内受容性暴露の送達方法の比較
調査の概要
詳細な説明
認知行動理論は、パニック発作とパニック障害は、動悸、めまい、息切れなどの覚醒に関連する身体感覚の危険性についての不正確な信念の産物であると仮定しています. パニック障害を持つ人は、これらの不安症状を、心臓発作、脳卒中、窒息、または狂気などの健康上の大惨事につながる可能性があると誤解することがよくあります. 効果的な心理療法は、不安に関連する身体感覚が危険ではないことを個人が学習できるようにすることで、このような誤解を正すことを目的としています。
この目標を達成するために使用される治療手順の 1 つは、「内受容的暴露」、つまり過呼吸、回転椅子での回転、またはその場でのランニングなどの運動を介して、不安に関連する身体感覚を意図的に誘発することです。 不安に関連する身体感覚の経験が物理的な大惨事につながらないことを実証することにより、内受容的暴露演習は、個人が自分自身の不安症状を恐れないようにするのに役立ちます. 実際、この手順は、エビデンスに基づくパニック障害の心理的治療において不可欠な要素であると考えられています。
内受容曝露の確立された治療的価値にもかかわらず、この手順を最適に提供する方法についてはほとんど知られていません。 最も臨床的にテストされたパニック障害治療パッケージでは、個人は、過換気などの内受容的暴露演習の3分間の試験に従事し、各試験の後に横隔膜呼吸を使用し、不安に関連するすべての身体感覚が治まるまで休息します。 . ただし、この方法の有効性を疑問視する理論的な理由があります。 例えば、感覚を「管理」するために制御された呼吸を使用することを個人に奨励することは、不安に関連する身体感覚が無害であるという考えと相容れないように思われます. 同様に、次の内受容受容試験を開始するために、身体の感覚が治まるまで待つようにという指示は、激しい身体の感覚を避けるべきであることを示唆しています。 これらの理由から、多くの開業医は、感覚が無害であることを知るまで、恐怖の身体感覚を抑圧または回避しようとせずに、個人が恐怖の身体感覚を長時間体験する、より集中的な方法で内受容暴露を行います. この後者のアプローチの理論的な魅力にもかかわらず、この方法で内受容的露出を提供することの影響を調べた研究はありません。 実際、覚醒に関連する身体感覚の恐怖に対する内受容的露出を提供するさまざまな方法の影響についてはほとんど知られていません。 したがって、本研究は、パニック障害および不安関連の身体感覚の恐怖に関連する他の臨床的問題の最適な治療のための推奨事項を生成することを目的として、内受容曝露を提供するさまざまな方法の有効性をテストすることを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Wyoming
-
Laramie、Wyoming、アメリカ、82071
- University of Wyoming
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不安感受性指数で 21 点以上のスコア - 呼吸器症状に対する恐怖の修正サブスケール。
除外基準:
- 発作
- 高血圧症
- 心の問題
- 妊娠
- 喘息
- 激しい運動によって悪化するその他の健康状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：内受容的曝露
覚醒に関連する身体感覚の恐怖を軽減することを目的とした自発的な過呼吸の反復試験。
|
過換気の 60 秒間の試行を 3 回行い、それぞれに続いて、横隔膜呼吸、認知的再評価、体の感覚が治まるまでの長時間の休息を行います。
過換気の 60 秒間の試行が 3 回行われ、各試行の後に 15 秒間の休息期間と認知的再評価が続きます。
最低 8 回の 60 秒間の過換気試験。各試験の後に 15 秒間の休息期間と認知的再評価が続きます。
試験は、参加者が最も恐れている結果が発生する確率を 0% から 100% のスケールで 5% 未満と評価するまで続けます。
|
|
プラセボコンパレーター：表現力豊かな文章
期待制御介入。
|
表出作文対照群に無作為に割り付けられた個人は、なぜ感情的な問題について書くことが身体感覚への恐怖を解決するのに役立つのかについての理論的根拠を受け取ります。
これらの参加者は、次の 25 分間、過去の感情的な問題について書くよう求められます。
参加者の書き込みは機密情報であり、実験者が閲覧することはありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安関連の身体感覚に対する恐怖
時間枠：シングルセッション介入直後
|
不安感受性指数 - 修正された懸念サブスケール (12 項目)
|
シングルセッション介入直後
|
|
不安関連の身体感覚に対する恐怖
時間枠：1回の介入から1週間後
|
不安感受性の改訂 - 呼吸器系の懸念サブスケール (12 項目)
|
1回の介入から1週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安に関連する身体感覚に対する過度の警戒
時間枠：単回介入の1週間後
|
身体警戒スケール（4項目）
|
単回介入の1週間後
|
|
ベック不安インベントリ
時間枠：単回介入の1週間後
|
ベック不安インベントリ (21 項目)
|
単回介入の1週間後
|
|
症状誘発タスク中の不安のピーク
時間枠：シングルセッション介入直後
|
長時間のストロー呼吸中のピーク時の不安評価
|
シングルセッション介入直後
|
|
症状誘発タスク中の不安のピーク
時間枠：単回介入の1週間後
|
長時間のストロー呼吸中のピーク時の不安評価
|
単回介入の1週間後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brett Deacon, Ph.D.、University of Wyoming
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準露出の臨床試験
-
Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical Center引きこもった心的外傷後ストレス障害
-
University of Oxford完了
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
-
VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
-
RWTH Aachen UniversityBiotest募集
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了