中等度から重度の慢性尋常性乾癬患者を対象に、CP-690,550 による治療の効果と安全性、治療中止、その後の再治療を評価する研究
2018年12月3日 更新者：Pfizer
中等度から重度の慢性尋常性乾癬患者における CP-690,550 の 2 経口投与の有効性と安全性に関する第 3 相、マルチサイト、無作為化、混合盲検、並行群による治療中止および再治療研究
この研究の主な目的は、1) CP 690,550 (5 mg BID および 10 mg BID) とプラセボの有効性を比較することですアクティブまたはプラセボ治療期間; ２）４～１６週間のＣＰ６９０，５５０治療中止およびその後の再治療後のＣＰ６９０，５５０（５ｍｇ ＢＩＤおよび１０ｍｇ ＢＩＤ）の有効性応答の回復を評価する。 3) 全身療法または光線療法の候補である中等度から重度の慢性尋常性乾癬患者における CP 690,550 (5 mg BID および 10 mg BID) の安全性と忍容性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
666
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- Horizon Research Group, Inc.
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- Radiant Research, Inc.
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California
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Fremont、California、アメリカ、94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
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Fresno、California、アメリカ、93720
- Associates In Research, Inc.
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Los Angeles、California、アメリカ、90045
- Dermatology Research Associates
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Los Angeles、California、アメリカ、90045
- Expresscare Medical
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Oceanside、California、アメリカ、92056
- Dermatology Specialists, Inc.
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California San Francisco
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Colorado
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Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Longmont Clinic, PC
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Connecticut
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Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
- New England Research Associates, LLC
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33144
- International Dermatology Research, Inc.
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Florida Academic Dermatology Center
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Orange Park、Florida、アメリカ、32073
- Park Avenue Dermatology, PA
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Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
- Ameriderm Research
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South Miami、Florida、アメリカ、33143
- Miami Research Associates
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Illinois
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Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
- Altman Dermatology Associates
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Springfield、Illinois、アメリカ、62703
- Springfield Clinic
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Springfield、Illinois、アメリカ、62703
- Springfield Clinic, LLP
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Indiana
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Evansville、Indiana、アメリカ、47713
- Deaconess Clinic Downtown
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
- DermResearch, PLLC
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- DMIA
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
- Quest Diagnostics
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Massachusetts
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Beverly、Massachusetts、アメリカ、01915
- Northeast Dermatology Associates
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Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
- ActivMed Practices and Research, Inc.
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Michigan
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Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
- Michigan Center for Research Corporation dba Michigan Center for Skin Care Research
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Minnesota
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Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Minnesota Clinical Study Center
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New Jersey
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Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
- Comprehensive Clinical Research
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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High Point、North Carolina、アメリカ、27262
- Dermatology Consulting Services
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Pmg Research Of Wilmington Llc
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- New Hanover Medical Research
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Dermatology Associates
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- New Hanover Medical Group, PA
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Piedmont Medical Research
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Piedmont Imaging
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Triad Dermatology, PA
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
- Jewish Hospital
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45249
- Radiant Research, Inc.
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97223
- Oregon Medical Research Center, Pc
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
- Medical Research South, LLC
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- Dermatology & Laser Center of Charleston
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
- Office of Marta T. Hampton, MD
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Greer、South Carolina、アメリカ、29651
- Radiant Research, Inc.
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Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Office of John Michael Humeniuk, MD
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Dermatology Research Associates
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Office of Stephen Miller, MD, PA
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Webster、Texas、アメリカ、77598
- Center For Clinical Studies
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West Virginia
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Clarksburg、West Virginia、アメリカ、26301
- Mountain State Clinical Research
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、アルゼンチン、C1114AAP
- Centro De Investigaciones Dermatologicas
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AWC
- IMAI (Instituto Medico de Asistencia e Investigaciones)
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C1114aap
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、C1114aap、アルゼンチン
- Centro De Investigaciones Dermatologicas
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Manchester、イギリス、M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Leytonstone
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London、Leytonstone、イギリス、E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital, Department of Dermatology
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Warwickshire
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Nuneaton、Warwickshire、イギリス、CV10 7DJ
- Department of Dermatology
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Beek、オランダ、6191 JW
- PT & R
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New South Wales
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Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- Dr. Glenn & Partners
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Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- Premier Dermatology
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Victoria
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Carlton、Victoria、オーストラリア、3053
- Skin and Cancer Foundation
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Carlton、Victoria、オーストラリア、3053
- Uniradiology
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Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
- Malvern Diagnostic Imaging
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Malvern East、Victoria、オーストラリア、3145
- Emeritus Research
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Quebec、カナダ、G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 3Y1
- Derm Research @ 888 Inc.
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E8
- UBC Department of Dermatology and Skin Science
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 5E8
- Nexus Clinical Research
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1C 2H5
- NewLab Clinical Research Inc.
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1V6
- Dermatrials Research
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Windsor、Ontario、カナダ、N8W 5L7
- Windsor Clinical Research
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
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Aathens、ギリシャ、16121
- Dermatology Department, Andreas Sygros Hospital
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Ioannina、ギリシャ、45500
- University Hospital of Ioannina/Dermatology Department
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Thessaloniki、ギリシャ、56403
- "Papageorgiou" General Hospital / B' Dermatology and Venereology Clinic of University of Thessalonik
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Bratislava、スロバキア、813 69
- Univerzitna Nemocnica, Bratislava
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Trnava、スロバキア、917 75
- Fakultna nemocnica Trnava
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Aarhus C、デンマーク、8000
- Department of Dermatology, Aarhus University Hospital
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Hellerup、デンマーク、2900
- Gentofte Hospital
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Svendborg、デンマーク、5700
- Hudklinikken
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Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital, Department of Dermatology and Venreology
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22470-220
- Instituto de Dermatologia e Est�ca do Brasil LTDA - IDERJ
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、05403-900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Pleven、ブルガリア、5800
- Universitetska Mnogoprofilna Bolnitsa Za Aktivno Lechenie- Dr Georgi Stranski- Pleven
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Sofia、ブルガリア、1407
- Mnogoprofilna Bolnitsa Za Aktivno Lechenie- Tokuda Bolnitsa Sofia- Sofia
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Sofia、ブルガリア、1431
- Universitetska mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie- Alexandrovska- Sofia
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Sofia、ブルガリア、1606
- MBAL na Voennomeditsinska akademia- Sofia
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Sofia、ブルガリア、1404
- Tsentar za kozhno-venericheski zaboliavania� EOOD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -治験薬の初回投与前の少なくとも12か月間、尋常性乾癬（尋常性乾癬）と診断された18歳以上。
- -乾癬の領域および重症度指数（PASI）スコアが12以上、および 医師の総合評価（PGA）スコアが3（中程度）または4（重度）;体表面積の少なくとも 10% を覆う乾癬;
- 結核またはその他の重篤な感染症による活動性または潜伏性または不適切な治療の証拠がない。
除外基準:
- 乾癬の非プラークまたは薬物誘発型;
- 乾癬の現在の経口、注射、または局所療法を中止できない、または光線療法（ソラレン紫外線A、紫外線B）を中止できない。
- -制御されていない重大な病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ トリートメント (10 mg) BID / プラセボ BID
24週間の継続的な積極的治療（CP-690,550）、その後4〜16週間の治療中止（プラセボ治療）、その後16〜28週間の積極的治療（CP-690,550）
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10mgのCP-690,550経口BIDまたはプラセボ経口BID、治療中止/再治療デザインに基づいて適切に
10 mg 経口 BID
5 mg の CP-690,550 経口 BID またはプラセボ経口 BID、治療中止/再治療デザインに基づいて適切に
5 mg 経口 BID
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実験的：アクティブ トリートメント (10 mg) BID
56週間の継続的なアクティブ治療（CP-690、550）
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10mgのCP-690,550経口BIDまたはプラセボ経口BID、治療中止/再治療デザインに基づいて適切に
10 mg 経口 BID
5 mg の CP-690,550 経口 BID またはプラセボ経口 BID、治療中止/再治療デザインに基づいて適切に
5 mg 経口 BID
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実験的：アクティブ トリートメント (5 mg) BID / プラセボ BID
24週間の継続的な積極的治療（CP-690,550）、その後4〜16週間の治療中止（プラセボ治療）、その後16〜28週間の積極的治療（CP-690,550）
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10mgのCP-690,550経口BIDまたはプラセボ経口BID、治療中止/再治療デザインに基づいて適切に
10 mg 経口 BID
5 mg の CP-690,550 経口 BID またはプラセボ経口 BID、治療中止/再治療デザインに基づいて適切に
5 mg 経口 BID
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実験的：アクティブ トリートメント (5 mg) BID
56週間の継続的なアクティブ治療（CP-690、550）
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10mgのCP-690,550経口BIDまたはプラセボ経口BID、治療中止/再治療デザインに基づいて適切に
10 mg 経口 BID
5 mg の CP-690,550 経口 BID またはプラセボ経口 BID、治療中止/再治療デザインに基づいて適切に
5 mg 経口 BID
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二重盲検治療中止期間 (期間 B) 中に乾癬領域および重症度指数 75 (PASI75) の反応を維持する参加者の割合
時間枠：4週目、8週目、12週目、16週目（期間B）
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PASI は、病変の重症度と影響を受ける体表面積 (BSA) の割合の両方に基づいて、参加者の乾癬の重症度を定量化します。
PASIは、4つの身体領域（頭と首、上肢、体幹（腋窩と鼠径部を含む）、および下肢（臀部を含む））のそれぞれについて、研究者が紅斑、硬化、および鱗屑の程度（それぞれ個別に採点）を総合的に採点したものです。 )、各身体領域に関与する BSA の割合と、身体全体に対する身体領域の割合を調整します。
PASI スコアは 0.1 刻みで 0.0 から 72.0 の範囲で変化し、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。
PASI75 応答は、ベースラインと比較して PASI が少なくとも 75 パーセント (%) 減少することとして定義されます。
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4週目、8週目、12週目、16週目（期間B）
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二重盲検治療の中止中 (期間 B) に医師の総合評価 (PGA) の反応を維持した参加者の割合
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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乾癬の PGA は、すべての乾癬病変にわたる紅斑、硬結、およびスケーリングの全体的な考慮を反映して、5 点スケールで採点されます。
平均的な紅斑、硬結、および鱗屑は、5 段階の重症度スケール (0 = クリア、1 = ほぼクリア、2 = 軽度、3 = 中程度、および 4 = 重度) に従って、全身にわたって個別にスコア付けされます。
0 (クリア) または 1 (ほぼクリア) として定義される PGA 応答。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療中 (C 期間) に PASI75 反応を達成した参加者の割合 (>) 50% を超える訪問 A4/週 24 PASI 反応の減少 (二重盲検治療中止中 (B 期間))
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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PASI は、病変の重症度と影響を受けた BSA の割合の両方に基づいて、参加者の乾癬の重症度を定量化します。
PASIは、4つの身体領域（頭と首、上肢、体幹（腋窩と鼠径部を含む）、および下肢（臀部を含む））のそれぞれについて、研究者が紅斑、硬化、および鱗屑の程度（それぞれ個別に採点）を総合的に採点したものです。 )、各身体領域に関与する BSA の割合と、身体全体に対する身体領域の割合を調整します。
PASI75 反応は、ベースライン/1 日目と比較して PASI が少なくとも 75% 減少したものとして定義されます。ベースラインは、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。各期間での PASI 反応は、ベースライン A に対して相対的でした。期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されました。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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CP-690,550 再治療中 (C 期間) にクリアまたはほぼクリアの PGA 応答を達成した参加者の割合 (期間 B)
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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乾癬の PGA は、すべての乾癬病変にわたる紅斑、硬結、およびスケーリングの全体的な考慮を反映して、5 点スケールで採点されます。
平均的な紅斑、硬結、および鱗屑は、5 段階の重症度スケール (0 = クリア、1 = ほぼクリア、2 = 軽度、3 = 中程度、および 4 = 重度) に従って、全身にわたって個別にスコア付けされます。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初期CP-690,550治療中のPASI75応答までの時間の中央値(期間A)
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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PASI は、病変の重症度と影響を受けた BSA の割合の両方に基づいて、参加者の乾癬の重症度を定量化します。
PASIは、4つの身体領域（頭と首、上肢、体幹（腋窩と鼠径部を含む）、および下肢（臀部を含む））のそれぞれについて、研究者が紅斑、硬化、および鱗屑の程度（それぞれ個別に採点）を総合的に採点したものです。 )、各身体領域に関与する BSA の割合と、身体全体に対する身体領域の割合を調整します。
PASI75 応答は、ベースラインと比較して PASI が 75% 減少したものとして定義されます。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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初期CP-690,550治療中のPGA応答のクリアまたはほぼクリアまでの時間の中央値(期間A)
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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乾癬の PGA は、すべての乾癬病変にわたる紅斑、硬結、およびスケーリングの全体的な考慮を反映して、5 点スケールで採点されます。
平均的な紅斑、硬結、および鱗屑は、5 段階の重症度スケール (0 = クリア、1 = ほぼクリア、2 = 軽度、3 = 中程度、および 4 = 重度) に従って、全身にわたって個別にスコア付けされます。
0 (クリア) または 1 (ほぼクリア) として定義される PGA 応答。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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初期CP-690,550治療中（期間A）にPASI50-75応答と皮膚科の生活の質指数（DLQI）≤5応答の両方を達成した参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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PASI50-75 応答は、少なくとも 50% 75% 未満の減少として定義されます。
DLQI は、参加者の健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、および治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科のアンケートです。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検治療の中止中 (期間 B) に適切な反応を維持した参加者の割合
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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適切な応答とは、訪問 A4/24 週目 (期間 A の最後の訪問) の PASI 応答の 50% を超える減少として定義されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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二重盲検治療中止中の適切な反応が失われるまでの時間の中央値 (期間 B)
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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適切な応答とは、訪問 A4/24 週目 (期間 A の最後の訪問) の PASI 応答の 50% を超える減少として定義されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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24 週目から 32 週目までの期間 (期間 B) に、PASI スコアがベースライン A の 125% 以上または新しいタイプの乾癬 (膿疱性、紅皮症) の参加者の割合
時間枠：4週目と8週目（期間B）
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PASI スコアは 0.1 刻みで 0.0 から 72.0 の範囲で変化し、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。
各期間での PASI 応答は、ベースライン A に対して相対的であり、ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されています。4 週目と 8 週目は、期間 B ベースラインに対して相対的であり、28 週目と 32 週目と同じです。 、期間 A のベースラインに相対的です。
95% 信頼区間は、2 サンプル比率の二項分布の正規近似を使用して作成されます。
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4週目と8週目（期間B）
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二重盲検治療中止中（期間 B）にベースライン A の PASI スコアが 125% 以上または新しいタイプの乾癬（膿疱性、紅皮症）の参加者の割合
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
|
PASI スコアは 0.1 刻みで 0.0 から 72.0 の範囲で変化し、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。
各期間での PASI 反応は、ベースライン A に対して相対的であり、ベースライン A は期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。95% 信頼区間は、2 サンプル比率の二項分布の正規近似を使用して構築されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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二重盲検治療の中止中 (期間 B) に適切な PASI 反応を維持し、PGA 反応 (クリアまたはほぼクリア) を維持する参加者の割合
時間枠：24 週目 (期間 A) および 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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適切な PASI 反応は、訪問 A4/週 24 の PASI 反応の 50% 以下の減少として定義されます。
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24 週目 (期間 A) および 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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二重盲検治療中止中（期間 B）に、来院 A4/週 24 の PASI 反応および PGA 反応の喪失（消失またはほぼ消失）の 50% を超える消失までの時間の中央値
時間枠：24 週目 (期間 A) および 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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24 週目 (期間 A) および 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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期間 C の開始時に PASI75 応答と PGA 応答 (明確またはほぼ明確) の両方を失った参加者のうち、CP-690,550 再治療 (期間 C) 中に PASI75 および PGA 応答 (明確またはほぼ明確) を回復した参加者の割合
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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PASI75 応答は、ベースラインと比較して PASI が少なくとも 75% 減少したものとして定義されます。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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期間Cの開始時にPASI75応答とPGA応答（明確またはほぼ明確）の両方を失った参加者のCP-690,550再治療（期間C）中にPASI75およびPGA応答（明確またはほぼ明確）を回復する時間の中央値
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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PASI75 応答は、ベースラインと比較して PASI が少なくとも 75% 減少したものとして定義されます。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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CP-690,550 の再治療 (期間 C) 中に PASI75 および PGA の反応 (クリアまたはほぼクリアの PGA) を回復した参加者のうち、期間 C の開始時に PASI75 の反応と PGA の反応の両方を失った参加者の割合
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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PASI75 応答は、ベースラインと比較して PASI が少なくとも 75% 減少したものとして定義されます。
各期間での PASI 反応は、ベースライン A に相対的であり、ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。95% 信頼区間は、1 サンプル比率の二項分布の正規近似を使用して作成されます。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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CP-690,550 再治療中の PASI75 反応までの時間の中央値 (期間 C)
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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PASI75 応答は、ベースラインと比較して PASI が少なくとも 75% 減少したものとして定義されます。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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CP-690,550 の再治療中 (C 期) に PGA が軽度、中等度、または重度の PGA 反応を示した期間 C の開始までの時間の中央値
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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初期CP-690,550治療（期間A）中にPASI75反応を示した参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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PASI75 応答は、ベースラインと比較して PASI が少なくとも 75% 減少したものとして定義されます。
ベースラインは、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。95% 信頼区間は、1 サンプル比率の二項分布の正規近似を使用して作成されます。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検離脱治療中のPASI75応答を伴う参加者の割合（期間B）
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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PASI75 応答は、ベースラインと比較して PASI が少なくとも 75% 減少したものとして定義されます。
各期間の PASI 反応はベースライン A に相対的であり、ベースライン A は期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。95% 信頼区間は、1 サンプル比率の二項分布の正規近似を使用して構築されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中に PASI75 反応を示した参加者の割合
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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PASI75 応答は、ベースラインと比較して PASI が少なくとも 75% 減少したものとして定義されます。
各期間の PASI 反応はベースライン A に相対的であり、ベースライン A は期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。95% 信頼区間は、1 サンプル比率の二項分布の正規近似を使用して構築されます。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期CP-690,550治療（期間A）中にPGA反応がクリアまたはほぼクリアである参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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PGA 応答は、5 段階のスケールで 0 (クリア) または 1 (ほぼクリア) として定義されました。 1=ほぼクリア。 2=軽度; 3=中等度;および 4 = 重度。
95% 信頼区間は、1 サンプル比率の二項分布の正規近似を使用して作成されます。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検離脱治療中のPGA反応がクリアまたはほぼクリアの参加者の割合（期間B）
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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PGA 応答は、5 段階のスケールで 0 (クリア) または 1 (ほぼクリア) として定義されました。 1=ほぼクリア。 2=軽度; 3=中等度;および 4 = 重度。
95% 信頼区間は、2 サンプル比率の二項分布の正規近似を使用して作成されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 の再治療 (期間 C) 中に PGA の応答がクリアまたはほぼクリアである参加者の割合
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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PGA 応答は、5 段階のスケールで 0 (クリア) または 1 (ほぼクリア) として定義されました。 1=ほぼクリア。 2=軽度; 3=中等度;および 4 = 重度。
95% 信頼区間は、1 サンプル比率の二項分布の正規近似を使用して作成されます。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期CP-690,550治療中の乾癬体表面積（BSA）の平均総パーセント（期間A）
時間枠：ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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乾癬を伴う BSA の評価は、頭頸部、上肢、体幹 (腋窩および鼠径部を含む)、および下肢 (臀部を含む) の 4 つの身体領域に対して別々に行われます。
乾癬のある表面積の割合は、ハンドプリント法によって推定されました。この方法では、参加者の手のひら全体 (完全に伸ばした手のひら、指、親指を合わせたもの) が総 BSA の約 1% を占めていました。
身体領域における乾癬皮膚の手形の数を使用して、身体領域が乾癬に関与する程度（％）を決定した.
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ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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二重盲検治療中止中の乾癬性BSAの平均総パーセント（期間B）
時間枠：ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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乾癬を伴う BSA の評価は、頭頸部、上肢、体幹 (腋窩および鼠径部を含む)、および下肢 (臀部を含む) の 4 つの身体領域に対して別々に行われます。
乾癬のある表面積の割合は、ハンドプリント法によって推定されました。この方法では、参加者の手のひら全体 (完全に伸ばした手のひら、指、親指を合わせたもの) が総 BSA の約 1% を占めていました。
身体領域における乾癬皮膚の手形の数を使用して、身体領域が乾癬に関与する程度（％）を決定した.
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ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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CP-690,550 再治療中の乾癬 BSA の平均総パーセント (期間 C)
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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乾癬を伴う BSA の評価は、頭頸部、上肢、体幹 (腋窩および鼠径部を含む)、および下肢 (臀部を含む) の 4 つの身体領域に対して別々に行われます。
乾癬のある表面積の割合は、ハンドプリント法によって推定されました。この方法では、参加者の手のひら全体 (完全に伸ばした手のひら、指、親指を合わせたもの) が総 BSA の約 1% を占めていました。
身体領域における乾癬皮膚の手形の数を使用して、身体領域が乾癬に関与する程度（％）を決定した.
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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初期CP-690,550治療中の乾癬BSAの総パーセントのベースラインからの平均変化（期間A）
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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ベースラインは、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検治療中止中の乾癬性BSAの総パーセントのベースラインからの平均変化（期間B）
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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ベースラインは、期間 B の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中の乾癬 BSA の総パーセントのベースラインからの平均変化
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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ベースラインは、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されました。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期CP-690,550治療中の体の領域による乾癬BSAの平均パーセント(期間A)
時間枠：ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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乾癬を伴う BSA の評価は、頭頸部、上肢、体幹 (腋窩および鼠径部を含む)、および下肢 (臀部を含む) の 4 つの身体領域に対して別々に行われます。
乾癬のある表面積の割合は、ハンドプリント法によって推定されました。この方法では、参加者の手のひら全体 (完全に伸ばした手のひら、指、親指を合わせたもの) が総 BSA の約 1% を占めていました。
身体領域における乾癬皮膚の手形の数を使用して、身体領域が乾癬に関与する程度（％）を決定した.
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ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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二重盲検治療中止中（期間B）の身体部位別の乾癬性BSAの平均パーセント
時間枠：ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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乾癬を伴う BSA の評価は、頭頸部、上肢、体幹 (腋窩および鼠径部を含む)、および下肢 (臀部を含む) の 4 つの身体領域に対して別々に行われます。
乾癬のある表面積の割合は、ハンドプリント法によって推定されました。この方法では、参加者の手のひら全体 (完全に伸ばした手のひら、指、親指を合わせたもの) が総 BSA の約 1% を占めていました。
身体領域における乾癬皮膚の手形の数を使用して、身体領域が乾癬に関与する程度（％）を決定した.
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ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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CP-690,550 再治療 (C 期間) 中の体の領域による乾癬 BSA の平均パーセント
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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乾癬を伴う BSA の評価は、頭頸部、上肢、体幹 (腋窩および鼠径部を含む)、および下肢 (臀部を含む) の 4 つの身体領域に対して別々に行われます。
乾癬のある表面積の割合は、ハンドプリント法によって推定されました。この方法では、参加者の手のひら全体 (完全に伸ばした手のひら、指、親指を合わせたもの) が総 BSA の約 1% を占めていました。
身体領域における乾癬皮膚の手形の数を使用して、身体領域が乾癬に関与する程度（％）を決定した.
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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初期CP-690,550治療中の身体領域ごとの乾癬BSAのパーセントのベースラインからの平均変化(期間A)
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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ベースラインは、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検治療中止中の身体領域ごとの乾癬 BSA のパーセントのベースラインからの平均変化 (期間 B)
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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ベースラインは、期間 B の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中の身体領域ごとの乾癬 BSA のパーセントのベースラインからの平均変化
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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ベースラインは、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期 CP-690,550 治療中の平均 PASI スコア (期間 A)
時間枠：ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲 = 0 (病気なし) ～ 72 (最大の病気)。
体は4つのセクション=頭、上肢/下肢、胴体に分かれています。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。
各切片について、関与する皮膚のパーセント面積が推定された：0(0%)-6(90-100%)、および重症度は、紅斑、硬結、落屑の臨床徴候によって推定された。 0 ～ 4 の範囲: 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著。
最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 領域スコア * 重み係数 (頭 = 0.1、上肢 = 0.2、
トランク=0.3、
下肢=0.4)。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化します。スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
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ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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二重盲検治療中止中の平均PASIスコア（期間B）
時間枠：ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲 = 0 (病気なし) ～ 72 (最大の病気)。
体は4つのセクション=頭、上肢/下肢、胴体に分かれています。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。
各切片について、関与する皮膚のパーセント面積が推定された：0(0%)-6(90-100%)、および重症度は、紅斑、硬結、落屑の臨床徴候によって推定された。 0 ～ 4 の範囲: 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著。
最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 領域スコア * 重み係数 (頭 = 0.1、上肢 = 0.2、
トランク=0.3、
下肢=0.4)。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化します。スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースラインは、期間 B の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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CP-690,550 再治療中の平均 PASI スコア (期間 C)
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲 = 0 (病気なし) ～ 72 (最大の病気)。
体は4つのセクション=頭、上肢/下肢、胴体に分かれています。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。
各切片について、関与する皮膚のパーセント面積が推定された：0(0%)-6(90-100%)、および重症度は、紅斑、硬結、落屑の臨床徴候によって推定された。 0 ～ 4 の範囲: 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著。
最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 領域スコア * 重み係数 (頭 = 0.1、上肢 = 0.2、
トランク=0.3、
下肢=0.4)。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化します。スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースラインは、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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初期 CP-690,550 治療中の PASI スコアのベースライン A からの平均変化 (期間 A)
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲 = 0 (病気なし) ～ 72 (最大の病気)。
体は4つのセクション=頭、上肢/下肢、胴体に分かれています。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。
各切片について、関与する皮膚のパーセント面積が推定された：0(0%)-6(90-100%)、および重症度は、紅斑、硬結、落屑の臨床徴候によって推定された。 0 ～ 4 の範囲: 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著。
最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 領域スコア * 重み係数 (頭 = 0.1、上肢 = 0.2、
トランク=0.3、
下肢=0.4)。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化します。スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検治療中止中のPASIスコアのベースラインBからの平均変化（期間B）
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲 = 0 (病気なし) ～ 72 (最大の病気)。
体は4つのセクション=頭、上肢/下肢、胴体に分かれています。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。
各切片について、関与する皮膚のパーセント面積が推定された：0(0%)-6(90-100%)、および重症度は、紅斑、硬結、落屑の臨床徴候によって推定された。 0 ～ 4 の範囲: 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著。
最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 領域スコア * 重み係数 (頭 = 0.1、上肢 = 0.2、
トランク=0.3、
下肢=0.4)。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化します。スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースライン B は、期間 B の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療中の PASI スコアのベースライン C からの平均変化 (期間 C)
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲 = 0 (病気なし) ～ 72 (最大の病気)。
体は4つのセクション=頭、上肢/下肢、胴体に分かれています。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。
各切片について、関与する皮膚のパーセント面積が推定された：0(0%)-6(90-100%)、および重症度は、紅斑、硬結、落屑の臨床徴候によって推定された。 0 ～ 4 の範囲: 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著。
最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 領域スコア * 重み係数 (頭 = 0.1、上肢 = 0.2、
トランク=0.3、
下肢=0.4)。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化します。スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースライン C は、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期 CP-690,550 治療中の平均 PASI コンポーネントスコア (期間 A)
時間枠：ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲 = 0 (病気なし) ～ 72 (最大の病気)。
体は4つのセクション=頭、上肢/下肢、胴体に分かれています。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。
各切片について、関与する皮膚のパーセント面積が推定された：0(0%)-6(90-100%)、および重症度は、紅斑、硬結、落屑の臨床徴候によって推定された。 0 ～ 4 の範囲: 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著。
最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 領域スコア * 重み係数 (頭 = 0.1、上肢 = 0.2、
トランク=0.3、
下肢=0.4)。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化します。スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースラインは、期間 B の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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二重盲検治療中止中の平均PASIコンポーネントスコア（期間B）
時間枠：ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲 = 0 (病気なし) ～ 72 (最大の病気)。
体は4つのセクション=頭、上肢/下肢、胴体に分かれています。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。
各切片について、関与する皮膚のパーセント面積が推定された：0(0%)-6(90-100%)、および重症度は、紅斑、硬結、落屑の臨床徴候によって推定された。 0 ～ 4 の範囲: 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著。
最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 領域スコア * 重み係数 (頭 = 0.1、上肢 = 0.2、
トランク=0.3、
下肢=0.4)。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化します。スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースラインは、期間 B の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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CP-690,550 再治療中の平均 PASI コンポーネント スコア (期間 C)
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲 = 0 (病気なし) ～ 72 (最大の病気)。
体は4つのセクション=頭、上肢/下肢、胴体に分かれています。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。
各切片について、関与する皮膚のパーセント面積が推定された：0(0%)-6(90-100%)、および重症度は、紅斑、硬結、落屑の臨床徴候によって推定された。 0 ～ 4 の範囲: 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著。
最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 領域スコア * 重み係数 (頭 = 0.1、上肢 = 0.2、
トランク=0.3、
下肢=0.4)。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化します。スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースラインは、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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初期CP-690,550治療中のPASIコンポーネントスコアのベースラインからの平均変化(期間A)
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲 = 0 (病気なし) ～ 72 (最大の病気)。
体は4つのセクション=頭、上肢/下肢、胴体に分かれています。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。
各切片について、関与する皮膚のパーセント面積が推定された：0(0%)-6(90-100%)、および重症度は、紅斑、硬結、落屑の臨床徴候によって推定された。 0 ～ 4 の範囲: 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著。
最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 領域スコア * 重み係数 (頭 = 0.1、上肢 = 0.2、
トランク=0.3、
下肢=0.4)。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化します。スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースラインは、期間 B の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検治療中止中のPASIコンポーネントスコアのベースラインからの平均変化（期間B）
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲 = 0 (病気なし) ～ 72 (最大の病気)。
体は4つのセクション=頭、上肢/下肢、胴体に分かれています。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。
各切片について、関与する皮膚のパーセント面積が推定された：0(0%)-6(90-100%)、および重症度は、紅斑、硬結、落屑の臨床徴候によって推定された。 0 ～ 4 の範囲: 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著。
最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 領域スコア * 重み係数 (頭 = 0.1、上肢 = 0.2、
トランク=0.3、
下肢=0.4)。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化します。スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースラインは、期間 B の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中の PASI コンポーネント スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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病変の重症度と影響を受けた領域の単一スコアへの複合評価。範囲 = 0 (病気なし) ～ 72 (最大の病気)。
体は4つのセクション=頭、上肢/下肢、胴体に分かれています。各エリアはそれ自体で採点され、スコアは最終的な PASI に組み合わされます。
各切片について、関与する皮膚のパーセント面積が推定された：0(0%)-6(90-100%)、および重症度は、紅斑、硬結、落屑の臨床徴候によって推定された。 0 ～ 4 の範囲: 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 非常に顕著。
最終的な PASI = 各セクションの重症度パラメーターの合計 * 領域スコア * 重み係数 (頭 = 0.1、上肢 = 0.2、
トランク=0.3、
下肢=0.4)。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化します。スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースラインは、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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期間A中にベースラインA（PASI50）と比較してPASIの少なくとも50％の減少を達成した参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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PASI は、病変の重症度と影響を受けた BSA の割合の両方に基づいて、乾癬の重症度を定量化します。
PASI は、4 つの体の領域 (頭と首、上肢、体幹、下肢) のそれぞれについて、研究者が紅斑、硬結、鱗屑の程度 (個別に採点) を総合したスコアであり、関連する BSA の割合を調整したものです。体の各領域と、体全体に対する体の領域の割合。
PASI スコアは 0.1 刻みで 0.0 から 72.0 の範囲で変動し、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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期間A中にベースラインA（PASI90）と比較してPASIの少なくとも90％の減少を達成した参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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PASI は、病変の重症度と影響を受けた BSA の割合の両方に基づいて、乾癬の重症度を定量化します。
PASI は、4 つの体の領域 (頭と首、上肢、体幹、下肢) のそれぞれについて、研究者が紅斑、硬結、鱗屑の程度 (個別に採点) を総合したスコアであり、関連する BSA の割合を調整したものです。体の各領域と、体全体に対する体の領域の割合。
PASI スコアは 0.1 刻みで 0.0 から 72.0 の範囲で変動し、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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期間A中にベースラインA（PASI100）と比較してPASIの少なくとも100％の減少を達成した参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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PASI は、病変の重症度と影響を受けた BSA の割合の両方に基づいて、乾癬の重症度を定量化します。
PASI は、4 つの体の領域 (頭と首、上肢、体幹、下肢) のそれぞれについて、研究者が紅斑、硬結、鱗屑の程度 (個別に採点) を総合したスコアであり、関連する BSA の割合を調整したものです。体の各領域と、体全体に対する体の領域の割合。
PASI スコアは 0.1 刻みで 0.0 から 72.0 の範囲で変動し、スコアが高いほど乾癬の重症度が高いことを表します。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中に、ベースライン A (PASI50) と比較して PASI の少なくとも 50% の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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PASI は、病変の重症度と影響を受けた BSA の割合の両方に基づいて、乾癬の重症度を定量化します。
PASI は、4 つの体の領域 (頭/首、上肢、胴体、下肢) のそれぞれについて、研究者が紅斑、硬結、およびスケーリング (個別に採点) の程度を総合的に評価したもので、体ごとに関連する BSA の割合を調整したものです。領域と全身に対する体領域の割合。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化し、範囲は 0.0 ～ 72.0 です。
スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中に、ベースライン A (PASI90) と比較して PASI の少なくとも 90% の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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PASI は、病変の重症度と影響を受けた BSA の割合の両方に基づいて、乾癬の重症度を定量化します。
PASI は、4 つの体の領域 (頭/首、上肢、胴体、下肢) のそれぞれについて、研究者が紅斑、硬結、およびスケーリング (個別に採点) の程度を総合的に評価したもので、体ごとに関連する BSA の割合を調整したものです。領域と全身に対する体領域の割合。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化し、範囲は 0.0 ～ 72.0 です。
スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中に、ベースライン A (PASI100) と比較して PASI の 100% 削減を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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PASI は、病変の重症度と影響を受けた BSA の割合の両方に基づいて、乾癬の重症度を定量化します。
PASI は、4 つの体の領域 (頭/首、上肢、胴体、下肢) のそれぞれについて、研究者が紅斑、硬結、およびスケーリング (個別に採点) の程度を総合的に評価したもので、体ごとに関連する BSA の割合を調整したものです。領域と全身に対する体領域の割合。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化し、範囲は 0.0 ～ 72.0 です。
スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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初期CP-690,550治療中のベースラインA PASIスコアの125%以上のPASIスコアを持つ参加者の割合(期間A)
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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PASI は、病変の重症度と影響を受けた BSA の割合の両方に基づいて、乾癬の重症度を定量化します。
PASI は、4 つの体の領域 (頭と首、上肢、体幹、下肢) のそれぞれについて、研究者が紅斑、硬結、鱗屑の程度 (個別に採点) を総合したスコアであり、関連する BSA の割合を調整したものです。体の各領域と、体全体に対する体の領域の割合。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化し、範囲は 0.0 ～ 72.0 です。
スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検治療中止中のベースライン A PASI スコアの ≥125% の PASI スコアを持つ参加者の割合 (期間 B)
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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PASI は、病変の重症度と影響を受けた BSA の割合の両方に基づいて、乾癬の重症度を定量化します。
PASI は、4 つの体の領域 (頭/首、上肢、胴体、下肢) のそれぞれについて、研究者が紅斑、硬結、およびスケーリング (個別に採点) の程度を総合的に評価したもので、体ごとに関連する BSA の割合を調整したものです。領域と全身に対する体領域の割合。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化し、範囲は 0.0 ～ 72.0 です。
スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療中のベースライン A PASI スコアの ≥125% の PASI スコアを持つ参加者の割合 (期間 C)
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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PASI は、病変の重症度と影響を受けた BSA の割合の両方に基づいて、乾癬の重症度を定量化します。
PASI は、4 つの体の領域 (頭/首、上肢、胴体、下肢) のそれぞれについて、研究者が紅斑、硬結、およびスケーリング (個別に採点) の程度を総合的に評価したもので、体ごとに関連する BSA の割合を調整したものです。領域と全身に対する体領域の割合。
PASI スコアは 0.1 刻みで変化し、範囲は 0.0 ～ 72.0 です。
スコアが高いほど、乾癬の重症度が高いことを表します。
ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期CP-690,550治療中の平均かゆみ重症度項目（ISI）スコア（期間A）
時間枠：ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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二重盲検治療中止中の平均ISIスコア（期間B）
時間枠：ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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CP-690,550 再治療中の平均 ISI スコア (期間 C)
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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初期 CP-690,550 治療中の ISI スコアのベースライン A からの平均変化 (期間 A)
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検治療中止中の ISI スコアのベースライン B からの平均変化 (期間 B)
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
ベースライン B は、期間 B の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療中の ISI スコアのベースライン C からの平均変化 (期間 C)
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
ベースライン C は、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期 CP-690,550 治療中の ISI スコアが 0 の参加者の割合 (期間 A)
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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CP-690,550 再治療中の ISI スコアが 0 の参加者の割合 (期間 C)
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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最初の CP-690,550 治療 (期間 A) 中に ≤1 の ISI スコアを達成した参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中に 1 以下の ISI スコアを達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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最初の CP-690,550 治療 (期間 A) 中に ISI ≥2 ポイントの減少を達成した参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中に ISI ≥2 ポイントの減少を達成した参加者の割合
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期CP-690,550治療中のISIスコアが1以下（期間A） - 反応のある参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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初期CP-690,550治療中のISIスコアが1以下になるまでの時間の中央値（期間A）
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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CP-690,550 再治療中の ISI スコアが 1 以下 (期間 C) - 反応のある参加者の割合
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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CP-690,550 再治療中の ISI スコアが 1 以下になるまでの時間の中央値 (期間 C)
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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最初の CP-690,550 治療中の ISI 減少 (ISI スコアの 2 ポイント減少) (期間 A) - 反応のある参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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初期CP-690,550治療（期間A）中のISI減少（ISIスコアの2ポイント減少）までの時間の中央値
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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CP-690,550 再治療中の ISI 減少 (ISI スコアの 2 ポイント減少) (期間 C) - 反応のある参加者の割合
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中の ISI 減少 (ISI スコアの 2 ポイント減少) までの時間の中央値
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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乾癬によるかゆみ（かゆみ）の重症度は、単一項目の水平数値評価尺度である ISI を使用して評価されました。
参加者は、最後に「かゆみなし」(0) と「可能性のある最悪のかゆみ」(10) という用語で固定された数値評価尺度で、「過去 24 時間の乾癬による最悪のかゆみ」を評価するよう求められました。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期 CP-690,550 治療中の平均皮膚科生活の質指数 (DLQI) スコア (期間 A)
時間枠：ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
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ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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CP-690,550 再治療中の平均 DLQI スコア (期間 C)
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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二重盲検治療中止中の平均DLQIスコア（期間B）
時間枠：ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
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ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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初期 CP-690,550 治療中の DLQI スコアのベースライン A からの平均変化 (期間 A)
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検治療中止中の DLQI スコアのベースライン B からの平均変化 (期間 B)
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
ベースライン B は、期間 B の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療中の DLQI スコアのベースライン C からの平均変化 (期間 C)
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
ベースライン C は、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期 CP-690,550 治療中の平均 DLQI サブスケール スコア (期間 A)
時間枠：ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価されます。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI は、質問を組み合わせることで 6 つのサブスケールで分析でき、次のように分類されます。症状と感情 (最大スコア = 6)。毎日の活動 (最大スコア = 6);レジャー (最大スコア = 6);仕事と学校 (最大スコア = 3);個人的な関係 (最大スコア = 6);および治療 (最大スコア = 3)。
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ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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二重盲検治療中止中の平均DLQIサブスケールスコア（期間B）
時間枠：ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価されます。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI は、質問を組み合わせることで 6 つのサブスケールで分析でき、次のように分類されます。症状と感情 (最大スコア = 6)。毎日の活動 (最大スコア = 6);レジャー (最大スコア = 6);仕事と学校 (最大スコア = 3);個人的な関係 (最大スコア = 6);および治療 (最大スコア = 3)。
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ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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CP-690,550 再治療中の平均 DLQI サブスケール スコア (期間 C)
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価されます。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI は、質問を組み合わせることで 6 つのサブスケールで分析でき、次のように分類されます。症状と感情 (最大スコア = 6)。毎日の活動 (最大スコア = 6);レジャー (最大スコア = 6);仕事と学校 (最大スコア = 3);個人的な関係 (最大スコア = 6);および治療 (最大スコア = 3)。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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初期 CP-690,550 治療中の DLQI サブスケール スコアのベースライン A からの平均変化 (期間 A)
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価されます。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI は、質問を組み合わせることで 6 つのサブスケールで分析でき、次のように分類されます。症状と感情 (最大スコア = 6)。毎日の活動 (最大スコア = 6);レジャー (最大スコア = 6);仕事と学校 (最大スコア = 3);個人的な関係 (最大スコア = 6);および治療 (最大スコア = 3)。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検治療中止中の DLQI サブスケールスコアのベースライン B からの平均変化 (期間 B)
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価されます。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI は、質問を組み合わせることで 6 つのサブスケールで分析でき、次のように分類されます。症状と感情 (最大スコア = 6)。毎日の活動 (最大スコア = 6);レジャー (最大スコア = 6);仕事と学校 (最大スコア = 3);個人的な関係 (最大スコア = 6);および治療 (最大スコア = 3)。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
ベースライン B は、期間 B の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療中の DLQI サブスケール スコアのベースライン C からの平均変化 (期間 C)
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価されます。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI は、質問を組み合わせることで 6 つのサブスケールで分析でき、次のように分類されます。症状と感情 (最大スコア = 6)。毎日の活動 (最大スコア = 6);レジャー (最大スコア = 6);仕事と学校 (最大スコア = 3);個人的な関係 (最大スコア = 6);および治療 (最大スコア = 3)。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
ベースライン C は、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期CP-690,550治療（期間A）中にベースラインA応答からDLQI≧5ポイントの減少を達成した参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検治療中止中 (期間 B) にベースライン B 応答から DLQI ≥5 ポイントの減少を達成した参加者の割合
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中にベースライン C 応答から DLQI ≥5 ポイントの減少を達成した参加者の割合
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
ベースライン C は、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期 CP-690,550 治療 (期間 A) 中に DLQI ≤1 応答を達成した参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検治療の中止中に DLQI ≤1 反応を達成した参加者の割合 (期間 B)
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中に DLQI ≤1 応答を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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初期CP-690,550治療中のDLQI重症度カテゴリ別の参加者の割合（期間A）
時間枠：ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
重症度は、次のスコアのカテゴリを使用して測定されます。0 ～ 1 = 患者の生活に影響なし。 2-5=小さな効果; 6-10=中程度の効果; 11-20=非常に大きな効果。 21-30=非常に大きな効果。
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ベースラインおよび 4、8、16、および 24 週目 (期間 A)
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初期CP-690,550治療（期間A）中にベースラインA応答からDLQIが5ポイント以上減少した参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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初期CP-690,550治療中のベースラインA応答からのDLQI≧5ポイント減少までの時間の中央値(期間A)
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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CP-690,550 再治療中のベースライン A 応答から DLQI が 5 ポイント以上減少した参加者の割合 (期間 C)
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の質問は、参加者によって 0 (まったく関係がない/関係がない) から 3 (非常に高い) で評価され、合計スコア範囲は 0 (最高) から 30 (最悪) です。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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CP-690,550 再治療中の DLQI がベースライン A から 5 ポイント以上減少するまでの時間の中央値 (期間 C)
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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DLQI は、健康関連の生活の質 (日常活動、人間関係、症状と感情、余暇、仕事と学校、治療) を評価する 10 項目で構成される一般的な皮膚科の質問票です。
DLQI の最小の重要な差は、ベースラインから 2 ～ 5 ポイントの変化と推定されています。
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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初期 CP-690,550 治療 (期間 A) 中の平均 Short-Form 36 (SF-36) 身体的要素の要約 (PCS) および精神的要素の要約 (MCS) スコア
時間枠：ベースラインと 24 週目 (期間 A)
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SF-36 は、機能的健康と幸福の 8 つの領域を評価する一般的な健康状態アンケートです。身体機能、身体的健康問題による役割の制限、身体の痛み、社会的機能、精神的健康、感情的問題による役割の制限、活力、および一般的な健康認識。
セクションのスコアは、個々の質問のスコアの平均であり、0 ～ 100 (100 = 最高レベルの機能) でスケーリングされます。
PCS スコアと MCS スコアは、8 つのスケール スコアの正規化された合計に基づいています。 PCS/MCS サマリー コンセプト スコア = (生スコア*10) プラス 50。
線形変換を実行して、一般集団のスコアを平均 50、標準偏差 (SD) 10 に変換しました。
ノルムベースのスコアリングでは、各スケールは同じ平均 (50)/SD (10) になるようにスコアリングされます。
この方法では、スケール スコアが 50 を下回り、健康状態が平均を下回り、各ポイントが SD の 10 分の 1 になります。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
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ベースラインと 24 週目 (期間 A)
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CP-690,550 再治療中の平均 SF-36 PCS および MCS スコア (期間 C)
時間枠：ベースラインと 56 週目 (期間 C)
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SF-36 は、機能的健康と幸福の 8 つの領域を評価する一般的な健康状態アンケートです。身体機能、身体的健康問題による役割の制限、身体の痛み、社会的機能、精神的健康、感情的問題による役割の制限、活力、および一般的な健康認識。
セクションのスコアは、個々の質問のスコアの平均であり、0 ～ 100 (100 = 最高レベルの機能) でスケーリングされます。
PCS スコアと MCS スコアは、8 つのスケール スコアの正規化された合計に基づいています。 PCS/MCS サマリー コンセプト スコア = (生スコア*10) プラス 50。
線形変換を実行して、一般集団のスコアを平均 50、SD 10 に変換しました。
ノルムベースのスコアリングでは、各スケールは同じ平均 (50)/SD (10) になるようにスコアリングされます。
この方法では、スケール スコアが 50 を下回り、健康状態が平均を下回り、各ポイントが SD の 10 分の 1 になります。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
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ベースラインと 56 週目 (期間 C)
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初期 CP-690,550 治療中の SF-36 PCS および MCS スコアのベースライン A からの平均変化 (期間 A)
時間枠：第24週（ピリオドA）
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SF-36 は、機能的健康と幸福の 8 つの領域を評価する一般的な健康状態アンケートです。身体機能、身体的健康問題による役割の制限、身体の痛み、社会的機能、精神的健康、感情的問題による役割の制限、活力、および一般的な健康認識。
セクションのスコアは、個々の質問のスコアの平均であり、0 ～ 100 (100 = 最高レベルの機能) でスケーリングされます。
PCS スコアと MCS スコアは、8 つのスケール スコアの正規化された合計に基づいています。 PCS/MCS サマリー コンセプト スコア = (生スコア*10) プラス 50。
線形変換を実行して、一般集団のスコアを平均 50、SD 10 に変換しました。
ノルムベースのスコアリングでは、各スケールは同じ平均 (50)/SD (10) になるようにスコアリングされます。
この方法では、スケール スコアが 50 を下回り、健康状態が平均を下回り、各ポイントが SD の 10 分の 1 になります。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
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第24週（ピリオドA）
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CP-690,550 再治療中の SF-36 PCS および MCS スコアのベースライン C からの平均変化 (期間 C)
時間枠：56週目（ピリオドC）
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SF-36 は、機能的健康と幸福の 8 つの領域を評価する一般的な健康状態アンケートです。身体機能、身体的健康問題による役割の制限、身体の痛み、社会的機能、精神的健康、感情的問題による役割の制限、活力、および一般的な健康認識。
セクションのスコアは、個々の質問のスコアの平均であり、0 ～ 100 (100 = 最高レベルの機能) でスケーリングされます。
PCS スコアと MCS スコアは、8 つのスケール スコアの正規化された合計に基づいています。 PCS/MCS サマリー コンセプト スコア = (生スコア*10) プラス 50。
線形変換を実行して、一般集団のスコアを平均 50、SD 10 に変換しました。
ノルムベースのスコアリングでは、各スケールは同じ平均 (50)/SD (10) になるようにスコアリングされます。
この方法では、スケール スコアが 50 を下回り、健康状態が平均を下回り、各ポイントが SD の 10 分の 1 になります。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
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56週目（ピリオドC）
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初期 CP-690,550 治療中の平均 SF-36 ドメイン スコア (期間 A)
時間枠：ベースラインと 24 週目 (期間 A)
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SF-36 は、機能的健康と幸福の 8 つの領域を評価する一般的な健康状態アンケートです。身体機能、身体的健康問題による役割の制限、身体の痛み、社会的機能、精神的健康、感情的問題による役割の制限、活力、および一般的な健康認識。
セクションのスコアは、個々の質問のスコアの平均であり、0 ～ 100 (100 = 最高レベルの機能) でスケーリングされます。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
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ベースラインと 24 週目 (期間 A)
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CP-690,550 再治療中の平均 SF-36 ドメイン スコア (期間 C)
時間枠：ベースラインと 56 週目 (期間 C)
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SF-36 は、機能的健康と幸福の 8 つの領域を評価する一般的な健康状態アンケートです。身体機能、身体的健康問題による役割の制限、身体の痛み、社会的機能、精神的健康、感情的問題による役割の制限、活力、および一般的な健康認識。
セクションのスコアは、個々の質問のスコアの平均であり、0 ～ 100 (100 = 最高レベルの機能) でスケーリングされます。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
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ベースラインと 56 週目 (期間 C)
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初期 CP-690,550 治療中の SF-36 ドメインスコアのベースライン A からの平均変化 (期間 A)
時間枠：第24週（ピリオドA）
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SF-36 は、機能的健康と幸福の 8 つの領域を評価する一般的な健康状態アンケートです。身体機能、身体的健康問題による役割の制限、身体の痛み、社会的機能、精神的健康、感情的問題による役割の制限、活力、および一般的な健康認識。
セクションのスコアは、個々の質問のスコアの平均であり、0 ～ 100 (100 = 最高レベルの機能) でスケーリングされます。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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第24週（ピリオドA）
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CP-690,550 再治療中の SF-36 ドメインスコアのベースライン C からの平均変化 (期間 C)
時間枠：56週目（ピリオドC）
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SF-36 は、機能的健康と幸福の 8 つの領域を評価する一般的な健康状態アンケートです。身体機能、身体的健康問題による役割の制限、身体の痛み、社会的機能、精神的健康、感情的問題による役割の制限、活力、および一般的な健康認識。
セクションのスコアは、個々の質問のスコアの平均であり、0 ～ 100 (100 = 最高レベルの機能) でスケーリングされます。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
ベースライン C は、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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56週目（ピリオドC）
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初期CP-690,550治療（期間A）中の乾癬カテゴリーの各患者グローバル評価（PtGA）の参加者の割合
時間枠：ベースラインと 4、8、16、24 週目 (期間 A)
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PtGA は、参加者にその時点での全体的な皮膚疾患を 5 段階の 1 つの項目で評価するよう求めます。
スケールは次のように採点されます。0 = クリア。 1=ほぼクリア。 2=軽度; 3=中等度;および 4=重度
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ベースラインと 4、8、16、24 週目 (期間 A)
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二重盲検治療中止中の乾癬カテゴリーの各 PtGA の参加者の割合 (期間 B)
時間枠：ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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PtGA は、参加者にその時点での全体的な皮膚疾患を 5 段階の 1 つの項目で評価するよう求めます。
スケールは次のように採点されます。0 = クリア。 1=ほぼクリア。 2=軽度; 3=中等度;および 4 = 重度。
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ベースラインおよび 4、8、12、および 16 週目 (期間 B)
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CP-690,550 再治療中の乾癬カテゴリーの各 PtGA の参加者の割合 (期間 C)
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
|
PtGA は、参加者にその時点での全体的な皮膚疾患を 5 段階の 1 つの項目で評価するよう求めます。
スケールは次のように採点されます。0 = クリア。 1=ほぼクリア。 2=軽度; 3=中等度;および 4 = 重度。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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最初の CP-690,550 治療 (期間 A) 中にクリアまたはほぼクリアの PtGA 反応を持つ参加者の割合
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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PtGA は、参加者にその時点での全体的な皮膚疾患を 5 段階の 1 つの項目で評価するよう求めます。
スケールは次のように採点されます。0 = クリア。 1=ほぼクリア。 2=軽度; 3=中等度;および 4 = 重度。
0 または 1 のスコアとして定義される応答。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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CP-690,550 治療中止中 (期間 B) に軽度、中等度、または重度の PtGA を有した参加者のうち、CP-690,550 再治療 (期間 C) 中にクリアまたはほぼクリアの PtGA 反応を示した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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PtGA は、参加者にその時点での全体的な皮膚疾患を 5 段階の 1 つの項目で評価するよう求めます。
スケールは次のように採点されます。0 = クリア。 1=ほぼクリア。 2=軽度; 3=中等度;および 4 = 重度。
0 または 1 のスコアとして定義される応答。
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ベースラインと 4、8、および 16 週目 (期間 C)
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期間 B の開始時にクリアまたはほぼクリアの応答があった参加者のうち、二重盲検治療の中止中 (期間 B) にクリアまたはほぼクリアの PtGA 応答を維持した参加者の割合
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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PtGA は、参加者にその時点での全体的な皮膚疾患を 5 段階の 1 つの項目で評価するよう求めます。
スケールは次のように採点されます。0 = クリア。 1=ほぼクリア。 2=軽度; 3=中等度;および 4 = 重度。
0 または 1 のスコアとして定義される応答。
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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初期 CP-690,550 治療期間中の平均 EuroQol 5 ディメンション (EQ-5D) 健康状態プロファイル ユーティリティ スコアと VAS スコア (期間 A)
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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EQ-5D: 単一のユーティリティ スコアの観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。
健康状態プロファイル コンポーネントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつの 5 つのドメインの現在の健康レベルを評価します。 1 は健康状態が良好 (問題なし) であることを示します。 3 は最悪の健康状態 (「寝たきり」) を示します。
EuroQol Group によって開発されたスコアリング式は、プロファイル内の各ドメインに効用値を割り当てます。
スコアが変換され、合計スコアの範囲が -0.594 ～ 1.000 になります。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
VAS コンポーネントは、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までのスケールで現在の健康状態を評価します。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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CP-690,550 再治療中の平均 EQ-5D ユーティリティ スコアと VAS スコア (期間 C)
時間枠：ベースラインと 56 週目 (期間 C)
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EQ-5D: 単一のユーティリティ スコアの観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。
健康状態プロファイル コンポーネントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつの 5 つのドメインの現在の健康レベルを評価します。 1 は健康状態が良好 (問題なし) であることを示します。 3 は最悪の健康状態 (「寝たきり」) を示します。
EuroQol Group が開発したスコアリング式は、プロファイル内の各ドメインに効用値を割り当てます。
スコアが変換され、合計スコアの範囲が -0.594 ～ 1.000 になります。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
VAS コンポーネントは、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までのスケールで現在の健康状態を評価します。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインと 56 週目 (期間 C)
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初期 CP-690,550 治療期間 (期間 A) 中の EQ-5D ユーティリティ スコアおよび VAS スコアのベースライン A からの平均変化
時間枠：第24週（ピリオドA）
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EQ-5D: 単一のユーティリティ スコアの観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。
健康状態プロファイル コンポーネントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつの 5 つのドメインの現在の健康レベルを評価します。 1 は健康状態が良好 (問題なし) であることを示します。 3 は最悪の健康状態 (「寝たきり」) を示します。
EuroQol Group が開発したスコアリング式は、プロファイル内の各ドメインに効用値を割り当てます。
スコアが変換され、合計スコアの範囲が -0.594 ～ 1.000 になります。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
VAS コンポーネントは、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までのスケールで現在の健康状態を評価します。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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第24週（ピリオドA）
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中の EQ-5D ユーティリティ スコアおよび VAS スコアのベースライン C からの平均変化
時間枠：56週目（ピリオドC）
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EQ-5D: 単一のユーティリティ スコアの観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。
健康状態プロファイル コンポーネントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつの 5 つのドメインの現在の健康レベルを評価します。 1 は健康状態が良好 (問題なし) であることを示します。 3 は最悪の健康状態 (「寝たきり」) を示します。
EuroQol Group が開発したスコアリング式は、プロファイル内の各ドメインに効用値を割り当てます。
スコアが変換され、合計スコアの範囲が -0.594 ～ 1.000 になります。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
VAS コンポーネントは、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までのスケールで現在の健康状態を評価します。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
ベースライン C は、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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56週目（ピリオドC）
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最初の CP-690,550 治療期間中の平均 EQ-5D ドメイン スコア (期間 A)
時間枠：ベースラインと 24 週目 (期間 A)
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EQ-5D: 単一のユーティリティ スコアの観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。
健康状態プロファイル コンポーネントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつの 5 つのドメインの現在の健康レベルを評価します。
5 つのディメンションのそれぞれのスコアは、1 から 3 の範囲です。 1 は健康状態が良好 (問題なし) であることを示します。 3 は最悪の健康状態 (「寝たきり」) を示します。
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ベースラインと 24 週目 (期間 A)
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CP-690,550 再治療中の平均 EQ-5D ドメイン スコア (期間 C)
時間枠：ベースラインと 56 週目 (期間 C)
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EQ-5D: 単一のユーティリティ スコアの観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。
健康状態プロファイル コンポーネントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつの 5 つのドメインの現在の健康レベルを評価します。
5 つのディメンションのそれぞれのスコアは、1 から 3 の範囲です。 1 は健康状態が良好 (問題なし) であることを示します。 3 は最悪の健康状態 (「寝たきり」) を示します。
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ベースラインと 56 週目 (期間 C)
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初期 CP-690,550 治療期間 (期間 A) 中の EQ-5D ドメインスコアのベースライン A からの平均変化
時間枠：第24週（ピリオドA）
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EQ-5D: 単一のユーティリティ スコアの観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。
健康状態プロファイル コンポーネントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつの 5 つのドメインの現在の健康レベルを評価します。
5 つのディメンションのそれぞれのスコアは、1 から 3 の範囲です。 1 は健康状態が良好 (問題なし) であることを示します。 3 は最悪の健康状態 (「寝たきり」) を示します。
ベースライン A は、期間 A の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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第24週（ピリオドA）
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CP-690,550 再治療 (期間 C) 中の EQ-5D ドメインスコアのベースライン C からの平均変化
時間枠：56週目（ピリオドC）
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EQ-5D: 単一のユーティリティ スコアの観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。
健康状態プロファイル コンポーネントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつの 5 つのドメインの現在の健康レベルを評価します。
5 つのディメンションのそれぞれのスコアは、1 から 3 の範囲です。 1 は健康状態が良好 (問題なし) であることを示します。 3 は最悪の健康状態 (「寝たきり」) を示します。
ベースライン C は、期間 C の最初の投与日までの最後の観察として定義されます。
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56週目（ピリオドC）
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初期CP-690,550治療中の膿疱性乾癬、紅皮症性乾癬、または滴状乾癬の参加者の割合（期間A）
時間枠：4週、8週、16週、24週（期間A）
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4週、8週、16週、24週（期間A）
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二重盲検治療中止中の膿疱性乾癬、紅皮症性乾癬、または滴状乾癬の参加者の割合 (期間 B)
時間枠：4週、8週、12週、16週（期間B）
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4週、8週、12週、16週（期間B）
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CP-690,550 再治療中の膿疱性乾癬、紅皮症性乾癬、または滴状乾癬の参加者の割合 (期間 C)
時間枠：4週目、8週目、16週目（期間C）
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4週目、8週目、16週目（期間C）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
- Bissonnette R, Iversen L, Sofen H, Griffiths CE, Foley P, Romiti R, Bachinsky M, Rottinghaus ST, Tan H, Proulx J, Valdez H, Gupta P, Mallbris L, Wolk R. Tofacitinib withdrawal and retreatment in moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: a randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2015;172(5):1395-406. doi: 10.1111/bjd.13551. Epub 2015 Apr 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月3日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CP-690,550の臨床試験
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Pfizer完了乾癬アメリカ, カナダ, ドイツ, コロンビア, ハンガリー, 日本, メキシコ, ポーランド, セルビア, 台湾, ウクライナ
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Pfizer完了乾癬アメリカ, カナダ, ポーランド, セルビア, ドイツ, ウクライナ, 台湾, メキシコ, コロンビア, ハンガリー, プエルトリコ
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Pfizer積極的、募集していない若年性特発性関節炎アメリカ, スペイン, ベルギー, カナダ, インド, 七面鳥, オーストラリア, メキシコ, 南アフリカ, ドイツ, 中国, ポーランド, スロバキア, イスラエル, ハンガリー, アルゼンチン, ブラジル, ロシア連邦, ウクライナ, イギリス, イタリア, コスタリカ
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Pfizer完了関節リウマチアメリカ, コスタリカ, チェコ共和国, ドイツ, クロアチア, カナダ, 大韓民国, スペイン, ボスニア・ヘルツェゴビナ, オーストラリア, ブルガリア, メキシコ, スロバキア, ポーランド, フィリピン, チリ, デンマーク, ドミニカ共和国, フィンランド, タイ, イギリス
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Pfizer終了しました潰瘍性大腸炎スペイン, アメリカ, 大韓民国, セルビア, カナダ, ポーランド, 日本, フランス, ニュージーランド, 南アフリカ, ドイツ, スロバキア, ハンガリー, ベルギー, チェコ, イタリア, オランダ, ロシア連邦, ウクライナ, イギリス