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Confronto dei metodi per la consegna dell'esposizione interocettiva

26 gennaio 2012 aggiornato da: Brett Deacon, University of Wyoming
Questo studio confronta l'efficacia relativa di tre metodi di erogazione dell'esposizione interocettiva per la riduzione dell'elevata sensibilità all'ansia. Gli interventi variano in base alla loro intensità e all'uso di strategie di coping durante l'esposizione. Un intervento di scrittura espressiva funge da controllo dell'aspettativa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le teorie cognitivo-comportamentali postulano che gli attacchi di panico e il disturbo di panico siano il prodotto di convinzioni imprecise sulla pericolosità delle sensazioni corporee legate all'eccitazione come palpitazioni cardiache, vertigini e mancanza di respiro. Gli individui con disturbo di panico spesso interpretano erroneamente questi sintomi di ansia come suscettibili di portare a catastrofi sanitarie come infarto, ictus, soffocamento o pazzia. Un trattamento psicologico efficace mira a correggere tali interpretazioni errate aiutando le persone a capire che le loro sensazioni corporee legate all'ansia non sono pericolose.

Una procedura di trattamento utilizzata per raggiungere questo obiettivo è "l'esposizione interocettiva" o l'evocazione deliberata di sensazioni corporee legate all'ansia tramite esercizi come l'iperventilazione, girare su una sedia girevole o correre sul posto. Dimostrando che l'esperienza delle sensazioni corporee legate all'ansia non porta a catastrofi fisiche, gli esercizi di esposizione interocettiva aiutano le persone a imparare a non temere i propri sintomi di ansia. In effetti, questa procedura è considerata un ingrediente essenziale nel trattamento psicologico basato sull'evidenza del disturbo di panico.

Nonostante il valore terapeutico stabilito dell'esposizione interocettiva, si sa poco su come fornire in modo ottimale questa procedura. Nel pacchetto di trattamento del disturbo di panico più clinicamente testato, gli individui si impegnano in tre prove della durata di un minuto di esercizi di esposizione interocettiva come l'iperventilazione, con ogni prova seguita dall'uso della respirazione diaframmatica e un periodo di riposo fino a quando tutte le sensazioni corporee legate all'ansia si sono attenuate . Tuttavia, ci sono ragioni teoriche per mettere in discussione l'efficacia di questo metodo. Ad esempio, incoraggiare le persone a usare la respirazione controllata per "gestire" le proprie sensazioni sembra incompatibile con l'idea che le sensazioni corporee legate all'ansia siano innocue. Allo stesso modo, l'istruzione di attendere che le proprie sensazioni corporee si siano attenuate per iniziare la successiva prova di esposizione interocettiva suggerisce che le sensazioni corporee intense devono essere evitate. Per questi motivi, molti professionisti conducono l'esposizione interocettiva in modo più intenso in cui gli individui sperimentano le sensazioni corporee temute in modo prolungato, senza tentare di sopprimerle o evitarle, finché non apprendono che le sensazioni sono innocue. Nonostante il fascino teorico di quest'ultimo approccio, nessuno studio ha esaminato gli effetti dell'esposizione interocettiva in questo modo. In effetti, si sa molto poco sugli effetti dei diversi metodi di erogazione dell'esposizione interocettiva sulla paura delle sensazioni corporee correlate all'eccitazione. Di conseguenza, il presente studio mira a testare l'efficacia di diversi metodi di erogazione dell'esposizione interocettiva con l'obiettivo di generare raccomandazioni per il trattamento ottimale del disturbo di panico e di altri problemi clinici associati alla paura delle sensazioni corporee legate all'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stati Uniti, 82071
        • University of Wyoming

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio > 21 sull'indice di sensibilità all'ansia - sottoscala rivista della paura dei sintomi respiratori.

Criteri di esclusione:

  • Convulsioni
  • Ipertensione
  • Problemi di cuore
  • Gravidanza
  • Asma
  • Altre condizioni di salute esacerbate dall'esercizio fisico intenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione interocettiva
Prove ripetute di iperventilazione volontaria intese a ridurre i timori delle sensazioni corporee legate all'eccitazione.
Tre prove di iperventilazione di 60 secondi, ciascuna seguita da respirazione diaframmatica, rivalutazione cognitiva e riposo prolungato fino a quando le sensazioni corporee non si sono attenuate.
Tre prove di iperventilazione di 60 secondi, ciascuna seguita da un periodo di riposo di 15 secondi e rivalutazione cognitiva.
Minimo otto prove di iperventilazione di 60 secondi, ciascuna seguita da un periodo di riposo di 15 secondi e rivalutazione cognitiva. Le prove continuano fino a quando i partecipanti valutano la probabilità che il loro risultato più temuto si verifichi come inferiore al 5% su una scala da 0% a 100%.
Comparatore placebo: Scrittura espressiva
Intervento di controllo delle aspettative.
Gli individui randomizzati nel gruppo di controllo della scrittura espressiva riceveranno una motivazione del motivo per cui scrivere su problemi emotivi aiuta a risolvere la paura delle sensazioni corporee. A questi partecipanti verrà quindi chiesto di dedicare i prossimi 25 minuti a scrivere di problemi emotivi passati. Gli scritti dei partecipanti sono riservati e non saranno visualizzati dallo sperimentatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura delle sensazioni corporee legate all'ansia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento in seduta unica
Indice di sensibilità all'ansia - Sottoscala delle preoccupazioni riviste (12 elementi)
Subito dopo l'intervento in seduta unica
Paura delle sensazioni corporee legate all'ansia
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento a sessione singola
Revisione della sensibilità all'ansia - Sottoscala Problemi respiratori (12 articoli)
Una settimana dopo l'intervento a sessione singola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipervigilanza alle sensazioni corporee legate all'ansia
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento in seduta unica
Bilancia per la vigilanza corporea (4 articoli)
Una settimana dopo l'intervento in seduta unica
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento in seduta unica
Beck Anxiety Inventory (21 articoli)
Una settimana dopo l'intervento in seduta unica
Ansia di picco durante un'attività di induzione dei sintomi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento in seduta unica
Punteggi di ansia di picco durante la respirazione prolungata della paglia
Subito dopo l'intervento in seduta unica
Ansia di picco durante un'attività di induzione dei sintomi
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento in seduta unica
Punteggi di ansia di picco durante la respirazione prolungata della paglia
Una settimana dopo l'intervento in seduta unica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEstudyUW

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Prove cliniche su Esposizione standard

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