- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01201382
Initiative de prévention de la dépression - Une étude sur la formation en compétences de psychothérapie interpersonnelle pour adolescents (IPT-AST) en milieu scolaire
5 avril 2021 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Initiative de prévention de la dépression - Une étude de l'IPT-AST en milieu scolaire
Cette étude est un essai contrôlé randomisé comparant la psychothérapie interpersonnelle-formation des compétences des adolescents (IPT-AST) au conseil de groupe (GC) pour la prévention de la dépression chez les adolescents.
Le projet : (1) identifiera les adolescents présentant des symptômes dépressifs élevés mais qui ne répondent pas aux critères d'un diagnostic actuel de trouble de l'humeur ; (2) randomiser les adolescents éligibles pour recevoir soit IPT-AST (N = 100) soit GC (N = 100) ; (3) évaluer les symptômes dépressifs, les troubles dépressifs, le fonctionnement global, le fonctionnement interpersonnel, les conditions comorbides et les indices liés à l'école au départ, au milieu de l'intervention, après l'intervention et à 6, 12, 18 et 24 mois de suivi- en haut; (4) examiner les effets de l'IPT-AST sur la dépression et divers domaines de fonctionnement à chaque instant ; et (5) mener des analyses pour examiner les médiateurs et modérateurs potentiels de l'association entre l'IPT-AST et les résultats de la dépression.
Cette étude fournira des données sur l'efficacité de l'IPT-AST par rapport à la GC pour la prévention des symptômes dépressifs et des troubles dépressifs.
Il fournira également des informations sur les mécanismes d'action de l'IPT-AST et déterminera pour qui l'IPT-AST est le plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Rutgers University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En 7e-10e année à l'admission
- Score de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)> 16
- Au moins 2 symptômes sur la section de dépression K-SADS (score de 2 ou 3), dont l'un est soit une humeur dépressive, soit de l'irritabilité, soit de l'anhédonie
- L'adolescent doit être anglophone
- Parent parle anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Score CES-D < 15
- Moins de 2 symptômes de dépression sur le K-SADS (score de 2 ou 3) ou 2 symptômes ou plus sur le K-SADS sans rapport d'humeur dépressive, d'irritabilité ou d'anhédonie
- Tentative de suicide ou automutilation au cours de l'année écoulée, idées suicidaires actives actuelles et/ou antécédents de comportement suicidaire cliniquement significatif (c'est-à-dire avec intention de mourir et forte létalité médicale) ou comportements répétés d'automutilation
- Présence d'un trouble dépressif majeur actuel, d'une dysthymie, d'une toxicomanie, d'une schizophrénie, d'un trouble bipolaire, d'un trouble des conduites ou d'une psychose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TPI-AST
Psychothérapie interpersonnelle - Formation en compétences pour adolescents
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Un programme de prévention de groupe en milieu scolaire qui comprend 2 séances individuelles en pré-groupe, 8 séances hebdomadaires de groupe de 90 minutes, une séance individuelle en milieu de groupe et 4 séances de rappel
Autres noms:
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Comparateur actif: Counseling de groupe
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Conseils de groupe habituels tels que dispensés par les conseillers scolaires ; 1 séance de pré-groupe, 1 séance de mi-groupe, 8 séances de groupe de 90 minutes, 4 séances de rappel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'un épisode dépressif majeur, d'une dysthymie ou d'un trouble dépressif non spécifié (NOS) sur le tableau des troubles affectifs chez les enfants d'âge scolaire - version actuelle et à vie (K-SADS-PL)
Délai: Après l'intervention (environ 3 mois après l'inclusion)
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Présence d'un diagnostic de dépression tel que mesuré par une évaluation diagnostique semi-structurée
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Après l'intervention (environ 3 mois après l'inclusion)
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Présence d'un épisode dépressif majeur, d'une dysthymie ou d'un trouble dépressif NOS sur le K-SADS-PL
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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Présence d'un épisode dépressif majeur, d'une dysthymie ou d'un trouble dépressif NOS sur le K-SADS-PL
Délai: 12 mois après l'intervention
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12 mois après l'intervention
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Présence d'un épisode dépressif majeur, d'une dysthymie ou d'un trouble dépressif NOS sur le K-SADS-PL
Délai: 18 mois après l'intervention
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18 mois après l'intervention
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Présence d'un épisode dépressif majeur, d'une dysthymie ou d'un trouble dépressif NOS sur le K-SADS-PL
Délai: 24 mois après l'intervention
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24 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression pour enfants révisée (CDRS-R)
Délai: Après l'intervention (environ 3 mois après l'inclusion)
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Partitions sur le CDRS-R
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Après l'intervention (environ 3 mois après l'inclusion)
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Échelle d'évaluation de la dépression des enfants révisée
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation de la dépression des enfants révisée
Délai: 12 mois après l'intervention
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12 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation de la dépression des enfants révisée
Délai: 18 mois après l'intervention
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18 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation de la dépression des enfants révisée
Délai: 24 mois après l'intervention
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24 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS)
Délai: Après l'intervention (environ 3 mois après le départ)
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Évalue le fonctionnement global
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Après l'intervention (environ 3 mois après le départ)
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Échelle d'évaluation globale des enfants
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation globale des enfants
Délai: 12 mois après l'intervention
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12 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation globale des enfants
Délai: 18 mois après l'intervention
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18 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation globale des enfants
Délai: 24 mois après l'intervention
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24 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2010
Première publication (Estimation)
14 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH087481
- R01MH087481 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .