Mésalamine une fois contre deux fois par jour pour induire une rémission dans la colite ulcéreuse pédiatrique (MUPPIT)

Critère d'intégration:

1. Enfants de 6 à 18 ans, poids d'au moins 15 kg.
2. Diagnostic de RCH, établi par la présence de critères cliniques, radiologiques, endoscopiques et histologiques acceptés.
3. Activité de la maladie légère à modérée au moment de l'inscription, à en juger par le score de l'indice d'activité pédiatrique UC (PUCAI) de 10 à 55 points.
4. En général, bonne santé (autre que le diagnostic de CU), basée sur les antécédents médicaux, l'examen physique et les résultats de laboratoire de dépistage.
5. Colite infectieuse exclue par cultures de selles, examen des ovules et des parasites et dosage de Clostridium difficile.
6. Capacité et acceptation de participer à l'étude et de suivre les procédures de l'étude, comme en témoigne la signature par un parent/tuteur légal d'un consentement éclairé écrit et l'accord de l'enfant.

Critère d'exclusion:

1. Poids
2. Les patients dont la maladie est confinée au rectum (c'est-à-dire rectite).
3. Fièvre > 38,5 degrés.
4. Patients atteints de colite de Crohn ou de type MICI non classé (MII-U) selon la classification de Montréal.
5. Traitement avec une préparation orale de 5-ASA orale avec au moins 50 mg/kg/jour > 3 jours dans les 7 jours précédant la visite de dépistage. Patients traités par 5-ASA
6. Exacerbation associée à un organisme infectieux dans les selles.
7. Traitement actuel avec des stéroïdes (toute dose) ou nécessité d'une corticothérapie, selon l'avis du gastro-entérologue responsable.
8. Les thérapies rectales (suppositoires, mousses, lavements, etc.) de toutes sortes sont autorisées si la dose et la fréquence sont restées stables au cours des 30 jours précédant la visite de dépistage. Aucun changement n'est autorisé après la randomisation et jusqu'à la fin de l'étude.
9. Un traitement par thérapie immunomodulatrice comprenant, mais sans s'y limiter : la 6 mercaptopurine (6-MP), l'azathioprine, la cyclosporine, le tacrolimus, la rosiglitazone ou le méthotrexate, est autorisé si la dose et la fréquence sont restées stables au cours des 90 jours précédant la visite de dépistage. Aucun changement n'est autorisé après la randomisation et jusqu'à la fin de l'étude.
10. Traitement par thérapie biologique, y compris, mais sans s'y limiter : infliximab, certolizumab, adalimumab dans les 90 jours précédant la visite de dépistage.
11. Grossesse. Toutes les patientes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire lors du dépistage, ne doivent pas être en lactation et disposées à utiliser une contraception acceptable si elles sont sexuellement actives.
12. Allergie connue au 5ASA, aux salicylates ou aux aminosalicylates.
13. Existence d'une maladie rénale actuelle, ou d'une valeur de dépistage de l'azote uréique sanguin (BUN) ou de la créatinine > 1,5 fois la limite supérieure de la normale appropriée à l'âge.
14. Existence d'une maladie hépatique actuelle, ou de tests hépatiques (ALT, AST, T-Bili) > 2 fois la limite supérieure de la normale, ou l'existence d'une cholangite sclérosante primitive (PSC).
15. Antécédents de pancréatite récurrente.
16. Toute autre condition de laboratoire ou clinique que l'investigateur considère comme cliniquement significative et qui aurait un impact sur le résultat de l'étude ou la sécurité du patient.