- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01201304
Porównanie metod dostarczania ekspozycji interoceptywnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Teorie poznawczo-behawioralne zakładają, że ataki paniki i zespół lęku napadowego są wynikiem błędnych przekonań o niebezpieczeństwie doznań cielesnych związanych z pobudzeniem, takich jak kołatanie serca, zawroty głowy i duszność. Osoby z zespołem lęku napadowego często błędnie interpretują te objawy lękowe jako mogące prowadzić do katastrof zdrowotnych, takich jak zawał serca, udar, uduszenie lub szaleństwo. Skuteczna terapia psychologiczna ma na celu skorygowanie takich błędnych interpretacji, pomagając jednostkom nauczyć się, że ich doznania cielesne związane z lękiem nie są niebezpieczne.
Jedną z procedur terapeutycznych stosowanych do osiągnięcia tego celu jest „ekspozycja interoceptywna” lub celowe wywoływanie doznań cielesnych związanych z lękiem poprzez ćwiczenia, takie jak hiperwentylacja, obracanie się na krześle obrotowym lub bieganie w miejscu. Pokazując, że doświadczanie doznań cielesnych związanych z lękiem nie prowadzi do katastrof fizycznych, ćwiczenia ekspozycji interoceptywnej pomagają jednostkom nauczyć się nie bać własnych objawów lękowych. Rzeczywiście, ta procedura jest uważana za niezbędny składnik psychologicznego leczenia lęku napadowego opartego na dowodach.
Pomimo ustalonej wartości terapeutycznej ekspozycji interoceptywnej niewiele wiadomo na temat optymalnego przeprowadzenia tej procedury. W najbardziej przebadanym klinicznie pakiecie leczenia lęku napadowego, osoby biorą udział w trzech, minutowych próbach interoceptywnych ćwiczeń ekspozycyjnych, takich jak hiperwentylacja, po każdej próbie następuje oddychanie przeponowe i okres odpoczynku, aż do ustąpienia wszystkich związanych z lękiem doznań cielesnych . Istnieją jednak przesłanki teoretyczne, by kwestionować skuteczność tej metody. Na przykład zachęcanie jednostek do używania kontrolowanego oddychania w celu „zarządzania” swoimi odczuciami wydaje się niezgodne z poglądem, że doznania cielesne związane z lękiem są nieszkodliwe. Podobnie, instrukcja, aby poczekać, aż doznania cielesne opadną, aby rozpocząć kolejną próbę ekspozycji interoceptywnej, sugeruje, że należy unikać intensywnych doznań cielesnych. Z tych powodów wielu praktyków przeprowadza ekspozycję interoceptywną w bardziej intensywny sposób, w którym osoby doświadczają budzących strach doznań cielesnych w przedłużony sposób, bez prób ich tłumienia lub unikania, dopóki nie dowiedzą się, że doznania te są nieszkodliwe. Pomimo teoretycznej atrakcyjności tego ostatniego podejścia, żadne badania nie badały skutków dostarczania ekspozycji interoceptywnej w ten sposób. Rzeczywiście, bardzo niewiele wiadomo na temat wpływu różnych metod dostarczania ekspozycji interoceptywnej na strach przed odczuciami cielesnymi związanymi z pobudzeniem. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności różnych metod dostarczania ekspozycji interoceptywnej w celu wygenerowania zaleceń dotyczących optymalnego leczenia zespołu lęku napadowego i innych problemów klinicznych związanych ze strachem przed odczuciami cielesnymi związanymi z lękiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82071
- University of Wyoming
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik > 21 w Indeksie Wrażliwości na Lęk — poprawiona podskala lęku przed objawami ze strony układu oddechowego.
Kryteria wyłączenia:
- drgawki
- Nadciśnienie
- Problemy sercowe
- Ciąża
- Astma
- Inne warunki zdrowotne zaostrzone przez intensywne ćwiczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ekspozycja interoceptywna
Powtarzane próby dobrowolnej hiperwentylacji mające na celu zmniejszenie lęków przed odczuciami cielesnymi związanymi z pobudzeniem.
|
Trzy 60-sekundowe próby hiperwentylacji, po każdej następuje oddychanie przeponowe, ponowna ocena poznawcza i przedłużony odpoczynek, aż do ustąpienia czucia ciała.
Trzy 60-sekundowe próby hiperwentylacji, po każdej następuje 15-sekundowy okres odpoczynku i ponowna ocena funkcji poznawczych.
Minimum osiem 60-sekundowych prób hiperwentylacji, po każdej następuje 15-sekundowa przerwa i ponowna ocena funkcji poznawczych.
Próby są kontynuowane, dopóki uczestnicy nie ocenią prawdopodobieństwa wystąpienia najbardziej przerażającego wyniku na mniej niż 5% w skali od 0% do 100%.
|
Komparator placebo: Ekspresyjne pisanie
Interwencja kontroli oczekiwań.
|
Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej z ekspresyjnym pisaniem otrzymają uzasadnienie, dlaczego pisanie o problemach emocjonalnych pomaga rozwiązać lęk przed doznaniami cielesnymi.
Ci uczestnicy zostaną następnie poproszeni o spędzenie następnych 25 minut na pisaniu o przeszłych problemach emocjonalnych.
Pisma uczestników są poufne i nie będą przeglądane przez eksperymentatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Strach przed odczuciami ciała związanymi z lękiem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji pojedynczej sesji
|
Indeks wrażliwości na lęk — poprawiona podskala obaw (12 pozycji)
|
Bezpośrednio po interwencji pojedynczej sesji
|
Strach przed odczuciami ciała związanymi z lękiem
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji jednosesyjnej
|
Poprawiona wrażliwość na lęk — podskala problemów z oddychaniem (12 pozycji)
|
Tydzień po interwencji jednosesyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nadmierna czujność na doznania cielesne związane z lękiem
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji jednosesyjnej
|
Skala czujności ciała (4 elementy)
|
Tydzień po interwencji jednosesyjnej
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji jednosesyjnej
|
Spis lęków Becka (21 pozycji)
|
Tydzień po interwencji jednosesyjnej
|
Szczytowy niepokój podczas zadania wywoływania objawów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji pojedynczej sesji
|
Szczytowe oceny niepokoju podczas przedłużonego oddychania słomą
|
Bezpośrednio po interwencji pojedynczej sesji
|
Szczytowy niepokój podczas zadania wywoływania objawów
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji jednosesyjnej
|
Szczytowe oceny niepokoju podczas przedłużonego oddychania słomą
|
Tydzień po interwencji jednosesyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEstudyUW
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa ekspozycja
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Ziv HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Institut Claudius RegaudZakończonyRAK Z PRZErzutamiFrancja
-
Johns Hopkins UniversityRekrutacyjnyZespół przedziału nogi | Powikłania pozaustrojowego natlenienia błony | Niedokrwienie kończyny, stan krytyczny | Niedokrwienie kończynyStany Zjednoczone
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsZakończonyCiężki COVID-19Izrael
-
Université de MontréalRekrutacyjnyZapalenie stawów barkuKanada