- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01201304
Comparação de métodos para administração de exposição interoceptiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As teorias cognitivo-comportamentais postulam que os ataques de pânico e o transtorno do pânico são o produto de crenças imprecisas sobre a periculosidade das sensações corporais relacionadas à excitação, como palpitações cardíacas, tontura e falta de ar. Indivíduos com transtorno do pânico muitas vezes interpretam mal esses sintomas de ansiedade como prováveis de levar a catástrofes de saúde, como ataque cardíaco, derrame, sufocamento ou insanidade. O tratamento psicológico eficaz visa corrigir essas interpretações errôneas, ajudando os indivíduos a aprender que suas sensações corporais relacionadas à ansiedade não são perigosas.
Um procedimento de tratamento usado para atingir esse objetivo é a "exposição interoceptiva" ou a evocação deliberada de sensações corporais relacionadas à ansiedade por meio de exercícios como hiperventilação, girar em uma cadeira giratória ou correr no mesmo lugar. Ao demonstrar que a experiência de sensações corporais relacionadas à ansiedade não leva a catástrofes físicas, os exercícios de exposição interoceptiva ajudam os indivíduos a aprender a não temer seus próprios sintomas de ansiedade. De fato, esse procedimento é considerado um ingrediente essencial no tratamento psicológico baseado em evidências do transtorno do pânico.
Apesar do valor terapêutico estabelecido da exposição interoceptiva, pouco se sabe sobre como administrar esse procedimento de maneira ideal. No pacote de tratamento do transtorno do pânico mais clinicamente testado, os indivíduos se envolvem em três tentativas de exercícios de exposição interoceptiva, como hiperventilação, com cada tentativa seguida pelo uso da respiração diafragmática e um período de descanso até que todas as sensações corporais relacionadas à ansiedade tenham diminuído. . No entanto, existem razões teóricas para questionar a eficácia deste método. Por exemplo, encorajar os indivíduos a usar a respiração controlada para "gerenciar" suas sensações parece incompatível com a noção de que as sensações corporais relacionadas à ansiedade são inofensivas. Da mesma forma, a instrução de esperar até que as sensações corporais tenham diminuído para iniciar o próximo teste de exposição interoceptiva sugere que sensações corporais intensas devem ser evitadas. Por esses motivos, muitos praticantes conduzem a exposição interoceptiva de maneira mais intensa, na qual os indivíduos experimentam sensações corporais temidas de forma prolongada, sem tentar suprimi-las ou evitá-las, até que aprendam que as sensações são inofensivas. Apesar do apelo teórico dessa última abordagem, nenhum estudo examinou os efeitos da exposição interoceptiva dessa maneira. De fato, muito pouco se sabe sobre os efeitos de diferentes métodos de exposição interoceptiva sobre o medo de sensações corporais relacionadas à excitação. Assim, o presente estudo visa testar a eficácia de diferentes métodos de entrega de exposição interoceptiva com o objetivo de gerar recomendações para o tratamento ideal do transtorno do pânico e outros problemas clínicos associados ao medo de sensações corporais relacionadas à ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82071
- University of Wyoming
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação > 21 no Índice de Sensibilidade à Ansiedade - Subescala Revisada de Medo de Sintomas Respiratórios.
Critério de exclusão:
- convulsões
- Hipertensão
- Problemas cardíacos
- Gravidez
- Asma
- Outras condições de saúde exacerbadas por exercícios intensos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exposição interoceptiva
Tentativas repetidas de hiperventilação voluntária destinadas a reduzir o medo de sensações corporais relacionadas à excitação.
|
Três tentativas de 60 segundos de hiperventilação, cada uma seguida de respiração diafragmática, reavaliação cognitiva e descanso prolongado até que as sensações corporais tenham diminuído.
Três tentativas de 60 segundos de hiperventilação, cada uma seguida por um período de descanso de 15 segundos e reavaliação cognitiva.
Mínimo de oito tentativas de hiperventilação de 60 segundos, cada uma seguida por um período de descanso de 15 segundos e reavaliação cognitiva.
Os testes continuam até que os participantes classifiquem a probabilidade de que o resultado mais temido ocorra em menos de 5% em uma escala de 0% a 100%.
|
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Comparador de Placebo: Escrita expressiva
Intervenção de controle de expectativa.
|
Indivíduos randomizados para o grupo de controle de escrita expressiva receberão uma explicação de por que escrever sobre questões emocionais ajuda a resolver o medo das sensações corporais.
Esses participantes serão solicitados a passar os próximos 25 minutos escrevendo sobre problemas emocionais do passado.
Os escritos dos participantes são confidenciais e não serão vistos pelo experimentador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medo de sensações corporais relacionadas à ansiedade
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sessão única
|
Índice de Sensibilidade à Ansiedade - Subescala de Preocupações Revisada (12 itens)
|
Imediatamente após a intervenção de sessão única
|
|
Medo de sensações corporais relacionadas à ansiedade
Prazo: Uma semana após a intervenção em sessão única
|
Sensibilidade à Ansiedade Revisada - Subescala de Preocupações Respiratórias (12 itens)
|
Uma semana após a intervenção em sessão única
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipervigilância às sensações corporais relacionadas à ansiedade
Prazo: Uma semana após a intervenção de sessão única
|
Escala de Vigilância Corporal (4 itens)
|
Uma semana após a intervenção de sessão única
|
|
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Uma semana após a intervenção de sessão única
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Inventário de Ansiedade de Beck (21 itens)
|
Uma semana após a intervenção de sessão única
|
|
Pico de ansiedade durante uma tarefa de indução de sintomas
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sessão única
|
Índices de pico de ansiedade durante a respiração prolongada com canudo
|
Imediatamente após a intervenção de sessão única
|
|
Pico de ansiedade durante uma tarefa de indução de sintomas
Prazo: Uma semana após a intervenção de sessão única
|
Índices de pico de ansiedade durante a respiração prolongada com canudo
|
Uma semana após a intervenção de sessão única
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEstudyUW
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