- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01201304
Confronto dei metodi per la consegna dell'esposizione interocettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le teorie cognitivo-comportamentali postulano che gli attacchi di panico e il disturbo di panico siano il prodotto di convinzioni imprecise sulla pericolosità delle sensazioni corporee legate all'eccitazione come palpitazioni cardiache, vertigini e mancanza di respiro. Gli individui con disturbo di panico spesso interpretano erroneamente questi sintomi di ansia come suscettibili di portare a catastrofi sanitarie come infarto, ictus, soffocamento o pazzia. Un trattamento psicologico efficace mira a correggere tali interpretazioni errate aiutando le persone a capire che le loro sensazioni corporee legate all'ansia non sono pericolose.
Una procedura di trattamento utilizzata per raggiungere questo obiettivo è "l'esposizione interocettiva" o l'evocazione deliberata di sensazioni corporee legate all'ansia tramite esercizi come l'iperventilazione, girare su una sedia girevole o correre sul posto. Dimostrando che l'esperienza delle sensazioni corporee legate all'ansia non porta a catastrofi fisiche, gli esercizi di esposizione interocettiva aiutano le persone a imparare a non temere i propri sintomi di ansia. In effetti, questa procedura è considerata un ingrediente essenziale nel trattamento psicologico basato sull'evidenza del disturbo di panico.
Nonostante il valore terapeutico stabilito dell'esposizione interocettiva, si sa poco su come fornire in modo ottimale questa procedura. Nel pacchetto di trattamento del disturbo di panico più clinicamente testato, gli individui si impegnano in tre prove della durata di un minuto di esercizi di esposizione interocettiva come l'iperventilazione, con ogni prova seguita dall'uso della respirazione diaframmatica e un periodo di riposo fino a quando tutte le sensazioni corporee legate all'ansia si sono attenuate . Tuttavia, ci sono ragioni teoriche per mettere in discussione l'efficacia di questo metodo. Ad esempio, incoraggiare le persone a usare la respirazione controllata per "gestire" le proprie sensazioni sembra incompatibile con l'idea che le sensazioni corporee legate all'ansia siano innocue. Allo stesso modo, l'istruzione di attendere che le proprie sensazioni corporee si siano attenuate per iniziare la successiva prova di esposizione interocettiva suggerisce che le sensazioni corporee intense devono essere evitate. Per questi motivi, molti professionisti conducono l'esposizione interocettiva in modo più intenso in cui gli individui sperimentano le sensazioni corporee temute in modo prolungato, senza tentare di sopprimerle o evitarle, finché non apprendono che le sensazioni sono innocue. Nonostante il fascino teorico di quest'ultimo approccio, nessuno studio ha esaminato gli effetti dell'esposizione interocettiva in questo modo. In effetti, si sa molto poco sugli effetti dei diversi metodi di erogazione dell'esposizione interocettiva sulla paura delle sensazioni corporee correlate all'eccitazione. Di conseguenza, il presente studio mira a testare l'efficacia di diversi metodi di erogazione dell'esposizione interocettiva con l'obiettivo di generare raccomandazioni per il trattamento ottimale del disturbo di panico e di altri problemi clinici associati alla paura delle sensazioni corporee legate all'ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Stati Uniti, 82071
- University of Wyoming
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio > 21 sull'indice di sensibilità all'ansia - sottoscala rivista della paura dei sintomi respiratori.
Criteri di esclusione:
- Convulsioni
- Ipertensione
- Problemi di cuore
- Gravidanza
- Asma
- Altre condizioni di salute esacerbate dall'esercizio fisico intenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esposizione interocettiva
Prove ripetute di iperventilazione volontaria intese a ridurre i timori delle sensazioni corporee legate all'eccitazione.
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Tre prove di iperventilazione di 60 secondi, ciascuna seguita da respirazione diaframmatica, rivalutazione cognitiva e riposo prolungato fino a quando le sensazioni corporee non si sono attenuate.
Tre prove di iperventilazione di 60 secondi, ciascuna seguita da un periodo di riposo di 15 secondi e rivalutazione cognitiva.
Minimo otto prove di iperventilazione di 60 secondi, ciascuna seguita da un periodo di riposo di 15 secondi e rivalutazione cognitiva.
Le prove continuano fino a quando i partecipanti valutano la probabilità che il loro risultato più temuto si verifichi come inferiore al 5% su una scala da 0% a 100%.
|
|
Comparatore placebo: Scrittura espressiva
Intervento di controllo delle aspettative.
|
Gli individui randomizzati nel gruppo di controllo della scrittura espressiva riceveranno una motivazione del motivo per cui scrivere su problemi emotivi aiuta a risolvere la paura delle sensazioni corporee.
A questi partecipanti verrà quindi chiesto di dedicare i prossimi 25 minuti a scrivere di problemi emotivi passati.
Gli scritti dei partecipanti sono riservati e non saranno visualizzati dallo sperimentatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paura delle sensazioni corporee legate all'ansia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento in seduta unica
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Indice di sensibilità all'ansia - Sottoscala delle preoccupazioni riviste (12 elementi)
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Subito dopo l'intervento in seduta unica
|
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Paura delle sensazioni corporee legate all'ansia
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento a sessione singola
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Revisione della sensibilità all'ansia - Sottoscala Problemi respiratori (12 articoli)
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Una settimana dopo l'intervento a sessione singola
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipervigilanza alle sensazioni corporee legate all'ansia
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento in seduta unica
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Bilancia per la vigilanza corporea (4 articoli)
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Una settimana dopo l'intervento in seduta unica
|
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento in seduta unica
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Beck Anxiety Inventory (21 articoli)
|
Una settimana dopo l'intervento in seduta unica
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Ansia di picco durante un'attività di induzione dei sintomi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento in seduta unica
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Punteggi di ansia di picco durante la respirazione prolungata della paglia
|
Subito dopo l'intervento in seduta unica
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Ansia di picco durante un'attività di induzione dei sintomi
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento in seduta unica
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Punteggi di ansia di picco durante la respirazione prolungata della paglia
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Una settimana dopo l'intervento in seduta unica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEstudyUW
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