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Comparação de métodos para administração de exposição interoceptiva

26 de janeiro de 2012 atualizado por: Brett Deacon, University of Wyoming
Este estudo compara a eficácia relativa de três métodos de entrega de exposição interoceptiva para a redução da sensibilidade elevada à ansiedade. As intervenções variam de acordo com sua intensidade e uso de estratégias de enfrentamento durante a exposição. Uma intervenção de escrita expressiva serve como um controle de expectativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As teorias cognitivo-comportamentais postulam que os ataques de pânico e o transtorno do pânico são o produto de crenças imprecisas sobre a periculosidade das sensações corporais relacionadas à excitação, como palpitações cardíacas, tontura e falta de ar. Indivíduos com transtorno do pânico muitas vezes interpretam mal esses sintomas de ansiedade como prováveis ​​de levar a catástrofes de saúde, como ataque cardíaco, derrame, sufocamento ou insanidade. O tratamento psicológico eficaz visa corrigir essas interpretações errôneas, ajudando os indivíduos a aprender que suas sensações corporais relacionadas à ansiedade não são perigosas.

Um procedimento de tratamento usado para atingir esse objetivo é a "exposição interoceptiva" ou a evocação deliberada de sensações corporais relacionadas à ansiedade por meio de exercícios como hiperventilação, girar em uma cadeira giratória ou correr no mesmo lugar. Ao demonstrar que a experiência de sensações corporais relacionadas à ansiedade não leva a catástrofes físicas, os exercícios de exposição interoceptiva ajudam os indivíduos a aprender a não temer seus próprios sintomas de ansiedade. De fato, esse procedimento é considerado um ingrediente essencial no tratamento psicológico baseado em evidências do transtorno do pânico.

Apesar do valor terapêutico estabelecido da exposição interoceptiva, pouco se sabe sobre como administrar esse procedimento de maneira ideal. No pacote de tratamento do transtorno do pânico mais clinicamente testado, os indivíduos se envolvem em três tentativas de exercícios de exposição interoceptiva, como hiperventilação, com cada tentativa seguida pelo uso da respiração diafragmática e um período de descanso até que todas as sensações corporais relacionadas à ansiedade tenham diminuído. . No entanto, existem razões teóricas para questionar a eficácia deste método. Por exemplo, encorajar os indivíduos a usar a respiração controlada para "gerenciar" suas sensações parece incompatível com a noção de que as sensações corporais relacionadas à ansiedade são inofensivas. Da mesma forma, a instrução de esperar até que as sensações corporais tenham diminuído para iniciar o próximo teste de exposição interoceptiva sugere que sensações corporais intensas devem ser evitadas. Por esses motivos, muitos praticantes conduzem a exposição interoceptiva de maneira mais intensa, na qual os indivíduos experimentam sensações corporais temidas de forma prolongada, sem tentar suprimi-las ou evitá-las, até que aprendam que as sensações são inofensivas. Apesar do apelo teórico dessa última abordagem, nenhum estudo examinou os efeitos da exposição interoceptiva dessa maneira. De fato, muito pouco se sabe sobre os efeitos de diferentes métodos de exposição interoceptiva sobre o medo de sensações corporais relacionadas à excitação. Assim, o presente estudo visa testar a eficácia de diferentes métodos de entrega de exposição interoceptiva com o objetivo de gerar recomendações para o tratamento ideal do transtorno do pânico e outros problemas clínicos associados ao medo de sensações corporais relacionadas à ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82071
        • University of Wyoming

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação > 21 no Índice de Sensibilidade à Ansiedade - Subescala Revisada de Medo de Sintomas Respiratórios.

Critério de exclusão:

  • convulsões
  • Hipertensão
  • Problemas cardíacos
  • Gravidez
  • Asma
  • Outras condições de saúde exacerbadas por exercícios intensos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição interoceptiva
Tentativas repetidas de hiperventilação voluntária destinadas a reduzir o medo de sensações corporais relacionadas à excitação.
Três tentativas de 60 segundos de hiperventilação, cada uma seguida de respiração diafragmática, reavaliação cognitiva e descanso prolongado até que as sensações corporais tenham diminuído.
Três tentativas de 60 segundos de hiperventilação, cada uma seguida por um período de descanso de 15 segundos e reavaliação cognitiva.
Mínimo de oito tentativas de hiperventilação de 60 segundos, cada uma seguida por um período de descanso de 15 segundos e reavaliação cognitiva. Os testes continuam até que os participantes classifiquem a probabilidade de que o resultado mais temido ocorra em menos de 5% em uma escala de 0% a 100%.
Comparador de Placebo: Escrita expressiva
Intervenção de controle de expectativa.
Indivíduos randomizados para o grupo de controle de escrita expressiva receberão uma explicação de por que escrever sobre questões emocionais ajuda a resolver o medo das sensações corporais. Esses participantes serão solicitados a passar os próximos 25 minutos escrevendo sobre problemas emocionais do passado. Os escritos dos participantes são confidenciais e não serão vistos pelo experimentador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo de sensações corporais relacionadas à ansiedade
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sessão única
Índice de Sensibilidade à Ansiedade - Subescala de Preocupações Revisada (12 itens)
Imediatamente após a intervenção de sessão única
Medo de sensações corporais relacionadas à ansiedade
Prazo: Uma semana após a intervenção em sessão única
Sensibilidade à Ansiedade Revisada - Subescala de Preocupações Respiratórias (12 itens)
Uma semana após a intervenção em sessão única

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipervigilância às sensações corporais relacionadas à ansiedade
Prazo: Uma semana após a intervenção de sessão única
Escala de Vigilância Corporal (4 itens)
Uma semana após a intervenção de sessão única
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Uma semana após a intervenção de sessão única
Inventário de Ansiedade de Beck (21 itens)
Uma semana após a intervenção de sessão única
Pico de ansiedade durante uma tarefa de indução de sintomas
Prazo: Imediatamente após a intervenção de sessão única
Índices de pico de ansiedade durante a respiração prolongada com canudo
Imediatamente após a intervenção de sessão única
Pico de ansiedade durante uma tarefa de indução de sintomas
Prazo: Uma semana após a intervenção de sessão única
Índices de pico de ansiedade durante a respiração prolongada com canudo
Uma semana após a intervenção de sessão única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IEstudyUW

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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