Chlorhydrate d'erlotinib et radiothérapie dans le cancer épidermoïde de stade III-IV de la tête et du cou

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (stade III ou IV) confirmé histologiquement ou cytologiquement sans maladie métastatique à distance, qui ne sont pas candidats ou ont refusé une résection chirurgicale définitive ou l'administration d'une chimiothérapie standard pendant la radiothérapie en raison de des raisons suivantes : âge avancé (>= 70 ans) ; mauvais statut de performance ECOG (2 ou 3); comorbidités significatives, comme en témoigne un score de l'indice de comorbidité de Charlson >= 3 ; fonction hématopoïétique, hépatique ou rénale anormale; la décision du patient après que les options de traitement standard applicables ont été proposées et refusées par le patient
• Aucune chimiothérapie, radiothérapie ou médicament antitumoral expérimental antérieur
• Maladie mesurable dans les 4 semaines précédant l'inscription selon les critères de réponse RECIST recommandés
• Espérance de vie supérieure à 12 semaines
• Les patients doivent avoir une fonction hépatique normale ou une maladie hépatique bien compensée telle que définie par la classification Child-Pugh de la gravité de la maladie hépatique ; les patients atteints d'insuffisance hépatique (bilirubine totale supérieure à la limite supérieure de la normale [LSN] ou maladie bien compensée [Child-Pugh classe A] inclus dans l'essai seront étroitement surveillés, en particulier ceux dont la bilirubine totale est > 3 fois la LSN ; modifications posologiques ( l'interruption ou l'arrêt du traitement) peut être nécessaire en cas de modifications graves de la fonction hépatique ; la prise en charge du patient suivra les recommandations d'étiquetage approuvées par la FDA
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude
• Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent être disposés à consentir à l'utilisation d'une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois par la suite
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Toutes les histologies autres que le carcinome épidermoïde
• Sinus paranasal des glandes salivaires et carcinome épidermoïde du nasopharynx
• Patients ayant déjà subi une chimiothérapie ou une radiothérapie
• Patients atteints d'une maladie métastatique
• Patients avec un indice de performance ECOG de 4
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à ERLOTINIB
• Les patients ayant des antécédents de toute autre tumeur maligne (à l'exception du cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau ou du CIS du col de l'utérus) ne sont pas éligibles à moins qu'une période de 5 ans ne se soit écoulée depuis le traitement du cancer précédent et que le patient soit actuellement indemne de la maladie précédente. cancer
• Les patients peuvent ne recevoir aucun autre agent expérimental
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