- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01201304
Interoseptiivisen altistuksen antamismenetelmien vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivis-käyttäytymisteoriat väittävät, että paniikkikohtaukset ja paniikkihäiriö ovat seurausta epätarkoista uskomuksista kiihottumiseen liittyvien kehon tuntemusten, kuten sydämentykytysten, huimauksen ja hengenahdistuksen, vaarallisuudesta. Paniikkihäiriöstä kärsivät ihmiset tulkitsevat usein väärin nämä ahdistuneisuusoireet, jotka todennäköisesti johtavat terveyskatastrofeihin, kuten sydänkohtaukseen, aivohalvaukseen, tukehtumiseen tai mielenvikaisuuteen. Tehokas psykologinen hoito pyrkii korjaamaan tällaiset väärintulkinnat auttamalla ihmisiä oppimaan, että heidän ahdistuneisuuteensa liittyvät kehon tuntemukset eivät ole vaarallisia.
Yksi tämän tavoitteen saavuttamiseen käytetty hoitomenetelmä on "interoseptiivinen altistuminen" tai ahdistuneisuuteen liittyvien kehon tuntemusten tahallinen herättäminen harjoituksilla, kuten hyperventilaatiolla, pyörimisellä kääntyvässä tuolissa tai paikallaan juoksemisessa. Osoittamalla, että ahdistuneisuuteen liittyvien kehon tuntemusten kokemus ei johda fyysisiin katastrofeihin, interoseptiiviset altistusharjoitukset auttavat yksilöitä oppimaan olemaan pelkäämättä omia ahdistuneisuusoireitaan. Itse asiassa tätä menettelyä pidetään olennaisena ainesosana näyttöön perustuvassa paniikkihäiriön psykologisessa hoidossa.
Huolimatta interoseptiivisen altistuksen vakiintuneesta terapeuttisesta arvosta, tämän toimenpiteen optimaalisesta toteuttamisesta tiedetään vain vähän. Kliinisesti testatuimmassa paniikkihäiriön hoitopaketissa yksilöt osallistuvat kolmeen minuutin mittaiseen interoseptiivisen altistuksen harjoitteluun, kuten hyperventilaatioon, ja jokaista koetta seuraa palleahengitys ja lepoaika, kunnes kaikki ahdistuneisuuteen liittyvät kehon tuntemukset ovat laantuneet. . On kuitenkin teoreettisia syitä kyseenalaistaa tämän menetelmän tehokkuus. Esimerkiksi yksilöiden rohkaiseminen käyttämään hallittua hengitystä tunteidensa "hallinnassa" näyttää olevan ristiriidassa sen käsityksen kanssa, että ahdistuneisuuteen liittyvät kehon tuntemukset ovat vaarattomia. Samoin ohje odottaa, kunnes kehon tuntemukset ovat laantuneet ennen seuraavan interoseptiivisen altistumisen kokeen aloittamista, viittaa siihen, että voimakkaita kehon tuntemuksia tulee välttää. Näistä syistä monet harjoittajat suorittavat interoseptiivista altistusta intensiivisemmällä tavalla, jolloin yksilöt kokevat pelättyjä kehon tuntemuksia pitkään yrittämättä tukahduttaa tai välttää niitä, kunnes he oppivat tunteiden olevan vaarattomia. Huolimatta tämän jälkimmäisen lähestymistavan teoreettisesta houkuttelusta, missään tutkimuksessa ei ole tutkittu interoseptiivisen altistuksen vaikutuksia tällä tavalla. Itse asiassa hyvin vähän tiedetään erilaisten interoseptiivisen altistumisen menetelmien vaikutuksista kiihotuksiin liittyvien kehon tuntemusten pelkoon. Tämän mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on testata erilaisten interoseptiivisen altistuksen antamismenetelmien tehokkuutta tavoitteena tuottaa suosituksia paniikkihäiriön ja muiden ahdistuneisuuteen liittyvien kehon tuntemusten pelkoon liittyvien kliinisten ongelmien optimaaliseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Yhdysvallat, 82071
- University of Wyoming
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärä > 21 ahdistuneisuusherkkyysindeksissä – tarkistettu hengitystieoireiden pelon alaasteikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtaukset
- Hypertensio
- Sydänongelmat
- Raskaus
- Astma
- Muut terveydelliset tilat, joita intensiivinen harjoittelu pahentaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interoseptiivinen altistuminen
Toistuvat kokeet vapaaehtoisesta hyperventilaatiosta, joiden tarkoituksena on vähentää kiihottumiseen liittyvien kehon tuntemusten pelkoa.
|
Kolme 60 sekunnin hyperventilaatiokoetta, joista jokaista seuraa palleahengitys, kognitiivinen uudelleenarviointi ja pitkä lepo, kunnes kehon tuntemukset ovat laantuneet.
Kolme 60 sekunnin hyperventilaatiokoetta, joista jokaista seuraa 15 sekunnin lepoaika ja kognitiivinen uudelleenarviointi.
Vähintään kahdeksan 60 sekunnin hyperventilaatiokoetta, joista jokaista seuraa 15 sekunnin lepoaika ja kognitiivinen uudelleenarviointi.
Kokeilut jatkuvat, kunnes osallistujat arvioivat todennäköisyydeksi, että heidän pelätyimmän lopputuloksensa tapahtuu alle 5 % asteikolla 0 % - 100 %.
|
|
Placebo Comparator: Ilmeikäs kirjoitus
Odotusajan valvontainterventio.
|
Ilmeisen kirjoittamisen kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt saavat perustelut sille, miksi emotionaalisista ongelmista kirjoittaminen auttaa ratkaisemaan kehon tunteiden pelon.
Näitä osallistujia pyydetään sitten käyttämään seuraavat 25 minuuttia menneistä tunneongelmista kirjoittamiseen.
Osallistujien kirjoitukset ovat luottamuksellisia, eikä kokeilija näe niitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelko ahdistuneisuuteen liittyvistä kehon tuntemuksista
Aikaikkuna: Välittömästi yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistusherkkyysindeksi – tarkistettu huolenaiheiden alaaste (12 kohdetta)
|
Välittömästi yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
|
Pelko ahdistuneisuuteen liittyvistä kehon tuntemuksista
Aikaikkuna: Viikko yhden istunnon jälkeen
|
Ahdistuneisuusherkkyys tarkistettu – hengityselinten huolenaiheet alaasteikko (12 kohtaa)
|
Viikko yhden istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylivalppaus ahdistukseen liittyville kehon tunteille
Aikaikkuna: Viikko yhden istunnon interventiosta
|
Body Vigilance -vaaka (4 tuotetta)
|
Viikko yhden istunnon interventiosta
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Viikko yhden istunnon interventiosta
|
Beckin ahdistusinventaari (21 tuotetta)
|
Viikko yhden istunnon interventiosta
|
|
Huippu ahdistus oireiden induktiotehtävän aikana
Aikaikkuna: Välittömästi yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
Huippu ahdistusarvot pitkittyneen olkihengityksen aikana
|
Välittömästi yhden istunnon toimenpiteen jälkeen
|
|
Huippu ahdistus oireiden induktiotehtävän aikana
Aikaikkuna: Viikko yhden istunnon interventiosta
|
Huippu ahdistusarvot pitkittyneen olkihengityksen aikana
|
Viikko yhden istunnon interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEstudyUW
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistusherkkyys
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Normaali valotus
-
Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese...ValmisAhdistus | Kolorektaalisyöpä (MSI-H)Kiina
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, suonensisäinen | Spontaani hengitys
-
Beijing Tiantan HospitalBoehringer IngelheimRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Endovaskulaarinen hoito | Tenekteplaasi | Keskisuuntainen tukkeumaKiina
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis