Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání metod pro aplikaci interoceptivní expozice

26. ledna 2012 aktualizováno: Brett Deacon, University of Wyoming
Tato studie porovnává relativní účinnost tří metod aplikace interoceptivní expozice pro snížení zvýšené citlivosti na úzkost. Intervence se liší podle intenzity a využití strategií zvládání během expozice. Expresivní psaní slouží jako kontrola očekávání.

Přehled studie

Detailní popis

Kognitivně-behaviorální teorie předpokládají, že záchvaty paniky a panická porucha jsou produktem nepřesných přesvědčení o nebezpečnosti tělesných pocitů souvisejících se vzrušením, jako je bušení srdce, závratě a dušnost. Jedinci s panickou poruchou si často špatně vykládají tyto úzkostné symptomy jako pravděpodobně vedoucí ke zdravotním katastrofám, jako je srdeční infarkt, mrtvice, dušení nebo šílenství. Účelem účinné psychologické léčby je napravit takové mylné interpretace tím, že pomáhá jednotlivcům naučit se, že jejich tělesné vjemy související s úzkostí nejsou nebezpečné.

Jedním z léčebných postupů používaných k dosažení tohoto cíle je „interoceptivní expozice“ nebo záměrné vyvolávání tělesných vjemů souvisejících s úzkostí pomocí cvičení, jako je hyperventilace, otáčení na otočné židli nebo běh na místě. Tím, že prokazují, že prožívání tělesných vjemů souvisejících s úzkostí nevede k fyzickým katastrofám, interoceptivní expoziční cvičení pomáhají jednotlivcům naučit se nebát se vlastních příznaků úzkosti. Tento postup je skutečně považován za základní složku psychologické léčby panické poruchy založené na důkazech.

Přes zavedenou terapeutickou hodnotu interoceptivní expozice je málo známo o tom, jak optimálně provést tento postup. V nejvíce klinicky testovaném balíčku léčby panické poruchy se jednotlivci zapojují do tří minutových testů interoceptivních expozičních cvičení, jako je hyperventilace, přičemž po každém testu následuje použití bráničního dýchání a odpočinek, dokud všechny tělesné vjemy související s úzkostí neustoupí. . Existují však teoretické důvody ke zpochybnění účinnosti této metody. Například povzbuzování jednotlivců, aby používali řízené dýchání k „řízení“ svých pocitů, se zdá být neslučitelné s představou, že tělesné pocity spojené s úzkostí jsou neškodné. Podobně pokyn vyčkat, až tělesné vjemy ustoupí a zahájit další pokus o interoceptivní expozici, naznačuje, že je třeba se vyhnout intenzivním tělesným vjemům. Z těchto důvodů mnoho praktiků provádí interoceptivní expozici intenzivnějším způsobem, při kterém jednotlivci prožívají obávané tělesné vjemy delším způsobem, aniž by se je snažili potlačit nebo se jim vyhnout, dokud nezjistí, že vjemy jsou neškodné. Navzdory teoretické přitažlivosti tohoto druhého přístupu žádné studie nezkoumaly účinky interoceptivní expozice tímto způsobem. O účincích různých metod poskytování interoceptivní expozice na strach z tělesných vjemů souvisejících se vzrušením je skutečně známo velmi málo. V souladu s tím je cílem této studie otestovat účinnost různých metod poskytování interoceptivní expozice s cílem vytvořit doporučení pro optimální léčbu panické poruchy a dalších klinických problémů spojených se strachem z tělesných vjemů souvisejících s úzkostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Spojené státy, 82071
        • University of Wyoming

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre > 21 na indexu citlivosti na úzkost – revidovaná subškála Strach z respiračních příznaků.

Kritéria vyloučení:

  • Záchvaty
  • Hypertenze
  • Srdeční problémy
  • Těhotenství
  • Astma
  • Další zdravotní stavy zhoršené intenzivním cvičením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interoceptivní expozice
Opakované pokusy dobrovolné hyperventilace určené ke snížení obav z tělesných vjemů souvisejících se vzrušením.
Tři 60sekundové pokusy hyperventilace, po každé následovalo brániční dýchání, kognitivní přehodnocení a prodloužený odpočinek, dokud tělesné vjemy neustoupily.
Tři 60sekundové pokusy hyperventilace, po každé následovala 15sekundová přestávka a kognitivní přehodnocení.
Minimálně osm 60sekundových testů hyperventilace, po každé následuje 15sekundový odpočinek a přehodnocení kognitivních funkcí. Zkoušky pokračují, dokud účastníci nevyhodnotí pravděpodobnost, že jejich nejobávanější výsledek nastane, jako méně než 5 % na stupnici od 0 % do 100 %.
Komparátor placeba: Expresivní psaní
Intervence kontroly očekávání.
Jednotlivci randomizovaní do kontrolní skupiny expresivního psaní obdrží zdůvodnění, proč psaní o emocionálních problémech pomáhá vyřešit strach z tělesných vjemů. Tito účastníci budou poté požádáni, aby strávili následujících 25 minut psaním o minulých emocionálních problémech. Spisy účastníků jsou důvěrné a experimentátor je nebude vidět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z tělesných vjemů souvisejících s úzkostí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu jednoho sezení
Index citlivosti na úzkost – revidovaná subškála obav (12 položek)
Bezprostředně po zásahu jednoho sezení
Strach z tělesných vjemů souvisejících s úzkostí
Časové okno: Týden po intervenci v jednom sezení
Citlivost na úzkost revidována – subškála respiračních problémů (12 položek)
Týden po intervenci v jednom sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypervigilance vůči pocitům těla souvisejícím s úzkostí
Časové okno: Týden po intervenci v jednom sezení
Stupnice tělesné bdělosti (4 položky)
Týden po intervenci v jednom sezení
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Týden po intervenci v jednom sezení
Beckův inventář úzkosti (21 položek)
Týden po intervenci v jednom sezení
Vrchol úzkosti během úkolu indukce příznaků
Časové okno: Bezprostředně po zásahu jednoho sezení
Špičkové hodnocení úzkosti během prodlouženého slámového dýchání
Bezprostředně po zásahu jednoho sezení
Vrchol úzkosti během úkolu indukce příznaků
Časové okno: Týden po intervenci v jednom sezení
Špičkové hodnocení úzkosti během prodlouženého slámového dýchání
Týden po intervenci v jednom sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEstudyUW

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní expozice

Předplatit