- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01201304
Vergelijking van methoden voor de levering van interoceptieve belichting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cognitief-gedragstheorieën stellen dat paniekaanvallen en paniekstoornis het product zijn van onnauwkeurige overtuigingen over de gevaarlijkheid van opwindingsgerelateerde lichaamssensaties zoals hartkloppingen, duizeligheid en kortademigheid. Personen met een paniekstoornis interpreteren deze angstsymptomen vaak verkeerd als waarschijnlijk leidend tot gezondheidsrampen zoals een hartaanval, beroerte, verstikking of krankzinnigheid. Effectieve psychologische behandeling heeft tot doel dergelijke verkeerde interpretaties te corrigeren door individuen te helpen leren dat hun angstgerelateerde lichamelijke gewaarwordingen niet gevaarlijk zijn.
Een behandelingsprocedure die wordt gebruikt om dit doel te bereiken, is 'interoceptieve blootstelling', of het opzettelijk oproepen van angstgerelateerde lichaamssensaties via oefeningen zoals hyperventilatie, ronddraaien in een draaistoel of op zijn plaats rennen. Door aan te tonen dat de ervaring van angstgerelateerde lichaamssensaties niet leidt tot fysieke catastrofes, helpen interoceptieve exposure-oefeningen mensen om niet bang te zijn voor hun eigen angstsymptomen. Deze procedure wordt inderdaad beschouwd als een essentieel ingrediënt in evidence-based psychologische behandeling van paniekstoornis.
Ondanks de gevestigde therapeutische waarde van interoceptieve blootstelling, is er weinig bekend over hoe deze procedure optimaal kan worden uitgevoerd. In het meest klinisch geteste behandelingspakket voor paniekstoornis doen individuen drie minuten durende proeven van interoceptieve blootstellingsoefeningen zoals hyperventilatie, waarbij elke proef wordt gevolgd door het gebruik van middenrifademhaling en een rustperiode totdat alle angstgerelateerde lichamelijke gewaarwordingen zijn verdwenen. . Er zijn echter theoretische redenen om de effectiviteit van deze methode in twijfel te trekken. Het aanmoedigen van individuen om gecontroleerde ademhaling te gebruiken om hun gewaarwordingen te 'beheersen', lijkt bijvoorbeeld onverenigbaar met het idee dat angstgerelateerde lichamelijke gewaarwordingen onschadelijk zijn. Evenzo suggereert de instructie om te wachten tot iemands lichamelijke gewaarwordingen zijn afgenomen om met de volgende interoceptieve blootstellingsproef te beginnen, dat intense lichamelijke gewaarwordingen moeten worden vermeden. Om deze redenen voeren veel beoefenaars interoceptieve blootstelling op een intensievere manier uit, waarbij individuen gevreesde lichamelijke gewaarwordingen langdurig ervaren, zonder te proberen ze te onderdrukken of te vermijden, totdat ze leren dat de gewaarwordingen onschadelijk zijn. Ondanks de theoretische aantrekkingskracht van deze laatste benadering, hebben geen studies de effecten onderzocht van het op deze manier leveren van interoceptieve belichting. Er is inderdaad heel weinig bekend over de effecten van verschillende methoden voor het leveren van interoceptieve exposure op angst voor opwindingsgerelateerde lichaamssensaties. Dienovereenkomstig heeft de huidige studie tot doel de effectiviteit te testen van verschillende methoden voor het leveren van interoceptieve exposure met als doel aanbevelingen te genereren voor de optimale behandeling van paniekstoornis en andere klinische problemen die verband houden met de angst voor angstgerelateerde lichamelijke gewaarwordingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Verenigde Staten, 82071
- University of Wyoming
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Score > 21 op angstgevoeligheidsindex - Herziene subschaal angst voor ademhalingssymptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanvallen
- Hypertensie
- Hart problemen
- Zwangerschap
- Astma
- Andere gezondheidsproblemen worden verergerd door intensieve lichaamsbeweging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interoceptieve belichting
Herhaalde proeven met vrijwillige hyperventilatie bedoeld om de angst voor opwindingsgerelateerde lichaamssensaties te verminderen.
|
Drie proeven van 60 seconden met hyperventilatie, elk gevolgd door middenrifademhaling, cognitieve herwaardering en langdurige rust totdat de lichamelijke gewaarwordingen verdwenen zijn.
Drie proeven van 60 seconden met hyperventilatie, elk gevolgd door een rustperiode van 15 seconden en cognitieve herbeoordeling.
Minimaal acht hyperventilatieproeven van 60 seconden, elk gevolgd door een rustperiode van 15 seconden en cognitieve herbeoordeling.
Proeven gaan door totdat deelnemers de waarschijnlijkheid dat hun meest gevreesde uitkomst zal optreden kleiner dan 5% schatten op een schaal van 0% tot 100%.
|
|
Placebo-vergelijker: Expressief schrijven
Verwachtingsbeheersing interventie.
|
Individuen die gerandomiseerd zijn in de controlegroep voor expressief schrijven, krijgen een reden waarom schrijven over emotionele kwesties helpt bij het oplossen van de angst voor lichamelijke gewaarwordingen.
Deze deelnemers wordt vervolgens gevraagd om de volgende 25 minuten te besteden aan het schrijven over emotionele problemen uit het verleden.
De geschriften van de deelnemers zijn vertrouwelijk en worden niet door de onderzoeker ingezien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor angstgerelateerde lichaamssensaties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie van één sessie
|
Angstgevoeligheidsindex - Revised Concerns Subscale (12 items)
|
Onmiddellijk na de interventie van één sessie
|
|
Angst voor angstgerelateerde lichaamssensaties
Tijdsspanne: Een week na interventie van één sessie
|
Angstgevoeligheid herzien - Ademhalingsproblemen Subschaal (12 items)
|
Een week na interventie van één sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypervigilantie voor angstgerelateerde lichaamssensaties
Tijdsspanne: Een week na de interventie van één sessie
|
Body Vigilance Scale (4 stuks)
|
Een week na de interventie van één sessie
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Een week na de interventie van één sessie
|
Beck Angst Inventaris (21 items)
|
Een week na de interventie van één sessie
|
|
Piekangst tijdens een symptoominductietaak
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie van één sessie
|
Piekangstscores tijdens langdurig stro-ademen
|
Onmiddellijk na de interventie van één sessie
|
|
Piekangst tijdens een symptoominductietaak
Tijdsspanne: Een week na de interventie van één sessie
|
Piekangstscores tijdens langdurig stro-ademen
|
Een week na de interventie van één sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEstudyUW
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .