- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01201304
Comparaison des méthodes d'administration de l'exposition intéroceptive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les théories cognitivo-comportementales postulent que les attaques de panique et le trouble panique sont le produit de croyances inexactes sur la dangerosité des sensations corporelles liées à l'excitation telles que les palpitations cardiaques, les étourdissements et l'essoufflement. Les personnes atteintes de trouble panique interprètent souvent à tort ces symptômes d'anxiété comme susceptibles d'entraîner des catastrophes sanitaires telles qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, la suffocation ou la folie. Un traitement psychologique efficace vise à corriger de telles interprétations erronées en aidant les individus à apprendre que leurs sensations corporelles liées à l'anxiété ne sont pas dangereuses.
Une procédure de traitement utilisée pour atteindre cet objectif est «l'exposition intéroceptive», ou l'évocation délibérée de sensations corporelles liées à l'anxiété via des exercices tels que l'hyperventilation, la rotation dans une chaise pivotante ou la course sur place. En démontrant que l'expérience des sensations corporelles liées à l'anxiété ne conduit pas à des catastrophes physiques, les exercices d'exposition intéroceptive aident les individus à apprendre à ne pas craindre leurs propres symptômes d'anxiété. En effet, cette procédure est considérée comme un ingrédient essentiel du traitement psychologique fondé sur des preuves du trouble panique.
Malgré la valeur thérapeutique établie de l'exposition intéroceptive, on sait peu de choses sur la manière d'administrer de manière optimale cette procédure. Dans le programme de traitement du trouble panique le plus testé cliniquement, les individus s'engagent dans trois essais d'une minute d'exercices d'exposition intéroceptive tels que l'hyperventilation, chaque essai étant suivi de l'utilisation de la respiration diaphragmatique et d'une période de repos jusqu'à ce que toutes les sensations corporelles liées à l'anxiété se soient calmées. . Cependant, il existe des raisons théoriques de douter de l'efficacité de cette méthode. Par exemple, encourager les individus à utiliser la respiration contrôlée pour « gérer » leurs sensations semble incompatible avec l'idée que les sensations corporelles liées à l'anxiété sont inoffensives. De même, l'instruction d'attendre que les sensations corporelles se soient calmées pour commencer le prochain essai d'exposition intéroceptive suggère que les sensations corporelles intenses doivent être évitées. Pour ces raisons, de nombreux praticiens mènent une exposition intéroceptive de manière plus intensive dans laquelle les individus ressentent des sensations corporelles redoutées de manière prolongée, sans tenter de les supprimer ou de les éviter, jusqu'à ce qu'ils apprennent que les sensations sont inoffensives. Malgré l'attrait théorique de cette dernière approche, aucune étude n'a examiné les effets de l'exposition intéroceptive de cette manière. En effet, on sait très peu de choses sur les effets des différentes méthodes d'exposition intéroceptive sur la peur des sensations corporelles liées à l'excitation. En conséquence, la présente étude vise à tester l'efficacité de différentes méthodes d'exposition intéroceptive dans le but de générer des recommandations pour le traitement optimal du trouble panique et d'autres problèmes cliniques associés à la peur des sensations corporelles liées à l'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, États-Unis, 82071
- University of Wyoming
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score> 21 sur l'indice de sensibilité à l'anxiété - Sous-échelle révisée de la peur des symptômes respiratoires.
Critère d'exclusion:
- Saisies
- Hypertension
- Problèmes cardiaques
- Grossesse
- Asthme
- Autres conditions de santé exacerbées par un exercice intense.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition intéroceptive
Essais répétés d'hyperventilation volontaire destinés à réduire les craintes de sensations corporelles liées à l'excitation.
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Trois essais d'hyperventilation de 60 secondes, chacun suivi d'une respiration diaphragmatique, d'une réévaluation cognitive et d'un repos prolongé jusqu'à ce que les sensations corporelles se soient atténuées.
Trois essais d'hyperventilation de 60 secondes, chacun suivi d'une période de repos de 15 secondes et d'une réévaluation cognitive.
Minimum de huit essais d'hyperventilation de 60 secondes, chacun suivi d'une période de repos de 15 secondes et d'une réévaluation cognitive.
Les essais se poursuivent jusqu'à ce que les participants évaluent la probabilité que leur résultat le plus redouté se produise à moins de 5 % sur une échelle de 0 % à 100 %.
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Comparateur placebo: Ecriture expressive
Intervention de contrôle des attentes.
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Les personnes randomisées dans le groupe témoin d'écriture expressive recevront une justification expliquant pourquoi écrire sur des problèmes émotionnels aide à résoudre la peur des sensations corporelles.
Ces participants seront ensuite invités à passer les 25 prochaines minutes à écrire sur des problèmes émotionnels passés.
Les écrits des participants sont confidentiels et ne seront pas consultés par l'expérimentateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur des sensations corporelles liées à l'anxiété
Délai: Immédiatement après l'intervention en une seule séance
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Indice de sensibilité à l'anxiété - Sous-échelle révisée des préoccupations (12 éléments)
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Immédiatement après l'intervention en une seule séance
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Peur des sensations corporelles liées à l'anxiété
Délai: Une semaine après l'intervention en une seule séance
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Révision de la sensibilité à l'anxiété - Sous-échelle des problèmes respiratoires (12 éléments)
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Une semaine après l'intervention en une seule séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypervigilance aux sensations corporelles liées à l'anxiété
Délai: Une semaine après l'intervention en une seule séance
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Échelle de vigilance corporelle (4 éléments)
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Une semaine après l'intervention en une seule séance
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Une semaine après l'intervention en une seule séance
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Inventaire d'anxiété de Beck (21 éléments)
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Une semaine après l'intervention en une seule séance
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Pic d'anxiété lors d'une tâche d'induction de symptômes
Délai: Immédiatement après l'intervention en une seule séance
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Cotes d'anxiété maximales lors d'une respiration prolongée avec de la paille
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Immédiatement après l'intervention en une seule séance
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Pic d'anxiété lors d'une tâche d'induction de symptômes
Délai: Une semaine après l'intervention en une seule séance
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Cotes d'anxiété maximales lors d'une respiration prolongée avec de la paille
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Une semaine après l'intervention en une seule séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEstudyUW
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