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Une étude pour évaluer les effets et l'innocuité du traitement, de l'arrêt du traitement, suivi d'un nouveau traitement avec le CP-690,550 chez des sujets atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère

3 décembre 2018 mis à jour par: Pfizer

Une étude de phase 3, multisite, randomisée, en aveugle mixte, en groupes parallèles de retrait et de retraitement du traitement de l'efficacité et de l'innocuité de 2 doses orales de CP-690,550 chez des sujets atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère

Les principaux objectifs de l'étude sont de 1) comparer les réponses d'efficacité du CP 690 550 (5 mg BID et 10 mg BID) par rapport au placebo après 24 semaines de traitement au CP 690 550 et l'arrêt ultérieur du traitement actif à différents moments au cours des 16 semaines en double aveugle période de traitement actif ou placebo ; 2) évaluer la reprise des réponses d'efficacité du CP 690 550 (5 mg BID et 10 mg BID) après 4 à 16 semaines d'arrêt du traitement CP 690 550 et de nouveau traitement ultérieur ; et 3) évaluer l'innocuité et la tolérabilité du CP 690,550 (5 mg BID et 10 mg BID) chez les sujets atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère qui sont candidats à un traitement systémique ou à une photothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

666

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine, C1114AAP
        • Centro De Investigaciones Dermatologicas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine, C1425AWC
        • IMAI (Instituto Medico de Asistencia e Investigaciones)
    • C1114aap
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, C1114aap, Argentine
        • Centro De Investigaciones Dermatologicas
  • Australie
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • Dr. Glenn & Partners
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • Premier Dermatology
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australie, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • Carlton, Victoria, Australie, 3053
        • Uniradiology
      • Malvern, Victoria, Australie, 3144
        • Malvern Diagnostic Imaging
      • Malvern East, Victoria, Australie, 3145
        • Emeritus Research
  • Brésil
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 22470-220
        • Instituto de Dermatologia e Est�ca do Brasil LTDA - IDERJ
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 05403-900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
  • Bulgarie
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Universitetska Mnogoprofilna Bolnitsa Za Aktivno Lechenie- Dr Georgi Stranski- Pleven
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Mnogoprofilna Bolnitsa Za Aktivno Lechenie- Tokuda Bolnitsa Sofia- Sofia
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Universitetska mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie- Alexandrovska- Sofia
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • MBAL na Voennomeditsinska akademia- Sofia
      • Sofia, Bulgarie, 1404
        • Tsentar za kozhno-venericheski zaboliavania� EOOD
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3Y1
        • Derm Research @ 888 Inc.
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • UBC Department of Dermatology and Skin Science
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 2H5
        • NewLab Clinical Research Inc.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
        • Windsor Clinical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
        • Innovaderm Research Inc
  • Danemark
      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Department of Dermatology, Aarhus University Hospital
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Svendborg, Danemark, 5700
        • Hudklinikken
  • Finlande
      • Tampere, Finlande, 33521
        • Tampere University Hospital, Department of Dermatology and Venreology
  • Grèce
      • Aathens, Grèce, 16121
        • Dermatology Department, Andreas Sygros Hospital
      • Ioannina, Grèce, 45500
        • University Hospital of Ioannina/Dermatology Department
      • Thessaloniki, Grèce, 56403
        • "Papageorgiou" General Hospital / B' Dermatology and Venereology Clinic of University of Thessalonik
  • Pays-Bas
      • Beek, Pays-Bas, 6191 JW
        • PT & R
  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Leytonstone
      • London, Leytonstone, Royaume-Uni, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital, Department of Dermatology
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Royaume-Uni, CV10 7DJ
        • Department of Dermatology
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 813 69
        • Univerzitna Nemocnica, Bratislava
      • Trnava, Slovaquie, 917 75
        • Fakultna Nemocnica Trnava
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Horizon Research Group, Inc.
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
        • Radiant Research, Inc.
    • California
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Associates In Research, Inc.
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • Expresscare Medical
      • Oceanside, California, États-Unis, 92056
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Longmont Clinic, PC
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Florida Academic Dermatology Center
      • Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
        • Park Avenue Dermatology, PA
      • Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
        • Ameriderm Research
      • South Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Miami Research Associates
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Altman Dermatology Associates
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
        • Springfield Clinic, LLP
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47713
        • Deaconess Clinic Downtown
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
        • DermResearch, PLLC
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • DMIA
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
        • Quest Diagnostics
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, États-Unis, 01915
        • Northeast Dermatology Associates
      • Haverhill, Massachusetts, États-Unis, 01830
        • ActivMed Practices and Research, Inc.
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
        • Michigan Center for Research Corporation dba Michigan Center for Skin Care Research
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, États-Unis, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
        • Dermatology Consulting Services
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • New Hanover Medical Research
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Dermatology Associates
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • New Hanover Medical Group, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Piedmont Medical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Piedmont Imaging
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Triad Dermatology, PA
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45249
        • Radiant Research, Inc.
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97223
        • Oregon Medical Research Center, Pc
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
        • Medical Research South, LLC
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Dermatology & Laser Center of Charleston
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
        • Office of Marta T. Hampton, MD
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Radiant Research, Inc.
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Office of John Michael Humeniuk, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Dermatology Research Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Office of Stephen Miller, MD, PA
      • Webster, Texas, États-Unis, 77598
        • Center for Clinical Studies
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, États-Unis, 26301
        • Mountain State Clinical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus avec un diagnostic de psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire) pendant au moins 12 mois avant la première dose du médicament à l'étude ;
  • score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) de 12 ou plus, ET score d'évaluation globale du médecin (PGA) de 3 (modéré) ou 4 (sévère); Psoriasis couvrant au moins 10 % de la surface corporelle ;
  • Aucune preuve d'infection active ou latente ou insuffisamment traitée par la tuberculose ou d'autres infections graves.

Critère d'exclusion:

  • Formes de psoriasis sans plaque ou induites par des médicaments ;
  • Ne peut pas interrompre le traitement actuel par voie orale, injectable ou topique pour le psoriasis ou ne peut pas interrompre la photothérapie (Psoralène Ultraviolet A ; Ultraviolet B).
  • Toute condition médicale importante non contrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement actif (10 mg) BID / Placebo BID
Traitement actif continu (CP-690,550) pendant 24 semaines, suivi d'un arrêt du traitement (traitement placebo) pendant 4 à 16 semaines, suivi d'un traitement actif (CP-690,550) pendant 16 à 28 semaines
Médicament: CP-690,550
10 mg de CP-690,550 oral BID ou placebo oral BID, selon le cas, en fonction de la conception du retrait/retraitement du traitement
Médicament: CP-690,550
10 mg par voie orale BID
Médicament: CP-690,550
5 mg de CP-690,550 oral BID ou Placebo oral BID, selon le cas, en fonction de la conception du retrait/retraitement du traitement
Médicament: CP-690,550
5 mg par voie orale BID
EXPÉRIMENTAL: Traitement actif (10 mg) BID
Traitement actif continu (CP-690,550) pendant 56 semaines
Médicament: CP-690,550
10 mg de CP-690,550 oral BID ou placebo oral BID, selon le cas, en fonction de la conception du retrait/retraitement du traitement
Médicament: CP-690,550
10 mg par voie orale BID
Médicament: CP-690,550
5 mg de CP-690,550 oral BID ou Placebo oral BID, selon le cas, en fonction de la conception du retrait/retraitement du traitement
Médicament: CP-690,550
5 mg par voie orale BID
EXPÉRIMENTAL: Traitement actif (5 mg) BID / Placebo BID
Traitement actif continu (CP-690,550) pendant 24 semaines, suivi d'un arrêt du traitement (traitement placebo) pendant 4 à 16 semaines, suivi d'un traitement actif (CP-690,550) pendant 16 à 28 semaines
Médicament: CP-690,550
10 mg de CP-690,550 oral BID ou placebo oral BID, selon le cas, en fonction de la conception du retrait/retraitement du traitement
Médicament: CP-690,550
10 mg par voie orale BID
Médicament: CP-690,550
5 mg de CP-690,550 oral BID ou Placebo oral BID, selon le cas, en fonction de la conception du retrait/retraitement du traitement
Médicament: CP-690,550
5 mg par voie orale BID
EXPÉRIMENTAL: Traitement actif (5 mg) BID
Traitement actif continu (CP-690,550) pendant 56 semaines
Médicament: CP-690,550
10 mg de CP-690,550 oral BID ou placebo oral BID, selon le cas, en fonction de la conception du retrait/retraitement du traitement
Médicament: CP-690,550
10 mg par voie orale BID
Médicament: CP-690,550
5 mg de CP-690,550 oral BID ou Placebo oral BID, selon le cas, en fonction de la conception du retrait/retraitement du traitement
Médicament: CP-690,550
5 mg par voie orale BID

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants maintenant une réponse de l'indice de zone et de gravité du psoriasis 75 (PASI75) pendant la période de retrait du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8 12 et 16 (Période B)
Le PASI quantifie la gravité du psoriasis d'un participant en fonction à la fois de la gravité de la lésion et du pourcentage de la surface corporelle (BSA) affectée. Le PASI est une notation composite par l'enquêteur du degré d'érythème, d'induration et de desquamation (chacun noté séparément) pour chacune des 4 régions du corps (tête et cou, membres supérieurs, tronc [y compris les aisselles et l'aine] et membres inférieurs [y compris les fesses ), avec ajustement pour le pourcentage de BSA impliqué pour chaque région du corps et pour la proportion de la région du corps par rapport à l'ensemble du corps. Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 et aller de 0,0 à 72,0, les scores les plus élevés représentant une plus grande sévérité du psoriasis. Réponse PASI75 définie comme une réduction d'au moins 75 % (%) du PASI par rapport à la ligne de base.
Semaines 4, 8 12 et 16 (Période B)
Pourcentage de participants conservant une réponse d'évaluation globale du médecin (PGA) pendant le retrait du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Le PGA du psoriasis est noté sur une échelle de 5 points, reflétant une considération globale de l'érythème, de l'induration et de la desquamation dans toutes les lésions psoriasiques. L'érythème moyen, l'induration et la desquamation sont notés séparément sur l'ensemble du corps selon une échelle de gravité à 5 points (0 = clair ; 1 = presque clair ; 2 = léger ; 3 = modéré ; et 4 = sévère). Réponse PGA définie comme 0 (clair) ou 1 (presque clair).
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Pourcentage de participants obtenant une réponse PASI75 pendant le retraitement CP-690,550 (période C) parmi ceux qui ont eu une réduction supérieure à (>) 50 % de la réponse PASI de la visite A4/semaine 24 pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Le PASI quantifie la gravité du psoriasis d'un participant en fonction à la fois de la gravité de la lésion et du pourcentage de surface corporelle affectée. Le PASI est une notation composite par l'enquêteur du degré d'érythème, d'induration et de desquamation (chacun noté séparément) pour chacune des 4 régions du corps (tête et cou, membres supérieurs, tronc [y compris les aisselles et l'aine] et membres inférieurs [y compris les fesses ), avec ajustement pour le pourcentage de BSA impliqué pour chaque région du corps et pour la proportion de la région du corps par rapport à l'ensemble du corps. La réponse PASI75 est définie comme une réduction d'au moins 75 % du PASI par rapport au départ/jour 1. a été défini comme la dernière observation jusqu'à la date du premier dosage dans la période A.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Pourcentage de participants obtenant une réponse PGA claire ou presque claire pendant le retraitement CP-690,550 (période C) parmi les participants qui avaient une PGA légère, modérée ou sévère pendant le retrait du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Le PGA du psoriasis est noté sur une échelle de 5 points, reflétant une considération globale de l'érythème, de l'induration et de la desquamation dans toutes les lésions psoriasiques. L'érythème moyen, l'induration et la desquamation sont notés séparément sur l'ensemble du corps selon une échelle de gravité à 5 points (0 = clair ; 1 = presque clair ; 2 = léger ; 3 = modéré ; et 4 = sévère).
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai médian jusqu'à la réponse PASI75 pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le PASI quantifie la gravité du psoriasis d'un participant en fonction à la fois de la gravité de la lésion et du pourcentage de surface corporelle affectée. Le PASI est une notation composite par l'enquêteur du degré d'érythème, d'induration et de desquamation (chacun noté séparément) pour chacune des 4 régions du corps (tête et cou, membres supérieurs, tronc [y compris les aisselles et l'aine] et membres inférieurs [y compris les fesses ), avec ajustement pour le pourcentage de BSA impliqué pour chaque région du corps et pour la proportion de la région du corps par rapport à l'ensemble du corps. Réponse PASI75 définie comme une réduction de 75 % du PASI par rapport à la valeur initiale.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Temps médian jusqu'à une réponse PGA claire ou presque claire pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le PGA du psoriasis est noté sur une échelle de 5 points, reflétant une considération globale de l'érythème, de l'induration et de la desquamation dans toutes les lésions psoriasiques. L'érythème moyen, l'induration et la desquamation sont notés séparément sur l'ensemble du corps selon une échelle de gravité à 5 points (0 = clair ; 1 = presque clair ; 2 = léger ; 3 = modéré ; et 4 = sévère). Réponse PGA définie comme 0 (clair) ou 1 (presque clair).
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants obtenant à la fois une réponse PASI50-75 et un indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) ≤ 5 pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Réponse PASI50-75 définie comme une réduction d'au moins 50 % mais inférieure à 75 %. Le DLQI est un questionnaire général de dermatologie qui se compose de 10 éléments qui évaluent la qualité de vie liée à la santé des participants (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants maintenant une réponse adéquate pendant le retrait du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Réponse adéquate définie comme une réduction > 50 % de la réponse PASI de la visite A4/semaine 24 (dernière visite de la période A).
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Délai médian jusqu'à la perte d'une réponse adéquate lors de l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Réponse adéquate définie comme une réduction > 50 % de la réponse PASI de la visite A4/semaine 24 (dernière visite de la période A).
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Pourcentage de participants avec un score PASI ≥ 125 % de la ligne de base A ou un nouveau type de psoriasis (pustuleux, érythrodermique) pendant la période comprise entre la semaine 24 et la semaine 32 (période B)
Délai: Semaines 4 et 8 (Période B)
Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 et aller de 0,0 à 72,0, les scores les plus élevés représentant une plus grande sévérité du psoriasis. Les réponses PASI à chaque période sont relatives à la ligne de base-A où la ligne de base-A a été définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A. Les semaines 4 et 8 sont relatives à la ligne de base de la période B et sont les mêmes que les semaines 28 et 32 , qui sont relatifs à la ligne de base de la période A. L'intervalle de confiance à 95 % est construit en utilisant l'approximation normale de la distribution binomiale de la proportion de deux échantillons.
Semaines 4 et 8 (Période B)
Pourcentage de participants avec un score PASI ≥ 125 % de la ligne de base A ou un nouveau type de psoriasis (pustuleux, érythrodermique) pendant le retrait du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 et aller de 0,0 à 72,0, les scores les plus élevés représentant une plus grande sévérité du psoriasis. Les réponses PASI à chaque période sont relatives à la ligne de base-A où la ligne de base-A a été définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A. L'intervalle de confiance à 95 % est construit en utilisant l'approximation normale de la distribution binomiale de la proportion de deux échantillons.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Pourcentage de participants maintenant une réponse PASI adéquate et maintenant une réponse PGA (claire ou presque claire) pendant le retrait du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaine 24 (Période A) et Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Réponse PASI adéquate définie comme une réduction inférieure ou égale à 50 % de la réponse PASI de la visite A4/semaine 24.
Semaine 24 (Période A) et Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Délai médian jusqu'à la perte de > 50 % de la visite A4/semaine 24 Réponse PASI et perte de la réponse PGA (claire ou presque claire) pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaine 24 (Période A) et Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Semaine 24 (Période A) et Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Pourcentage de participants retrouvant la réponse PASI75 et PGA (claire ou presque claire) pendant le retraitement CP-690,550 (période C) parmi les participants qui ont perdu à la fois la réponse PASI75 et la réponse PGA (claire ou presque claire) au début de la période C
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Réponse PASI75 définie comme une réduction d'au moins 75 % du PASI par rapport à la valeur initiale.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Temps médian pour retrouver la réponse PASI75 et PGA (claire ou presque claire) pendant le retraitement CP-690,550 (période C) parmi les participants qui ont perdu à la fois la réponse PASI75 et la réponse PGA (claire ou presque claire) au début de la période C
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Réponse PASI75 définie comme une réduction d'au moins 75 % du PASI par rapport à la valeur initiale.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Pourcentage de participants ayant retrouvé la réponse PASI75 et PGA (PGA de clair ou presque clair) pendant le retraitement CP-690,550 (période C) qui avaient perdu à la fois la réponse PASI75 et la réponse PGA au début de la période C
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Réponse PASI75 définie comme une réduction d'au moins 75 % du PASI par rapport à la valeur initiale. Les réponses PASI à chaque période sont relatives à la ligne de base-A, où la ligne de base-A est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A. Intervalle de confiance à 95 % construit en utilisant l'approximation normale de la distribution binomiale de la proportion d'un échantillon.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Temps médian jusqu'à la réponse PASI75 pendant le retraitement CP-690,550 (période C) pour ceux qui ont eu une réduction > 50 % de la visite A4/semaine 24 Réponse PASI pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Réponse PASI75 définie comme une réduction d'au moins 75 % du PASI par rapport à la valeur initiale.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Temps médian jusqu'à une réponse PGA claire ou presque claire pendant le retraitement CP-690,550 (période C) parmi les participants qui avaient une PGA légère, modérée ou sévère au début de la période C
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse PASI75 pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Réponse PASI75 définie comme une réduction d'au moins 75 % du PASI par rapport à la valeur initiale. La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date d'administration de la période A. L'intervalle de confiance à 95 % est construit en utilisant l'approximation normale de la distribution binomiale de la proportion d'un échantillon.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants avec une réponse PASI75 pendant le traitement de sevrage en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Réponse PASI75 définie comme une réduction d'au moins 75 % du PASI par rapport à la valeur initiale. Les réponses PASI dans chaque période sont relatives à la ligne de base-A, où la ligne de base-A est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A. L'intervalle de confiance à 95 % est construit en utilisant l'approximation normale de la distribution binomiale de la proportion d'un échantillon.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse PASI75 pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Réponse PASI75 définie comme une réduction d'au moins 75 % du PASI par rapport à la valeur initiale. Les réponses PASI dans chaque période sont relatives à la ligne de base-A, où la ligne de base-A est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A. L'intervalle de confiance à 95 % est construit en utilisant l'approximation normale de la distribution binomiale de la proportion d'un échantillon.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Pourcentage de participants avec une réponse PGA claire ou presque claire pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
La réponse PGA a été définie comme 0 (clair) ou 1 (presque clair) sur une échelle de 5 points où 0 = clair ; 1=presque clair ; 2=doux ; 3=modéré ; et 4 = sévère. L'intervalle de confiance à 95 % est construit en utilisant l'approximation normale de la distribution binomiale de la proportion d'un échantillon.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants avec une réponse PGA claire ou presque claire pendant le traitement de sevrage en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
La réponse PGA a été définie comme 0 (clair) ou 1 (presque clair) sur une échelle de 5 points où 0 = clair ; 1=presque clair ; 2=doux ; 3=modéré ; et 4 = sévère. L'intervalle de confiance à 95 % est construit en utilisant l'approximation normale de la distribution binomiale de la proportion de deux échantillons.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Pourcentage de participants avec une réponse PGA claire ou presque claire pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
La réponse PGA a été définie comme 0 (clair) ou 1 (presque clair) sur une échelle de 5 points où 0 = clair ; 1=presque clair ; 2=doux ; 3=modéré ; et 4 = sévère. L'intervalle de confiance à 95 % est construit en utilisant l'approximation normale de la distribution binomiale de la proportion d'un échantillon.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Pourcentage total moyen de la surface corporelle psoriasique (BSA) pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Évaluation de la BSA avec psoriasis réalisée séparément pour 4 régions du corps : tête et cou, membres supérieurs, tronc (y compris les aisselles et l'aine) et membres inférieurs (y compris les fesses). Le pourcentage de surface atteint de psoriasis a été estimé au moyen de la méthode de l'empreinte de la main, où la main palmaire complète du participant (paume entièrement étendue, doigts et pouce ensemble) représentait environ 1 % de la surface corporelle totale. Le nombre d'empreintes de mains de peau psoriasique dans une région du corps a été utilisé pour déterminer la mesure (%) dans laquelle une région du corps était impliquée dans le psoriasis.
Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Pourcentage total moyen de surface corporelle psoriasique pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Évaluation de la BSA avec psoriasis réalisée séparément pour 4 régions du corps : tête et cou, membres supérieurs, tronc (y compris les aisselles et l'aine) et membres inférieurs (y compris les fesses). Le pourcentage de surface atteint de psoriasis a été estimé au moyen de la méthode de l'empreinte de la main, où la main palmaire complète du participant (paume entièrement étendue, doigts et pouce ensemble) représentait environ 1 % de la surface corporelle totale. Le nombre d'empreintes de mains de peau psoriasique dans une région du corps a été utilisé pour déterminer la mesure (%) dans laquelle une région du corps était impliquée dans le psoriasis.
Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Pourcentage total moyen de surface corporelle psoriasique pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Évaluation de la BSA avec psoriasis réalisée séparément pour 4 régions du corps : tête et cou, membres supérieurs, tronc (y compris les aisselles et l'aine) et membres inférieurs (y compris les fesses). Le pourcentage de surface atteint de psoriasis a été estimé au moyen de la méthode de l'empreinte de la main, où la main palmaire complète du participant (paume entièrement étendue, doigts et pouce ensemble) représentait environ 1 % de la surface corporelle totale. Le nombre d'empreintes de mains de peau psoriasique dans une région du corps a été utilisé pour déterminer la mesure (%) dans laquelle une région du corps était impliquée dans le psoriasis.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Changement moyen par rapport au départ du pourcentage total de surface corporelle psoriasique pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Changement moyen par rapport au départ du pourcentage total de surface corporelle psoriasique pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période B.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Changement moyen par rapport au départ du pourcentage total de surface corporelle psoriasique pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
La ligne de base a été définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Pourcentage moyen de surface corporelle psoriasique par région du corps pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Évaluation de la BSA avec psoriasis réalisée séparément pour 4 régions du corps : tête et cou, membres supérieurs, tronc (y compris les aisselles et l'aine) et membres inférieurs (y compris les fesses). Le pourcentage de surface atteint de psoriasis a été estimé au moyen de la méthode de l'empreinte de la main, où la main palmaire complète du participant (paume entièrement étendue, doigts et pouce ensemble) représentait environ 1 % de la surface corporelle totale. Le nombre d'empreintes de mains de peau psoriasique dans une région du corps a été utilisé pour déterminer la mesure (%) dans laquelle une région du corps était impliquée dans le psoriasis.
Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Pourcentage moyen de surface corporelle psoriasique par région du corps pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Évaluation de la BSA avec psoriasis réalisée séparément pour 4 régions du corps : tête et cou, membres supérieurs, tronc (y compris les aisselles et l'aine) et membres inférieurs (y compris les fesses). Le pourcentage de surface atteint de psoriasis a été estimé au moyen de la méthode de l'empreinte de la main, où la main palmaire complète du participant (paume entièrement étendue, doigts et pouce ensemble) représentait environ 1 % de la surface corporelle totale. Le nombre d'empreintes de mains de peau psoriasique dans une région du corps a été utilisé pour déterminer la mesure (%) dans laquelle une région du corps était impliquée dans le psoriasis.
Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Pourcentage moyen de surface corporelle psoriasique par région du corps pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Évaluation de la BSA avec psoriasis réalisée séparément pour 4 régions du corps : tête et cou, membres supérieurs, tronc (y compris les aisselles et l'aine) et membres inférieurs (y compris les fesses). Le pourcentage de surface atteint de psoriasis a été estimé au moyen de la méthode de l'empreinte de la main, où la main palmaire complète du participant (paume entièrement étendue, doigts et pouce ensemble) représentait environ 1 % de la surface corporelle totale. Le nombre d'empreintes de mains de peau psoriasique dans une région du corps a été utilisé pour déterminer la mesure (%) dans laquelle une région du corps était impliquée dans le psoriasis.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Changement moyen par rapport au départ du pourcentage de surface corporelle psoriasique par région du corps pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Changement moyen par rapport au départ du pourcentage de surface corporelle psoriasique par région corporelle pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période B.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Changement moyen par rapport à la ligne de base du pourcentage de surface corporelle psoriasique par région du corps pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Score PASI moyen pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Évaluation combinée de la gravité de la lésion et de la zone touchée en un seul score ; gamme = 0 (pas de maladie)-72 (maladie maximale). Corps divisé en 4 sections=tête, membres supérieurs/inférieurs, tronc ; chaque domaine noté par lui-même et les scores combinés pour le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé : 0(0%)-6(90-100%) et la gravité estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration, de desquamation ; allant de 0 à 4 : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. PASI final = somme des paramètres de gravité pour chaque section * score de zone * facteur de pondération (tête = 0,1, membres supérieurs = 0,2, tronc=0.3, membres inférieurs = 0,4). Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 ; des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité du psoriasis.
Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Score PASI moyen pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Évaluation combinée de la gravité de la lésion et de la zone touchée en un seul score ; gamme = 0 (pas de maladie)-72 (maladie maximale). Corps divisé en 4 sections=tête, membres supérieurs/inférieurs, tronc ; chaque domaine noté par lui-même et les scores combinés pour le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé : 0(0%)-6(90-100%) et la gravité estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration, de desquamation ; allant de 0 à 4 : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. PASI final = somme des paramètres de gravité pour chaque section * score de zone * facteur de pondération (tête = 0,1, membres supérieurs = 0,2, tronc=0.3, membres inférieurs = 0,4). Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 ; des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité du psoriasis. La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période B.
Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Score PASI moyen pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Évaluation combinée de la gravité de la lésion et de la zone touchée en un seul score ; gamme = 0 (pas de maladie)-72 (maladie maximale). Corps divisé en 4 sections=tête, membres supérieurs/inférieurs, tronc ; chaque domaine noté par lui-même et les scores combinés pour le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé : 0(0%)-6(90-100%) et la gravité estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration, de desquamation ; allant de 0 à 4 : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. PASI final = somme des paramètres de gravité pour chaque section * score de zone * facteur de pondération (tête = 0,1, membres supérieurs = 0,2, tronc=0.3, membres inférieurs = 0,4). Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 ; des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité du psoriasis. La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Changement moyen du score PASI par rapport à la ligne de base A pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Évaluation combinée de la gravité de la lésion et de la zone touchée en un seul score ; gamme = 0 (pas de maladie)-72 (maladie maximale). Corps divisé en 4 sections=tête, membres supérieurs/inférieurs, tronc ; chaque domaine noté par lui-même et les scores combinés pour le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé : 0(0%)-6(90-100%) et la gravité estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration, de desquamation ; allant de 0 à 4 : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. PASI final = somme des paramètres de gravité pour chaque section * score de zone * facteur de pondération (tête = 0,1, membres supérieurs = 0,2, tronc=0.3, membres inférieurs = 0,4). Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 ; des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité du psoriasis. Ligne de base-A définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Changement moyen du score PASI par rapport à la ligne de base-B pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Évaluation combinée de la gravité de la lésion et de la zone touchée en un seul score ; gamme = 0 (pas de maladie)-72 (maladie maximale). Corps divisé en 4 sections=tête, membres supérieurs/inférieurs, tronc ; chaque domaine noté par lui-même et les scores combinés pour le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé : 0(0%)-6(90-100%) et la gravité estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration, de desquamation ; allant de 0 à 4 : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. PASI final = somme des paramètres de gravité pour chaque section * score de zone * facteur de pondération (tête = 0,1, membres supérieurs = 0,2, tronc=0.3, membres inférieurs = 0,4). Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 ; des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité du psoriasis. Baseline-B défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période B.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Changement moyen par rapport à la ligne de base-C du score PASI pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Évaluation combinée de la gravité de la lésion et de la zone touchée en un seul score ; gamme = 0 (pas de maladie)-72 (maladie maximale). Corps divisé en 4 sections=tête, membres supérieurs/inférieurs, tronc ; chaque domaine noté par lui-même et les scores combinés pour le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé : 0(0%)-6(90-100%) et la gravité estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration, de desquamation ; allant de 0 à 4 : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. PASI final = somme des paramètres de gravité pour chaque section * score de zone * facteur de pondération (tête = 0,1, membres supérieurs = 0,2, tronc=0.3, membres inférieurs = 0,4). Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 ; des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité du psoriasis. Baseline-C défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Scores moyens des composantes PASI pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Évaluation combinée de la gravité de la lésion et de la zone touchée en un seul score ; gamme = 0 (pas de maladie)-72 (maladie maximale). Corps divisé en 4 sections=tête, membres supérieurs/inférieurs, tronc ; chaque domaine noté par lui-même et les scores combinés pour le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé : 0(0%)-6(90-100%) et la gravité estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration, de desquamation ; allant de 0 à 4 : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. PASI final = somme des paramètres de gravité pour chaque section * score de zone * facteur de pondération (tête = 0,1, membres supérieurs = 0,2, tronc=0.3, membres inférieurs = 0,4). Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 ; des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité du psoriasis. La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période B.
Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Scores moyens des composantes PASI pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Évaluation combinée de la gravité de la lésion et de la zone touchée en un seul score ; gamme = 0 (pas de maladie)-72 (maladie maximale). Corps divisé en 4 sections=tête, membres supérieurs/inférieurs, tronc ; chaque domaine noté par lui-même et les scores combinés pour le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé : 0(0%)-6(90-100%) et la gravité estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration, de desquamation ; allant de 0 à 4 : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. PASI final = somme des paramètres de gravité pour chaque section * score de zone * facteur de pondération (tête = 0,1, membres supérieurs = 0,2, tronc=0.3, membres inférieurs = 0,4). Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 ; des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité du psoriasis. La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période B.
Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Scores moyens des composantes PASI pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Évaluation combinée de la gravité de la lésion et de la zone touchée en un seul score ; gamme = 0 (pas de maladie)-72 (maladie maximale). Corps divisé en 4 sections=tête, membres supérieurs/inférieurs, tronc ; chaque domaine noté par lui-même et les scores combinés pour le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé : 0(0%)-6(90-100%) et la gravité estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration, de desquamation ; allant de 0 à 4 : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. PASI final = somme des paramètres de gravité pour chaque section * score de zone * facteur de pondération (tête = 0,1, membres supérieurs = 0,2, tronc=0.3, membres inférieurs = 0,4). Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 ; des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité du psoriasis. La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Changement moyen par rapport au départ des scores des composantes PASI pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Évaluation combinée de la gravité de la lésion et de la zone touchée en un seul score ; gamme = 0 (pas de maladie)-72 (maladie maximale). Corps divisé en 4 sections=tête, membres supérieurs/inférieurs, tronc ; chaque domaine noté par lui-même et les scores combinés pour le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé : 0(0%)-6(90-100%) et la gravité estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration, de desquamation ; allant de 0 à 4 : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. PASI final = somme des paramètres de gravité pour chaque section * score de zone * facteur de pondération (tête = 0,1, membres supérieurs = 0,2, tronc=0.3, membres inférieurs = 0,4). Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 ; des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité du psoriasis. La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période B.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Changement moyen par rapport au départ des scores des composantes PASI pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Évaluation combinée de la gravité de la lésion et de la zone touchée en un seul score ; gamme = 0 (pas de maladie)-72 (maladie maximale). Corps divisé en 4 sections=tête, membres supérieurs/inférieurs, tronc ; chaque domaine noté par lui-même et les scores combinés pour le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé : 0(0%)-6(90-100%) et la gravité estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration, de desquamation ; allant de 0 à 4 : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. PASI final = somme des paramètres de gravité pour chaque section * score de zone * facteur de pondération (tête = 0,1, membres supérieurs = 0,2, tronc=0.3, membres inférieurs = 0,4). Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 ; des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité du psoriasis. La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période B.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Changement moyen par rapport au départ des scores des composants PASI pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Évaluation combinée de la gravité de la lésion et de la zone touchée en un seul score ; gamme = 0 (pas de maladie)-72 (maladie maximale). Corps divisé en 4 sections=tête, membres supérieurs/inférieurs, tronc ; chaque domaine noté par lui-même et les scores combinés pour le PASI final. Pour chaque section, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé : 0(0%)-6(90-100%) et la gravité estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration, de desquamation ; allant de 0 à 4 : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. PASI final = somme des paramètres de gravité pour chaque section * score de zone * facteur de pondération (tête = 0,1, membres supérieurs = 0,2, tronc=0.3, membres inférieurs = 0,4). Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 ; des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité du psoriasis. La ligne de base est définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Pourcentage de participants obtenant au moins une réduction de 50 % du PASI par rapport à la ligne de base A (PASI50) pendant la période A
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le PASI quantifie la sévérité du psoriasis en fonction de la sévérité de la lésion et du pourcentage de surface corporelle affectée. PASI est un score composite par l'investigateur du degré d'érythème, d'induration et de desquamation (noté séparément) pour chacune des 4 régions du corps (tête et cou, membres supérieurs, tronc et membres inférieurs), avec ajustement pour le pourcentage de BSA impliqué pour chaque région du corps et pour la proportion de la région du corps à l'ensemble du corps. Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 et aller de 0,0 à 72,0, les scores les plus élevés représentant une plus grande sévérité du psoriasis.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants obtenant au moins une réduction de 90 % du PASI par rapport à la ligne de base A (PASI90) pendant la période A
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le PASI quantifie la sévérité du psoriasis en fonction de la sévérité de la lésion et du pourcentage de surface corporelle affectée. PASI est un score composite par l'investigateur du degré d'érythème, d'induration et de desquamation (noté séparément) pour chacune des 4 régions du corps (tête et cou, membres supérieurs, tronc et membres inférieurs), avec ajustement pour le pourcentage de BSA impliqué pour chaque région du corps et pour la proportion de la région du corps à l'ensemble du corps. Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 et aller de 0,0 à 72,0, les scores les plus élevés représentant une plus grande sévérité du psoriasis.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants obtenant au moins une réduction de 100 % du PASI par rapport à la ligne de base A (PASI100) pendant la période A
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le PASI quantifie la sévérité du psoriasis en fonction de la sévérité de la lésion et du pourcentage de surface corporelle affectée. PASI est un score composite par l'investigateur du degré d'érythème, d'induration et de desquamation (noté séparément) pour chacune des 4 régions du corps (tête et cou, membres supérieurs, tronc et membres inférieurs), avec ajustement pour le pourcentage de BSA impliqué pour chaque région du corps et pour la proportion de la région du corps à l'ensemble du corps. Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 et aller de 0,0 à 72,0, les scores les plus élevés représentant une plus grande sévérité du psoriasis.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants obtenant au moins une réduction de 50 % du PASI par rapport à la ligne de base A (PASI50) pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Le PASI quantifie la gravité du psoriasis en fonction de la gravité de la lésion et du pourcentage de surface corporelle affectée. PASI est un score composite par l'investigateur du degré d'érythème, d'induration et de desquamation (noté séparément) pour chacune des 4 régions du corps (tête/cou, membres supérieurs, tronc, membres inférieurs), avec ajustement pour le pourcentage de surface corporelle impliquée pour chaque corps région et pour la proportion de la région du corps à l'ensemble du corps. Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 et s'étendre de 0,0 à 72,0 ; des scores plus élevés représentant une plus grande sévérité du psoriasis. Ligne de base-A définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Pourcentage de participants obtenant au moins une réduction de 90 % du PASI par rapport à la ligne de base A (PASI90) pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Le PASI quantifie la gravité du psoriasis en fonction de la gravité de la lésion et du pourcentage de surface corporelle affectée. PASI est un score composite par l'investigateur du degré d'érythème, d'induration et de desquamation (noté séparément) pour chacune des 4 régions du corps (tête/cou, membres supérieurs, tronc, membres inférieurs), avec ajustement pour le pourcentage de surface corporelle impliquée pour chaque corps région et pour la proportion de la région du corps à l'ensemble du corps. Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 et s'étendre de 0,0 à 72,0 ; des scores plus élevés représentant une plus grande sévérité du psoriasis. Ligne de base-A définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Pourcentage de participants atteignant une réduction de 100 % du PASI par rapport à la ligne de base A (PASI100) pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Le PASI quantifie la gravité du psoriasis en fonction de la gravité de la lésion et du pourcentage de surface corporelle affectée. PASI est un score composite par l'investigateur du degré d'érythème, d'induration et de desquamation (noté séparément) pour chacune des 4 régions du corps (tête/cou, membres supérieurs, tronc, membres inférieurs), avec ajustement pour le pourcentage de surface corporelle impliquée pour chaque corps région et pour la proportion de la région du corps à l'ensemble du corps. Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 et s'étendre de 0,0 à 72,0 ; des scores plus élevés représentant une plus grande sévérité du psoriasis. Ligne de base-A définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Pourcentage de participants avec un score PASI ≥ 125 % du score PASI de base A pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le PASI quantifie la gravité du psoriasis en fonction de la gravité de la lésion et du pourcentage de surface corporelle affectée. PASI est un score composite par l'investigateur du degré d'érythème, d'induration et de desquamation (noté séparément) pour chacune des 4 régions du corps (tête et cou, membres supérieurs, tronc et membres inférieurs), avec ajustement pour le pourcentage de BSA impliqué pour chaque région du corps et pour la proportion de la région du corps par rapport au corps entier. Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 et aller de 0,0 à 72,0 ; des scores plus élevés représentant une plus grande sévérité du psoriasis.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants ayant un score PASI ≥ 125 % du score PASI de base A pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Le PASI quantifie la gravité du psoriasis en fonction de la gravité de la lésion et du pourcentage de surface corporelle affectée. PASI est un score composite par l'investigateur du degré d'érythème, d'induration et de desquamation (noté séparément) pour chacune des 4 régions du corps (tête/cou, membres supérieurs, tronc, membres inférieurs), avec ajustement pour le pourcentage de surface corporelle impliquée pour chaque corps région et pour la proportion de la région du corps à l'ensemble du corps. Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 et s'étendre de 0,0 à 72,0 ; des scores plus élevés représentant une plus grande sévérité du psoriasis. Ligne de base-A définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Pourcentage de participants avec un score PASI ≥ 125 % du score PASI de base A pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Le PASI quantifie la gravité du psoriasis en fonction de la gravité de la lésion et du pourcentage de surface corporelle affectée. PASI est un score composite par l'investigateur du degré d'érythème, d'induration et de desquamation (noté séparément) pour chacune des 4 régions du corps (tête/cou, membres supérieurs, tronc, membres inférieurs), avec ajustement pour le pourcentage de surface corporelle impliquée pour chaque corps région et pour la proportion de la région du corps à l'ensemble du corps. Le score PASI peut varier par incréments de 0,1 et s'étendre de 0,0 à 72,0 ; des scores plus élevés représentant une plus grande sévérité du psoriasis. Ligne de base-A définie comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Score moyen de l'élément de gravité des démangeaisons (ISI) pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Score ISI moyen pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Score ISI moyen pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Changement moyen par rapport à la ligne de base A du score ISI pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités. Baseline-A défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Changement moyen par rapport à la ligne de base B du score ISI pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités. Baseline-B défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période B.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Changement moyen par rapport à la ligne de base-C du score ISI pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités. Baseline-C défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Pourcentage de participants avec un score ISI de 0 pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants avec un score ISI de 0 pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Pourcentage de participants atteignant un score ISI ≤ 1 pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants atteignant un score ISI ≤ 1 pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Pourcentage de participants obtenant une réduction ISI ≥ 2 points pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants atteignant une réduction ISI ≥2 points pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Score ISI ≤ 1 pendant le traitement CP-690 550 initial (période A) – Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Temps médian jusqu'au score ISI ≤ 1 pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Score ISI ≤ 1 pendant le retraitement CP-690 550 (période C) – Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Temps médian jusqu'au score ISI ≤ 1 pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Réduction de l'ISI (diminution de 2 points du score de l'ISI) pendant le traitement CP-690 550 initial (période A) – Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Délai médian jusqu'à la réduction de l'ISI (diminution de 2 points du score ISI) pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Réduction de l'ISI (diminution de 2 points du score ISI) pendant le retraitement CP-690 550 (période C) – Pourcentage de participants avec une réponse
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Délai médian jusqu'à la réduction de l'ISI (diminution de 2 points du score ISI) pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
La sévérité des démangeaisons (prurit) dues au psoriasis a été évaluée à l'aide de l'ISI, une échelle d'évaluation numérique horizontale à un seul élément. Les participants ont été invités à évaluer "vos pires démangeaisons dues au psoriasis au cours des dernières 24 heures" sur une échelle d'évaluation numérique ancrée par les termes "Aucune démangeaison" (0) et "Pire démangeaison possible" (10) aux extrémités.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Score moyen de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie.
Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Score DLQI moyen pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Score DLQI moyen pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie.
Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Changement moyen par rapport à la ligne de base A du score DLQI pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base. Baseline-A défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Changement moyen du score DLQI par rapport à la ligne de base-B pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base. Baseline-B défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période B.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Changement moyen par rapport à la ligne de base-C du score DLQI pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base. Baseline-C défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Scores moyens de la sous-échelle DLQI pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. Le DLQI peut être analysé en 6 sous-échelles en combinant des questions et est catégorisé comme suit : symptômes et sentiments (score maximum = 6) ; activités quotidiennes (score maximum = 6) ; loisirs (score maximum = 6) ; travail et école (score maximum = 3); relations personnelles (score maximum = 6); et traitement (score maximum = 3).
Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Scores moyens de la sous-échelle DLQI pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. Le DLQI peut être analysé en 6 sous-échelles en combinant des questions et est catégorisé comme suit : symptômes et sentiments (score maximum = 6) ; activités quotidiennes (score maximum = 6) ; loisirs (score maximum = 6) ; travail et école (score maximum = 3); relations personnelles (score maximum = 6); et traitement (score maximum = 3).
Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Scores moyens de la sous-échelle DLQI pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. Le DLQI peut être analysé en 6 sous-échelles en combinant des questions et est catégorisé comme suit : symptômes et sentiments (score maximum = 6) ; activités quotidiennes (score maximum = 6) ; loisirs (score maximum = 6) ; travail et école (score maximum = 3); relations personnelles (score maximum = 6); et traitement (score maximum = 3).
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Changement moyen par rapport à la ligne de base A des scores de la sous-échelle DLQI pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. Le DLQI peut être analysé en 6 sous-échelles en combinant des questions et est catégorisé comme suit : symptômes et sentiments (score maximum = 6) ; activités quotidiennes (score maximum = 6) ; loisirs (score maximum = 6) ; travail et école (score maximum = 3); relations personnelles (score maximum = 6); et traitement (score maximum = 3). La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base. Baseline-A défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Changement moyen par rapport à la ligne de base-B des scores de la sous-échelle DLQI pendant le retrait du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. Le DLQI peut être analysé en 6 sous-échelles en combinant des questions et est catégorisé comme suit : symptômes et sentiments (score maximum = 6) ; activités quotidiennes (score maximum = 6) ; loisirs (score maximum = 6) ; travail et école (score maximum = 3); relations personnelles (score maximum = 6); et traitement (score maximum = 3). La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base. Baseline-B défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période B.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Changement moyen par rapport à la ligne de base-C dans les scores de la sous-échelle DLQI pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. Le DLQI peut être analysé en 6 sous-échelles en combinant des questions et est catégorisé comme suit : symptômes et sentiments (score maximum = 6) ; activités quotidiennes (score maximum = 6) ; loisirs (score maximum = 6) ; travail et école (score maximum = 3); relations personnelles (score maximum = 6); et traitement (score maximum = 3). La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base. Baseline-C défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Pourcentage de participants obtenant un DLQI ≥ 5 points de réduction par rapport à la réponse initiale A pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants obtenant un DLQI ≥ 5 points de réduction par rapport à la réponse initiale B pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Pourcentage de participants obtenant un DLQI ≥ 5 points de réduction par rapport à la réponse initiale C pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base. Baseline-C défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Pourcentage de participants obtenant une réponse DLQI ≤ 1 pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants obtenant une réponse DLQI ≤ 1 pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Pourcentage de participants obtenant une réponse DLQI ≤ 1 pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Pourcentage de participants par catégorie de gravité DLQI pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). La gravité est mesurée à l'aide des catégories de scores suivantes : 0-1 = pas d'effet sur la vie des patients ; 2-5=petit effet ; 6-10=effet modéré ; 11-20=très grand effet ; 21-30 = effet extrêmement important.
Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Pourcentage de participants avec une réduction DLQI ≥ 5 points par rapport à la réponse initiale A pendant le traitement initial au CP-690 550 (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Temps médian jusqu'à DLQI ≥ 5 points de réduction par rapport à la réponse initiale A pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants avec DLQI ≥ 5 points de réduction par rapport à la réponse initiale A pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). Les questions DLQI sont notées par le participant de 0 (pas du tout/pas pertinent) à 3 (beaucoup) avec une plage de notes totales de 0 (meilleur) à 30 (pire); des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie. La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Temps médian jusqu'au DLQI ≥ Réduction de 5 points par rapport à la réponse initiale A pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Le DLQI est un questionnaire dermatologique général composé de 10 items qui évaluent la qualité de vie liée à la santé (activités quotidiennes, relations personnelles, symptômes et sentiments, loisirs, travail et école, et traitement). La différence minimalement importante pour le DLQI a été estimée comme un changement de 2 à 5 points par rapport à la ligne de base.
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Scores moyens du résumé de la composante physique (PCS) et du résumé de la composante mentale (MCS) du formulaire court 36 (SF-36) pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Ligne de base et Semaine 24 (Période A)
Le SF-36 est un questionnaire général sur l'état de santé qui évalue 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, fonctionnement social, santé mentale, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité, et perceptions générales de la santé. Le score d'une section est une moyenne des scores des questions individuelles, qui sont échelonnés de 0 à 100 (100 = niveau de fonctionnement le plus élevé). Un score PCS et un score MCS sont basés sur une somme normalisée des 8 scores d'échelle ; Score conceptuel sommaire PCS/MCS = (score brut*10) plus 50. Des transformations linéaires ont été effectuées pour transformer les scores en une moyenne de 50 et des écarts-types (ET) de 10, dans la population générale. Dans la notation basée sur la norme, chaque échelle est notée pour avoir la même moyenne (50)/SD (10). Avec cette méthode, chaque fois qu'un score d'échelle est inférieur à 50, l'état de santé est inférieur à la moyenne et chaque point correspond à un dixième d'un écart-type. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Ligne de base et Semaine 24 (Période A)
Scores moyens SF-36 PCS et MCS pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Ligne de base et Semaine 56 (Période C)
Le SF-36 est un questionnaire général sur l'état de santé qui évalue 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, fonctionnement social, santé mentale, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité, et perceptions générales de la santé. Le score d'une section est une moyenne des scores des questions individuelles, qui sont échelonnés de 0 à 100 (100 = niveau de fonctionnement le plus élevé). Un score PCS et un score MCS sont basés sur une somme normalisée des 8 scores d'échelle ; Score conceptuel sommaire PCS/MCS = (score brut*10) plus 50. Des transformations linéaires ont été effectuées pour transformer les scores en une moyenne de 50 et des SD de 10, dans la population générale. Dans la notation basée sur la norme, chaque échelle est notée pour avoir la même moyenne (50)/SD (10). Avec cette méthode, chaque fois qu'un score d'échelle est inférieur à 50, l'état de santé est inférieur à la moyenne et chaque point correspond à un dixième d'un écart-type. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Ligne de base et Semaine 56 (Période C)
Changement moyen par rapport à la ligne de base A des scores SF-36 PCS et MCS pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaine 24 (Période A)
Le SF-36 est un questionnaire général sur l'état de santé qui évalue 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, fonctionnement social, santé mentale, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité, et perceptions générales de la santé. Le score d'une section est une moyenne des scores des questions individuelles, qui sont échelonnés de 0 à 100 (100 = niveau de fonctionnement le plus élevé). Un score PCS et un score MCS sont basés sur une somme normalisée des 8 scores d'échelle ; Score conceptuel sommaire PCS/MCS = (score brut*10) plus 50. Des transformations linéaires ont été effectuées pour transformer les scores en une moyenne de 50 et des SD de 10, dans la population générale. Dans la notation basée sur la norme, chaque échelle est notée pour avoir la même moyenne (50)/SD (10). Avec cette méthode, chaque fois qu'un score d'échelle est inférieur à 50, l'état de santé est inférieur à la moyenne et chaque point correspond à un dixième d'un écart-type. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Semaine 24 (Période A)
Changement moyen par rapport à la ligne de base-C dans les scores SF-36 PCS et MCS pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaine 56 (Période C)
Le SF-36 est un questionnaire général sur l'état de santé qui évalue 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, fonctionnement social, santé mentale, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité, et perceptions générales de la santé. Le score d'une section est une moyenne des scores des questions individuelles, qui sont échelonnés de 0 à 100 (100 = niveau de fonctionnement le plus élevé). Un score PCS et un score MCS sont basés sur une somme normalisée des 8 scores d'échelle ; Score conceptuel sommaire PCS/MCS = (score brut*10) plus 50. Des transformations linéaires ont été effectuées pour transformer les scores en une moyenne de 50 et des SD de 10, dans la population générale. Dans la notation basée sur la norme, chaque échelle est notée pour avoir la même moyenne (50)/SD (10). Avec cette méthode, chaque fois qu'un score d'échelle est inférieur à 50, l'état de santé est inférieur à la moyenne et chaque point correspond à un dixième d'un écart-type. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Semaine 56 (Période C)
Scores moyens du domaine SF-36 pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Ligne de base et Semaine 24 (Période A)
Le SF-36 est un questionnaire général sur l'état de santé qui évalue 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, fonctionnement social, santé mentale, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité, et perceptions générales de la santé. Le score d'une section est une moyenne des scores des questions individuelles, qui sont échelonnés de 0 à 100 (100 = niveau de fonctionnement le plus élevé). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Ligne de base et Semaine 24 (Période A)
Scores moyens du domaine SF-36 pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Ligne de base et Semaine 56 (Période C)
Le SF-36 est un questionnaire général sur l'état de santé qui évalue 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, fonctionnement social, santé mentale, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité, et perceptions générales de la santé. Le score d'une section est une moyenne des scores des questions individuelles, qui sont échelonnés de 0 à 100 (100 = niveau de fonctionnement le plus élevé). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Ligne de base et Semaine 56 (Période C)
Changement moyen par rapport à la ligne de base-A dans les scores du domaine SF-36 pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaine 24 (Période A)
Le SF-36 est un questionnaire général sur l'état de santé qui évalue 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, fonctionnement social, santé mentale, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité, et perceptions générales de la santé. Le score d'une section est une moyenne des scores des questions individuelles, qui sont échelonnés de 0 à 100 (100 = niveau de fonctionnement le plus élevé). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. Baseline-A défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Semaine 24 (Période A)
Changement moyen par rapport à la ligne de base-C dans les scores du domaine SF-36 pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaine 56 (Période C)
Le SF-36 est un questionnaire général sur l'état de santé qui évalue 8 domaines de la santé fonctionnelle et du bien-être : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleur corporelle, fonctionnement social, santé mentale, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité, et perceptions générales de la santé. Le score d'une section est une moyenne des scores des questions individuelles, qui sont échelonnés de 0 à 100 (100 = niveau de fonctionnement le plus élevé). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. Baseline-C défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Semaine 56 (Période C)
Pourcentage de participants à chaque évaluation globale du patient (PtGA) de la catégorie de psoriasis pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Le PtGA demande au participant d'évaluer la maladie cutanée globale à ce moment précis sur une échelle de 5 points. L'échelle est notée comme suit : 0 = clair ; 1=presque clair ; 2=doux ; 3=modéré ; et 4=sévère
Ligne de base et semaines 4, 8, 16 et 24 (période A)
Pourcentage de participants dans chaque catégorie PtGA de psoriasis pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Le PtGA demande au participant d'évaluer la maladie cutanée globale à ce moment précis sur une échelle de 5 points. L'échelle est notée comme suit : 0 = clair ; 1=presque clair ; 2=doux ; 3=modéré ; et 4 = sévère.
Ligne de base et semaines 4, 8, 12 et 16 (période B)
Pourcentage de participants dans chaque catégorie PtGA de psoriasis pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Le PtGA demande au participant d'évaluer la maladie cutanée globale à ce moment précis sur une échelle de 5 points. L'échelle est notée comme suit : 0 = clair ; 1=presque clair ; 2=doux ; 3=modéré ; et 4 = sévère.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Pourcentage de participants avec une réponse PtGA claire ou presque claire pendant le traitement CP-690,550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Le PtGA demande au participant d'évaluer la maladie cutanée globale à ce moment précis sur une échelle de 5 points. L'échelle est notée comme suit : 0 = clair ; 1=presque clair ; 2=doux ; 3=modéré ; et 4 = sévère. Réponse définie comme un score de 0 ou 1.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants avec une réponse PtGA claire ou presque claire pendant le retraitement CP-690,550 (période C) parmi les participants qui ont eu une réponse PtGA légère, modérée ou sévère pendant le retrait du traitement CP-690,550 (période B)
Délai: Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Le PtGA demande au participant d'évaluer la maladie cutanée globale à ce moment précis sur une échelle de 5 points. L'échelle est notée comme suit : 0 = clair ; 1=presque clair ; 2=doux ; 3=modéré ; et 4 = sévère. Réponse définie comme un score de 0 ou 1.
Ligne de base et semaines 4, 8 et 16 (période C)
Pourcentage de participants maintenant une réponse PtGA claire ou presque claire pendant le retrait du traitement en double aveugle (période B) parmi les participants qui ont eu une réponse claire ou presque claire au début de la période B
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Le PtGA demande au participant d'évaluer la maladie cutanée globale à ce moment précis sur une échelle de 5 points. L'échelle est notée comme suit : 0 = clair ; 1=presque clair ; 2=doux ; 3=modéré ; et 4 = sévère. Réponse définie comme un score de 0 ou 1.
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Moyenne des dimensions EuroQol 5 (EQ-5D) Score d'utilité du profil d'état de santé et scores VAS pendant la période de traitement CP-690,550 initiale (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes d'un score d'utilité unique. Le composant Profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, anxiété et dépression ; 1 indique un meilleur état de santé (aucun problème); 3 indique le pire état de santé ("confiné au lit"). La formule de notation développée par EuroQol Group attribue une valeur d'utilité à chaque domaine du profil. Le score est transformé et donne une plage de score total de -0,594 à 1,000 ; un score plus élevé indique un meilleur état de santé. La composante VAS évalue l'état de santé actuel sur une échelle de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable); des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Score d'utilité moyen EQ-5D et scores VAS pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Ligne de base et Semaine 56 (Période C)
EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes d'un score d'utilité unique. Le composant Profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, anxiété et dépression ; 1 indique un meilleur état de santé (aucun problème); 3 indique le pire état de santé ("confiné au lit"). La formule de notation développée par EuroQol Group attribue une valeur d'utilité à chaque domaine du profil. Le score est transformé et donne une plage de score total de -0,594 à 1,000 ; un score plus élevé indique un meilleur état de santé. La composante VAS évalue l'état de santé actuel sur une échelle de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable); des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
Ligne de base et Semaine 56 (Période C)
Changement moyen par rapport à la ligne de base A du score d'utilité EQ-5D et des scores VAS pendant la période de traitement initiale CP-690,550 (période A)
Délai: Semaine 24 (Période A)
EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes d'un score d'utilité unique. Le composant Profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, anxiété et dépression ; 1 indique un meilleur état de santé (aucun problème); 3 indique le pire état de santé ("confiné au lit"). La formule de notation développée par EuroQol Group attribue une valeur d'utilité à chaque domaine du profil. Le score est transformé et donne une plage de score total de -0,594 à 1,000 ; un score plus élevé indique un meilleur état de santé. La composante VAS évalue l'état de santé actuel sur une échelle de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable); des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé. Baseline-A défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Semaine 24 (Période A)
Changement moyen par rapport à la ligne de base-C du score d'utilité EQ-5D et des scores VAS pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaine 56 (Période C)
EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes d'un score d'utilité unique. Le composant Profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, anxiété et dépression ; 1 indique un meilleur état de santé (aucun problème); 3 indique le pire état de santé ("confiné au lit"). La formule de notation développée par EuroQol Group attribue une valeur d'utilité à chaque domaine du profil. Le score est transformé et donne une plage de score total de -0,594 à 1,000 ; un score plus élevé indique un meilleur état de santé. La composante VAS évalue l'état de santé actuel sur une échelle de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable); des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé. Baseline-C défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Semaine 56 (Période C)
Scores moyens du domaine EQ-5D pendant la période initiale de traitement CP-690,550 (période A)
Délai: Ligne de base et Semaine 24 (Période A)
EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes d'un score d'utilité unique. Le composant Profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, et anxiété et dépression. Le score pour chacune des 5 dimensions peut aller de 1 à 3 ; 1 indique un meilleur état de santé (aucun problème); 3 indique le pire état de santé ("confiné au lit").
Ligne de base et Semaine 24 (Période A)
Scores moyens du domaine EQ-5D pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Ligne de base et Semaine 56 (Période C)
EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes d'un score d'utilité unique. Le composant Profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, et anxiété et dépression. Le score pour chacune des 5 dimensions peut aller de 1 à 3 ; 1 indique un meilleur état de santé (aucun problème); 3 indique le pire état de santé ("confiné au lit").
Ligne de base et Semaine 56 (Période C)
Changement moyen par rapport à la ligne de base-A dans les scores du domaine EQ-5D au cours de la période de traitement CP-690 550 initiale (période A)
Délai: Semaine 24 (Période A)
EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes d'un score d'utilité unique. Le composant Profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, et anxiété et dépression. Le score pour chacune des 5 dimensions peut aller de 1 à 3 ; 1 indique un meilleur état de santé (aucun problème); 3 indique le pire état de santé ("confiné au lit"). Baseline-A défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période A.
Semaine 24 (Période A)
Changement moyen par rapport à la ligne de base-C dans les scores du domaine EQ-5D pendant le retraitement CP-690,550 (période C)
Délai: Semaine 56 (Période C)
EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes d'un score d'utilité unique. Le composant Profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, et anxiété et dépression. Le score pour chacune des 5 dimensions peut aller de 1 à 3 ; 1 indique un meilleur état de santé (aucun problème); 3 indique le pire état de santé ("confiné au lit"). Baseline-C défini comme la dernière observation jusqu'à la première date de dosage dans la période C.
Semaine 56 (Période C)
Pourcentage de participants atteints de psoriasis pustuleux, érythrodermique ou en gouttes pendant le traitement CP-690 550 initial (période A)
Délai: Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Semaines 4, 8, 16 et 24 (Période A)
Pourcentage de participants atteints de psoriasis pustuleux, érythrodermique ou en gouttes pendant l'arrêt du traitement en double aveugle (période B)
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Semaines 4, 8, 12 et 16 (Période B)
Pourcentage de participants atteints de psoriasis pustuleux, érythrodermique ou en gouttes pendant le retraitement CP-690 550 (période C)
Délai: Semaines 4, 8 et 16 (Période C)
Semaines 4, 8 et 16 (Période C)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

23 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A3921111

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