).Fonction hépatique affectée : Enzymes hépatiques > 3 x au-dessus de la limite normale.
• Abus de drogues ou d'alcool cliniquement significatif au cours de l'année écoulée ou consommation quotidienne actuelle d'alcool.
• Diabète, cardiopathie ischémique instable, insuffisance cardiaque (NYHA III-IV), apoplexie cérébrale récente (dans les 3 mois), ulcère de jambe chronique et toute autre affection (par ex. cathéter à demeure) ce qui, à la discrétion de l'investigateur, signifie que la participation au protocole entraînerait un risque pour la personne en question.
• Traitement anticoagulant.
• Grossesse ou allaitement.
• Autres maladies rhumatologiques inflammatoires cliniquement significatives qui ne peuvent être liées à la spondylarthrite
• Infection actuelle par le parvovirus B 19.
• Traitement glucocorticostéroïde au cours des 4 dernières semaines (sauf stéroïdes nasaux et inhalés).
• Contre-indication au médicament à l'étude.