- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01201304
Сравнение методов доставки интероцептивного воздействия
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Когнитивно-поведенческие теории утверждают, что панические атаки и паническое расстройство являются продуктом ошибочных представлений об опасности телесных ощущений, связанных с возбуждением, таких как учащенное сердцебиение, головокружение и одышка. Люди с паническим расстройством часто неверно истолковывают эти симптомы тревоги как вероятные для здоровья, такие как сердечный приступ, инсульт, удушье или безумие. Эффективное психологическое лечение направлено на исправление таких неправильных интерпретаций, помогая людям понять, что связанные с тревогой телесные ощущения не опасны.
Одной из лечебных процедур, используемых для достижения этой цели, является «интероцептивное воздействие» или преднамеренное вызывание телесных ощущений, связанных с тревогой, с помощью таких упражнений, как гипервентиляция, вращение на вращающемся стуле или бег на месте. Демонстрируя, что переживание телесных ощущений, связанных с тревогой, не приводит к физическим катастрофам, упражнения интероцептивного воздействия помогают людям научиться не бояться собственных симптомов тревоги. Действительно, эта процедура считается важным компонентом научно обоснованного психологического лечения панического расстройства.
Несмотря на установленную терапевтическую ценность интероцептивного воздействия, мало что известно о том, как оптимально проводить эту процедуру. В наиболее клинически испытанном пакете лечения панического расстройства люди участвуют в трехминутных испытаниях интероцептивных экспозиционных упражнений, таких как гипервентиляция, за каждым испытанием следует использование диафрагмального дыхания и период отдыха до тех пор, пока все телесные ощущения, связанные с тревогой, не исчезнут. . Однако есть теоретические основания сомневаться в эффективности этого метода. Например, поощрение людей к использованию контролируемого дыхания для «управления» своими ощущениями кажется несовместимым с представлением о том, что телесные ощущения, связанные с тревогой, безвредны. Точно так же инструкция ждать, пока ощущения тела не утихнут, чтобы начать следующее испытание интероцептивного воздействия, предполагает, что следует избегать интенсивных телесных ощущений. По этим причинам многие практикующие проводят интероцептивное воздействие более интенсивно, при котором люди длительное время испытывают пугающие телесные ощущения, не пытаясь их подавить или избежать, пока они не узнают, что ощущения безвредны. Несмотря на теоретическую привлекательность этого последнего подхода, ни в одном исследовании не изучались эффекты такого интероцептивного воздействия. Действительно, очень мало известно о влиянии различных методов интероцептивного воздействия на страх перед телесными ощущениями, связанными с возбуждением. Соответственно, настоящее исследование направлено на проверку эффективности различных методов интероцептивного воздействия с целью выработки рекомендаций по оптимальному лечению панического расстройства и других клинических проблем, связанных со страхом телесных ощущений, связанных с тревогой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Соединенные Штаты, 82071
- University of Wyoming
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оценка > 21 по Индексу чувствительности к тревоге — пересмотренной субшкале страха перед респираторными симптомами.
Критерий исключения:
- Судороги
- Гипертония
- Проблемы с сердцем
- Беременность
- астма
- Другие состояния здоровья, усугубляемые интенсивными физическими упражнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интероцептивное воздействие
Повторные испытания произвольной гипервентиляции, направленные на уменьшение страха перед телесными ощущениями, связанными с возбуждением.
|
Три 60-секундных попытки гипервентиляции, за каждой из которых следует диафрагмальное дыхание, когнитивная переоценка и длительный отдых до тех пор, пока не исчезнут телесные ощущения.
Три 60-секундных испытания гипервентиляции, после каждого из которых следует 15-секундный период отдыха и когнитивная переоценка.
Минимум восемь 60-секундных попыток гипервентиляции, после каждой из которых следует 15-секундный период отдыха и когнитивная переоценка.
Испытания продолжаются до тех пор, пока участники не оценят вероятность того, что исход, которого они больше всего опасаются, будет меньше 5% по шкале от 0% до 100%.
|
|
Плацебо Компаратор: Выразительное письмо
Вмешательство по контролю ожиданий.
|
Люди, рандомизированные в контрольную группу экспрессивного письма, получат обоснование того, почему письмо об эмоциональных проблемах помогает избавиться от страха перед телесными ощущениями.
Затем этих участников попросят в течение следующих 25 минут написать о прошлых эмоциональных проблемах.
Письма участников являются конфиденциальными и не будут просматриваться экспериментатором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх телесных ощущений, связанных с тревогой
Временное ограничение: Сразу после однократного вмешательства
|
Индекс чувствительности к тревоге — пересмотренная подшкала беспокойства (12 пунктов)
|
Сразу после однократного вмешательства
|
|
Страх телесных ощущений, связанных с тревогой
Временное ограничение: Через неделю после однократного вмешательства
|
Пересмотренная чувствительность к тревоге - Подшкала респираторных проблем (12 пунктов)
|
Через неделю после однократного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сверхбдительность к ощущениям тела, связанным с тревогой
Временное ограничение: Через неделю после однократного вмешательства
|
Шкала бдительности тела (4 шт.)
|
Через неделю после однократного вмешательства
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: Через неделю после однократного вмешательства
|
Инвентарь беспокойства Бека (21 пункт)
|
Через неделю после однократного вмешательства
|
|
Пиковое беспокойство во время задачи по индукции симптомов
Временное ограничение: Сразу после однократного вмешательства
|
Пиковые показатели тревожности при длительном дыхании соломинкой
|
Сразу после однократного вмешательства
|
|
Пиковое беспокойство во время задачи по индукции симптомов
Временное ограничение: Через неделю после однократного вмешательства
|
Пиковые показатели тревожности при длительном дыхании соломинкой
|
Через неделю после однократного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEstudyUW
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .