- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01201304
Interoceptive Exposure의 전달 방법 비교
연구 개요
상세 설명
인지 행동 이론은 공황 발작과 공황 장애가 심계항진, 현기증, 숨가쁨과 같은 각성과 관련된 신체 감각의 위험에 대한 부정확한 믿음의 산물이라고 가정합니다. 공황 장애가 있는 개인은 종종 이러한 불안 증상을 심장 마비, 뇌졸중, 질식 또는 광기와 같은 건강 재앙으로 이어질 가능성이 있는 것으로 잘못 해석합니다. 효과적인 심리 치료는 개인이 불안과 관련된 신체 감각이 위험하지 않다는 것을 배우도록 도움으로써 이러한 오해를 바로잡는 것을 목표로 합니다.
이 목표를 달성하기 위해 사용되는 한 가지 치료 절차는 "수용성 노출" 또는 과호흡, 회전의자에서 회전 또는 제자리 달리기와 같은 운동을 통해 불안 관련 신체 감각을 고의적으로 불러일으키는 것입니다. 불안과 관련된 신체 감각의 경험이 신체적 재앙으로 이어지지 않는다는 것을 보여줌으로써 인터셉트 노출 운동은 개인이 자신의 불안 증상을 두려워하지 않는 법을 배우도록 돕습니다. 실제로, 이 절차는 공황 장애의 증거 기반 심리 치료에 필수적인 요소로 간주됩니다.
인터셉트 노출의 확립된 치료적 가치에도 불구하고, 이 절차를 최적으로 전달하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 가장 임상적으로 테스트된 공황 장애 치료 패키지에서 개인은 과호흡과 같은 인터셉트 노출 운동의 3분 길이의 시험에 참여하고 각 시험은 횡격막 호흡을 사용하고 모든 불안 관련 신체 감각이 가라앉을 때까지 휴식 기간을 갖습니다. . 그러나 이 방법의 효과에 의문을 제기하는 이론적인 이유가 있습니다. 예를 들어 개인에게 자신의 감각을 "관리"하기 위해 통제된 호흡을 사용하도록 권장하는 것은 불안과 관련된 신체 감각이 무해하다는 개념과 양립할 수 없는 것으로 보입니다. 유사하게, 다음 인터셉트 노출 시도를 시작하기 위해 자신의 신체 감각이 가라앉을 때까지 기다리라는 지시는 강렬한 신체 감각을 피해야 함을 시사합니다. 이러한 이유로 많은 실무자들은 감각이 무해하다는 것을 배울 때까지 개인이 두려워하는 신체 감각을 억제하거나 피하려고 시도하지 않고 장기간 방식으로 두려운 신체 감각을 경험하는보다 집중적 인 방식으로 인터셉트 노출을 수행합니다. 이 후자의 접근 방식의 이론적 매력에도 불구하고 이러한 방식으로 인터셉트 노출을 전달하는 효과를 조사한 연구는 없습니다. 사실, 각성 관련 신체 감각에 대한 두려움에 인터셉트 노출을 전달하는 다양한 방법의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 공황 장애 및 불안 관련 신체 감각에 대한 두려움과 관련된 기타 임상 문제의 최적 치료에 대한 권장 사항을 생성하기 위해 인터셉트 노출을 제공하는 다양한 방법의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, 미국, 82071
- University of Wyoming
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불안 민감도 지수에서 점수 > 21 - 호흡기 증상 하위 척도에 대한 개정된 두려움.
제외 기준:
- 발작
- 고혈압
- 심장 질환
- 임신
- 천식
- 격렬한 운동으로 악화되는 기타 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터셉트 노출
각성과 관련된 신체 감각에 대한 두려움을 줄이기 위한 자발적인 과호흡의 반복된 시도.
|
60초 동안 과호흡을 3번 시도한 후 각각 횡격막 호흡, 인지 재평가, 신체 감각이 가라앉을 때까지 장기간 휴식을 취했습니다.
과호흡의 60초 3회 시도, 각각 15초 휴식 및 인지 재평가가 뒤따릅니다.
최소 8회의 60초 과호흡 시행, 각 시행 후 15초 휴식 및 인지 재평가.
시험은 참가자가 가장 두려운 결과가 발생할 확률을 0~100% 척도에서 5% 미만으로 평가할 때까지 계속됩니다.
|
|
위약 비교기: 표현력 있는 글쓰기
기대 통제 개입.
|
무작위로 표현적 글쓰기 대조군으로 배정된 개인은 감정적 문제에 대한 글쓰기가 신체 감각에 대한 두려움을 해결하는 데 도움이 되는 이유에 대한 근거를 받게 됩니다.
그런 다음 이 참가자들은 다음 25분 동안 과거의 감정적 문제에 대해 글을 쓰도록 요청받습니다.
참가자의 글은 기밀이며 실험자는 볼 수 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 관련 신체 감각에 대한 두려움
기간: 단일 세션 개입 직후
|
불안 민감도 지수 - 수정된 우려 사항 하위 척도(12개 항목)
|
단일 세션 개입 직후
|
|
불안 관련 신체 감각에 대한 두려움
기간: 단일 세션 개입 후 일주일
|
불안 민감도 개정 - 호흡기 문제 하위 척도(12개 항목)
|
단일 세션 개입 후 일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 관련 신체 감각에 대한 과잉 경계
기간: 단일 세션 개입 후 일주일
|
신체 경계 척도(4개 항목)
|
단일 세션 개입 후 일주일
|
|
Beck 불안 인벤토리
기간: 단일 세션 개입 후 일주일
|
Beck 불안 인벤토리(21개 항목)
|
단일 세션 개입 후 일주일
|
|
증상 유도 작업 중 피크 불안
기간: 단일 세션 개입 직후
|
장기간 밀짚 호흡 중 최고 불안 등급
|
단일 세션 개입 직후
|
|
증상 유도 작업 중 피크 불안
기간: 단일 세션 개입 후 일주일
|
장기간 밀짚 호흡 중 최고 불안 등급
|
단일 세션 개입 후 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brett Deacon, Ph.D., University of Wyoming
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 노출에 대한 임상 시험
-
Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
-
University of Oxford완전한
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한