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Comparación de métodos para la entrega de exposición interoceptiva

26 de enero de 2012 actualizado por: Brett Deacon, University of Wyoming
Este estudio compara la eficacia relativa de tres métodos de exposición interoceptiva para la reducción de la sensibilidad a la ansiedad elevada. Las intervenciones varían según su intensidad y el uso de estrategias de afrontamiento durante la exposición. Una intervención de escritura expresiva sirve como control de expectativa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las teorías cognitivo-conductuales postulan que los ataques de pánico y el trastorno de pánico son el producto de creencias inexactas sobre la peligrosidad de las sensaciones corporales relacionadas con la excitación, como palpitaciones, mareos y dificultad para respirar. Las personas con trastorno de pánico a menudo malinterpretan estos síntomas de ansiedad como posibles catástrofes de salud como un ataque al corazón, un derrame cerebral, asfixia o locura. El tratamiento psicológico efectivo tiene como objetivo corregir tales interpretaciones erróneas al ayudar a las personas a aprender que sus sensaciones corporales relacionadas con la ansiedad no son peligrosas.

Un procedimiento de tratamiento utilizado para lograr este objetivo es la "exposición interoceptiva", o la evocación deliberada de sensaciones corporales relacionadas con la ansiedad a través de ejercicios como la hiperventilación, girar en una silla giratoria o correr en el mismo lugar. Al demostrar que la experiencia de las sensaciones corporales relacionadas con la ansiedad no conduce a catástrofes físicas, los ejercicios de exposición interoceptiva ayudan a las personas a aprender a no temer sus propios síntomas de ansiedad. De hecho, este procedimiento se considera un ingrediente esencial en el tratamiento psicológico del trastorno de pánico basado en la evidencia.

A pesar del valor terapéutico establecido de la exposición interoceptiva, se sabe poco sobre cómo llevar a cabo este procedimiento de manera óptima. En el paquete de tratamiento del trastorno de pánico más probado clínicamente, las personas participan en tres pruebas de un minuto de duración de ejercicios de exposición interoceptiva, como la hiperventilación, y cada prueba es seguida por el uso de la respiración diafragmática y un período de descanso hasta que todas las sensaciones corporales relacionadas con la ansiedad hayan disminuido. . Sin embargo, existen razones teóricas para cuestionar la eficacia de este método. Por ejemplo, alentar a las personas a usar la respiración controlada para "manejar" sus sensaciones parece incompatible con la noción de que las sensaciones corporales relacionadas con la ansiedad son inofensivas. De manera similar, la instrucción de esperar hasta que las sensaciones corporales de uno hayan disminuido para comenzar la siguiente prueba de exposición interoceptiva sugiere que se deben evitar las sensaciones corporales intensas. Por estas razones, muchos practicantes realizan la exposición interoceptiva de una manera más intensiva en la que los individuos experimentan las sensaciones corporales temidas de manera prolongada, sin intentar suprimirlas o evitarlas, hasta que aprenden que las sensaciones son inofensivas. A pesar del atractivo teórico de este último enfoque, ningún estudio ha examinado los efectos de administrar la exposición interoceptiva de esta manera. De hecho, se sabe muy poco sobre los efectos de los diferentes métodos de exposición interoceptiva sobre el miedo a las sensaciones corporales relacionadas con la excitación. En consecuencia, el presente estudio tiene como objetivo probar la efectividad de diferentes métodos de entrega de exposición interoceptiva con el objetivo de generar recomendaciones para el tratamiento óptimo del trastorno de pánico y otros problemas clínicos asociados con el miedo a las sensaciones corporales relacionadas con la ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82071
        • University of Wyoming

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación > 21 en el Índice de Sensibilidad a la Ansiedad - Subescala Revisada de Miedo a los Síntomas Respiratorios.

Criterio de exclusión:

  • convulsiones
  • Hipertensión
  • Problemas del corazón
  • El embarazo
  • Asma
  • Otras condiciones de salud exacerbadas por el ejercicio intenso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición interoceptiva
Pruebas repetidas de hiperventilación voluntaria destinadas a reducir los temores de las sensaciones corporales relacionadas con la excitación.
Tres pruebas de hiperventilación de 60 segundos, cada una seguida de respiración diafragmática, reevaluación cognitiva y descanso prolongado hasta que las sensaciones corporales hayan disminuido.
Tres pruebas de hiperventilación de 60 segundos, cada una seguida de un período de descanso de 15 segundos y una reevaluación cognitiva.
Mínimo de ocho pruebas de hiperventilación de 60 segundos, cada una seguida de un período de descanso de 15 segundos y reevaluación cognitiva. Los ensayos continúan hasta que los participantes califican la probabilidad de que su resultado más temido ocurra como menos del 5% en una escala de 0% a 100%.
Comparador de placebos: Escritura expresiva
Intervención de control de expectativas.
Las personas asignadas al azar al grupo de control de escritura expresiva recibirán una explicación de por qué escribir sobre problemas emocionales ayuda a resolver el miedo a las sensaciones corporales. Luego se les pedirá a estos participantes que dediquen los próximos 25 minutos a escribir sobre problemas emocionales del pasado. Los escritos de los participantes son confidenciales y no serán vistos por el experimentador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo a las sensaciones corporales relacionadas con la ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de sesión única
Índice de Sensibilidad a la Ansiedad - Subescala de Preocupaciones Revisada (12 ítems)
Inmediatamente después de la intervención de sesión única
Miedo a las sensaciones corporales relacionadas con la ansiedad
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención en sesión única
Sensibilidad a la ansiedad revisada: subescala de problemas respiratorios (12 ítems)
Una semana después de la intervención en sesión única

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipervigilancia a las sensaciones corporales relacionadas con la ansiedad
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención en sesión única
Escala de Vigilancia Corporal (4 ítems)
Una semana después de la intervención en sesión única
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención en sesión única
Inventario de Ansiedad de Beck (21 ítems)
Una semana después de la intervención en sesión única
Ansiedad máxima durante una tarea de inducción de síntomas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de sesión única
Calificaciones máximas de ansiedad durante la respiración prolongada con pajilla
Inmediatamente después de la intervención de sesión única
Ansiedad máxima durante una tarea de inducción de síntomas
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención en sesión única
Calificaciones máximas de ansiedad durante la respiración prolongada con pajilla
Una semana después de la intervención en sesión única

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IEstudyUW

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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