Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod dostarczania ekspozycji interoceptywnej

26 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Brett Deacon, University of Wyoming
Niniejsze badanie porównuje względną skuteczność trzech metod dostarczania ekspozycji interoceptywnej w celu zmniejszenia podwyższonej wrażliwości lękowej. Interwencje różnią się w zależności od ich intensywności i stosowanych strategii radzenia sobie podczas ekspozycji. Ekspresyjna interwencja pisarska służy jako kontrola oczekiwań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Teorie poznawczo-behawioralne zakładają, że ataki paniki i zespół lęku napadowego są wynikiem błędnych przekonań o niebezpieczeństwie doznań cielesnych związanych z pobudzeniem, takich jak kołatanie serca, zawroty głowy i duszność. Osoby z zespołem lęku napadowego często błędnie interpretują te objawy lękowe jako mogące prowadzić do katastrof zdrowotnych, takich jak zawał serca, udar, uduszenie lub szaleństwo. Skuteczna terapia psychologiczna ma na celu skorygowanie takich błędnych interpretacji, pomagając jednostkom nauczyć się, że ich doznania cielesne związane z lękiem nie są niebezpieczne.

Jedną z procedur terapeutycznych stosowanych do osiągnięcia tego celu jest „ekspozycja interoceptywna” lub celowe wywoływanie doznań cielesnych związanych z lękiem poprzez ćwiczenia, takie jak hiperwentylacja, obracanie się na krześle obrotowym lub bieganie w miejscu. Pokazując, że doświadczanie doznań cielesnych związanych z lękiem nie prowadzi do katastrof fizycznych, ćwiczenia ekspozycji interoceptywnej pomagają jednostkom nauczyć się nie bać własnych objawów lękowych. Rzeczywiście, ta procedura jest uważana za niezbędny składnik psychologicznego leczenia lęku napadowego opartego na dowodach.

Pomimo ustalonej wartości terapeutycznej ekspozycji interoceptywnej niewiele wiadomo na temat optymalnego przeprowadzenia tej procedury. W najbardziej przebadanym klinicznie pakiecie leczenia lęku napadowego, osoby biorą udział w trzech, minutowych próbach interoceptywnych ćwiczeń ekspozycyjnych, takich jak hiperwentylacja, po każdej próbie następuje oddychanie przeponowe i okres odpoczynku, aż do ustąpienia wszystkich związanych z lękiem doznań cielesnych . Istnieją jednak przesłanki teoretyczne, by kwestionować skuteczność tej metody. Na przykład zachęcanie jednostek do używania kontrolowanego oddychania w celu „zarządzania” swoimi odczuciami wydaje się niezgodne z poglądem, że doznania cielesne związane z lękiem są nieszkodliwe. Podobnie, instrukcja, aby poczekać, aż doznania cielesne opadną, aby rozpocząć kolejną próbę ekspozycji interoceptywnej, sugeruje, że należy unikać intensywnych doznań cielesnych. Z tych powodów wielu praktyków przeprowadza ekspozycję interoceptywną w bardziej intensywny sposób, w którym osoby doświadczają budzących strach doznań cielesnych w przedłużony sposób, bez prób ich tłumienia lub unikania, dopóki nie dowiedzą się, że doznania te są nieszkodliwe. Pomimo teoretycznej atrakcyjności tego ostatniego podejścia, żadne badania nie badały skutków dostarczania ekspozycji interoceptywnej w ten sposób. Rzeczywiście, bardzo niewiele wiadomo na temat wpływu różnych metod dostarczania ekspozycji interoceptywnej na strach przed odczuciami cielesnymi związanymi z pobudzeniem. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności różnych metod dostarczania ekspozycji interoceptywnej w celu wygenerowania zaleceń dotyczących optymalnego leczenia zespołu lęku napadowego i innych problemów klinicznych związanych ze strachem przed odczuciami cielesnymi związanymi z lękiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82071
        • University of Wyoming

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik > 21 w Indeksie Wrażliwości na Lęk — poprawiona podskala lęku przed objawami ze strony układu oddechowego.

Kryteria wyłączenia:

  • drgawki
  • Nadciśnienie
  • Problemy sercowe
  • Ciąża
  • Astma
  • Inne warunki zdrowotne zaostrzone przez intensywne ćwiczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja interoceptywna
Powtarzane próby dobrowolnej hiperwentylacji mające na celu zmniejszenie lęków przed odczuciami cielesnymi związanymi z pobudzeniem.
Trzy 60-sekundowe próby hiperwentylacji, po każdej następuje oddychanie przeponowe, ponowna ocena poznawcza i przedłużony odpoczynek, aż do ustąpienia czucia ciała.
Trzy 60-sekundowe próby hiperwentylacji, po każdej następuje 15-sekundowy okres odpoczynku i ponowna ocena funkcji poznawczych.
Minimum osiem 60-sekundowych prób hiperwentylacji, po każdej następuje 15-sekundowa przerwa i ponowna ocena funkcji poznawczych. Próby są kontynuowane, dopóki uczestnicy nie ocenią prawdopodobieństwa wystąpienia najbardziej przerażającego wyniku na mniej niż 5% w skali od 0% do 100%.
Komparator placebo: Ekspresyjne pisanie
Interwencja kontroli oczekiwań.
Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej z ekspresyjnym pisaniem otrzymają uzasadnienie, dlaczego pisanie o problemach emocjonalnych pomaga rozwiązać lęk przed doznaniami cielesnymi. Ci uczestnicy zostaną następnie poproszeni o spędzenie następnych 25 minut na pisaniu o przeszłych problemach emocjonalnych. Pisma uczestników są poufne i nie będą przeglądane przez eksperymentatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed odczuciami ciała związanymi z lękiem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji pojedynczej sesji
Indeks wrażliwości na lęk — poprawiona podskala obaw (12 pozycji)
Bezpośrednio po interwencji pojedynczej sesji
Strach przed odczuciami ciała związanymi z lękiem
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji jednosesyjnej
Poprawiona wrażliwość na lęk — podskala problemów z oddychaniem (12 pozycji)
Tydzień po interwencji jednosesyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadmierna czujność na doznania cielesne związane z lękiem
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji jednosesyjnej
Skala czujności ciała (4 elementy)
Tydzień po interwencji jednosesyjnej
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji jednosesyjnej
Spis lęków Becka (21 pozycji)
Tydzień po interwencji jednosesyjnej
Szczytowy niepokój podczas zadania wywoływania objawów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji pojedynczej sesji
Szczytowe oceny niepokoju podczas przedłużonego oddychania słomą
Bezpośrednio po interwencji pojedynczej sesji
Szczytowy niepokój podczas zadania wywoływania objawów
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji jednosesyjnej
Szczytowe oceny niepokoju podczas przedłużonego oddychania słomą
Tydzień po interwencji jednosesyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEstudyUW

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa ekspozycja

3
Subskrybuj