- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01201304
Sammenligning af metoder til levering af interoceptiv eksponering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kognitive adfærdsteorier hævder, at panikanfald og panikangst er et produkt af unøjagtige overbevisninger om faren ved ophidselsesrelaterede kropsfornemmelser såsom hjertebanken, svimmelhed og åndenød. Personer med panikangst misfortolker ofte disse angstsymptomer som sandsynlige, at de kan føre til sundhedskatastrofer som et hjerteanfald, slagtilfælde, kvælning eller sindssyge. Effektiv psykologisk behandling har til formål at rette op på sådanne fejlfortolkninger ved at hjælpe individer med at lære, at deres angst-relaterede kropsfornemmelser ikke er farlige.
En behandlingsprocedure, der bruges til at opnå dette mål, er "interoceptiv eksponering" eller den bevidste fremkaldelse af angst-relaterede kropsfornemmelser via øvelser som hyperventilation, spinning i en drejestol eller løb på plads. Ved at demonstrere, at oplevelsen af angstrelaterede kropsfornemmelser ikke fører til fysiske katastrofer, hjælper interoceptive eksponeringsøvelser individer med at lære ikke at frygte deres egne angstsymptomer. Faktisk betragtes denne procedure som en væsentlig ingrediens i evidensbaseret psykologisk behandling af panikangst.
På trods af den etablerede terapeutiske værdi af interoceptiv eksponering er der kun lidt kendt om, hvordan man optimalt leverer denne procedure. I den mest klinisk testede panikangstbehandlingspakke deltager individer i tre, minutlange forsøg med interoceptive eksponeringsøvelser såsom hyperventilation, med hvert forsøg efterfulgt af brug af diafragmatisk vejrtrækning og en hvileperiode, indtil alle angstrelaterede kropsfornemmelser er forsvundet. . Der er dog teoretiske grunde til at stille spørgsmålstegn ved effektiviteten af denne metode. For eksempel forekommer det uforeneligt med forestillingen om, at angstrelaterede kropsfornemmelser er harmløse at opmuntre individer til at bruge kontrolleret vejrtrækning til at "administrere" deres fornemmelser. På samme måde antyder instruktionen om at vente, indtil ens kropsfornemmelser er faldet, med at begynde det næste interoceptive eksponeringsforsøg, at intense kropsfornemmelser skal undgås. Af disse grunde udfører mange praktiserende læger interoceptiv eksponering på en mere intensiv måde, hvor individer oplever frygtede kropsfornemmelser i længere tid, uden at forsøge at undertrykke eller undgå dem, indtil de finder ud af, at fornemmelserne er harmløse. På trods af den teoretiske appel ved denne sidstnævnte tilgang, har ingen undersøgelser undersøgt virkningerne af at levere interoceptiv eksponering på denne måde. Der er faktisk meget lidt kendt om virkningerne af forskellige metoder til levering af interoceptiv eksponering på frygt for ophidselse-relaterede kropsfornemmelser. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at teste effektiviteten af forskellige metoder til at levere interoceptiv eksponering med det mål at generere anbefalinger til optimal behandling af panikangst og andre kliniske problemer forbundet med frygten for angst-relaterede kropsfornemmelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Forenede Stater, 82071
- University of Wyoming
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score > 21 på angstfølsomhedsindeks - revideret underskala for frygt for luftvejssymptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Anfald
- Forhøjet blodtryk
- Hjerteproblemer
- Graviditet
- Astma
- Andre helbredstilstande forværret af intens træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interoceptiv eksponering
Gentagne forsøg med frivillig hyperventilation beregnet til at reducere frygten for ophidselsesrelaterede kropsfornemmelser.
|
Tre 60-sekunders forsøg med hyperventilation, hver efterfulgt af diafragmatisk vejrtrækning, kognitiv revurdering og forlænget hvile, indtil kropsfornemmelserne er aftaget.
Tre 60-sekunders forsøg med hyperventilation, hver efterfulgt af en 15-sekunders hvileperiode og kognitiv revurdering.
Minimum otte 60-sekunders hyperventilationsforsøg, hver efterfulgt af 15-sekunders hvileperiode og kognitiv revurdering.
Forsøg fortsætter, indtil deltagerne vurderer sandsynligheden for, at deres mest frygtede udfald vil indtræffe som mindre end 5% på en 0% til 100% skala.
|
|
Placebo komparator: Ekspressiv skrivning
Forventningskontrolindgreb.
|
Personer, der er randomiseret til den ekspressive skrivekontrolgruppe, vil modtage en begrundelse for, hvorfor det at skrive om følelsesmæssige problemer hjælper med at løse frygten for kropsfornemmelser.
Disse deltagere vil derefter blive bedt om at bruge de næste 25 minutter på at skrive om tidligere følelsesmæssige problemer.
Deltagerens skrifter er fortrolige og vil ikke blive set af forsøgslederen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for angst-relaterede kropsfornemmelser
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen i en enkelt session
|
Anxiety Sensitivity Index - Revided Concerns Subscale (12 items)
|
Umiddelbart efter interventionen i en enkelt session
|
|
Frygt for angst-relaterede kropsfornemmelser
Tidsramme: En uge efter en enkelt session intervention
|
Anxiety Sensitivity Revided - Respiratory Concerns Subscale (12 items)
|
En uge efter en enkelt session intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypervigilance over for angst-relaterede kropsfornemmelser
Tidsramme: En uge efter interventionen på en enkelt session
|
Body Vigilance Scale (4 varer)
|
En uge efter interventionen på en enkelt session
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: En uge efter interventionen på en enkelt session
|
Beck Anxiety Inventory (21 varer)
|
En uge efter interventionen på en enkelt session
|
|
Top angst under en symptominduktionsopgave
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen i en enkelt session
|
Højeste angstvurderinger under langvarig stråånding
|
Umiddelbart efter interventionen i en enkelt session
|
|
Top angst under en symptominduktionsopgave
Tidsramme: En uge efter interventionen på en enkelt session
|
Højeste angstvurderinger under langvarig stråånding
|
En uge efter interventionen på en enkelt session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEstudyUW
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst følsomhed
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Maastricht UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
University of PalermoAfsluttetFamiliær middelhavsfeber (FMF) | Ikke-cøliaki Wheat Sensitivity (NCWS)Italien
Kliniske forsøg med Standard eksponering
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAfsluttetFedme | Vægtøgning | Madpræferencer | Udvalg af madForenede Stater
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | KOL | Kongestiv hjertesvigt | Malignitet | Alvorlig eller meget alvorlig luftstrømsblokering og/eller modtagelse af eller berettiget til at modtage langvarig iltbehandling | Anden interstitiel lungesygdom uden helbredende terapi | NYHA Klasse IV eller NYHA Klasse III Plus... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdomFrankrig
-
Yonsei UniversityRekrutteringTilbagevendende epitelial ovariecancerKorea, Republikken
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkendt
-
Neuroscience Trials AustraliaNational Institute for Health Research, United Kingdom; Northern Ireland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringKarpaltunnelsyndrom | HåndledsskaderPakistan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRotator Cuff Skader | Forreste korsbåndsskader | Skulderluksation eller subluksation | Afrivning af bagerste korsbånd | Skinnebensmeniskskader | Atletiske skader (C26.857.500.124)Kina
-
Micro Medical Solution, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriel sygdomForenede Stater