Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av metoder for levering av interoceptiv eksponering

26. januar 2012 oppdatert av: Brett Deacon, University of Wyoming
Denne studien sammenligner den relative effekten av tre metoder for å gi interoceptiv eksponering for reduksjon av forhøyet angstfølsomhet. Intervensjonene varierer i henhold til deres intensitet og bruk av mestringsstrategier under eksponering. En ekspressiv skriveintervensjon fungerer som en forventningskontroll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kognitive atferdsteorier hevder at panikkanfall og panikklidelse er et produkt av unøyaktige oppfatninger om farligheten ved opphisselse-relaterte kroppsfølelser som hjertebank, svimmelhet og kortpustethet. Personer med panikklidelse mistolker ofte disse angstsymptomene som sannsynlige å føre til helsekatastrofer som hjerteinfarkt, hjerneslag, kvelning eller sinnssykdom. Effektiv psykologisk behandling tar sikte på å korrigere slike feiltolkninger ved å hjelpe individer å lære at deres angstrelaterte kroppsfølelser ikke er farlige.

En behandlingsprosedyre som brukes for å oppnå dette målet er "interoceptiv eksponering", eller bevisst fremkalling av angstrelaterte kroppsfølelser via øvelser som hyperventilering, spinning i en svingstol eller løping på plass. Ved å demonstrere at opplevelsen av angstrelaterte kroppsfølelser ikke fører til fysiske katastrofer, hjelper interoceptive eksponeringsøvelser individer til å lære å ikke frykte sine egne angstsymptomer. Denne prosedyren anses faktisk som en viktig ingrediens i evidensbasert psykologisk behandling av panikklidelse.

Til tross for den etablerte terapeutiske verdien av interoceptiv eksponering, er lite kjent om hvordan man optimalt kan levere denne prosedyren. I den mest klinisk testede behandlingspakken for panikklidelse, deltar individer i tre, minuttlange forsøk med interoceptive eksponeringsøvelser som hyperventilering, med hver prøve etterfulgt av bruk av diafragmatisk pust og en hvileperiode til alle angstrelaterte kroppsfølelser har avtatt. . Det er imidlertid teoretiske grunner til å stille spørsmål ved effektiviteten til denne metoden. For eksempel virker det uforenlig med forestillingen om at angstrelaterte kroppsopplevelser er ufarlige å oppmuntre individer til å bruke kontrollert pust for å "håndtere" følelsene sine. På samme måte antyder instruksjonen om å vente til ens kroppsfølelser har avtatt med å starte neste interoceptive eksponeringsforsøk at intense kroppsfølelser bør unngås. Av disse grunner utfører mange utøvere interoceptiv eksponering på en mer intensiv måte der individer opplever fryktede kroppsfølelser på en lang måte, uten å forsøke å undertrykke eller unngå dem, før de får vite at følelsene er ufarlige. Til tross for den teoretiske appellen til denne sistnevnte tilnærmingen, har ingen studier undersøkt effekten av å gi interoceptiv eksponering på denne måten. Faktisk er svært lite kjent om effektene av forskjellige metoder for å gi interoceptiv eksponering på frykt for opphisselse-relaterte kroppssensasjoner. Følgelig tar den nåværende studien som mål å teste effektiviteten til ulike metoder for å levere interoceptiv eksponering med mål om å generere anbefalinger for optimal behandling av panikklidelse og andre kliniske problemer forbundet med frykten for angstrelaterte kroppsfølelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Forente stater, 82071
        • University of Wyoming

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poeng > 21 på angstfølsomhetsindeks - revidert underskala for frykt for luftveissymptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anfall
  • Hypertensjon
  • Hjerteproblemer
  • Svangerskap
  • Astma
  • Andre helsetilstander forverret av intens trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interoceptiv eksponering
Gjentatte forsøk med frivillig hyperventilering ment å redusere frykt for opphisselse-relaterte kroppsfølelser.
Tre 60-sekunders forsøk med hyperventilering, hver etterfulgt av diafragmatisk pust, kognitiv revurdering og langvarig hvile til kroppsfølelsene har avtatt.
Tre 60-sekunders forsøk med hyperventilering, hver etterfulgt av en 15-sekunders hvileperiode og kognitiv revurdering.
Minimum åtte 60-sekunders hyperventilasjonsforsøk, hver etterfulgt av 15-sekunders hvileperiode og kognitiv revurdering. Forsøkene fortsetter til deltakerne vurderer sannsynligheten for at deres mest fryktede utfall vil skje til mindre enn 5 % på en 0 % til 100 % skala.
Placebo komparator: Uttrykksfull skriving
Intervensjon for forventningskontroll.
Individer som er randomisert til kontrollgruppen for ekspressiv skriving vil få en begrunnelse for hvorfor det å skrive om følelsesmessige problemer hjelper til med å løse frykten for kroppsfølelser. Disse deltakerne vil deretter bli bedt om å bruke de neste 25 minuttene på å skrive om tidligere emosjonelle problemer. Deltakerskrivinger er konfidensielle og vil ikke bli sett av eksperimentatoren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for angstrelaterte kroppsopplevelser
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen på én økt
Anxiety Sensitivity Index - Revided Concerns Subscale (12 elementer)
Umiddelbart etter intervensjonen på én økt
Frykt for angstrelaterte kroppsopplevelser
Tidsramme: En uke etter engangsintervensjon
Angst Sensitivitet revidert - Respiratory Concerns Subscale (12 elementer)
En uke etter engangsintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåkenhet overfor angstrelaterte kroppsfølelser
Tidsramme: En uke etter engangsintervensjonen
Body Vigilance Scale (4 elementer)
En uke etter engangsintervensjonen
Beck angstinventar
Tidsramme: En uke etter engangsintervensjonen
Beck Anxiety Inventory (21 elementer)
En uke etter engangsintervensjonen
Topp angst under en symptominduksjonsoppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen på én økt
Topp angstvurderinger under langvarig pusting med halm
Umiddelbart etter intervensjonen på én økt
Topp angst under en symptominduksjonsoppgave
Tidsramme: En uke etter engangsintervensjonen
Topp angstvurderinger under langvarig pusting med halm
En uke etter engangsintervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IEstudyUW

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere