Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Initiatief ter voorkoming van depressie - Een onderzoek naar interpersoonlijke psychotherapie - vaardigheidstraining voor adolescenten (IPT-AST) in schoolomgevingen

5 april 2021 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Initiatief ter voorkoming van depressie - Een onderzoek naar IPT-AST in schoolomgevingen

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin Interpersoonlijke Psychotherapie-Adolescent Vaardigheidstraining (IPT-AST) wordt vergeleken met groepscounseling (GC) voor de preventie van depressie bij adolescenten. Het project zal: (1) adolescenten identificeren met verhoogde depressieve symptomen maar die niet voldoen aan de criteria voor een huidige diagnose van stemmingsstoornis; (2) randomiseer in aanmerking komende adolescenten naar IPT-AST (N = 100) of GC (N = 100); (3) depressieve symptomen, depressieve stoornissen, globaal functioneren, interpersoonlijk functioneren, comorbide aandoeningen en schoolgerelateerde indicatoren beoordelen bij baseline, halverwege de interventie, na de interventie en na 6, 12, 18 en 24 maanden follow-up omhoog; (4) onderzoek de effecten van IPT-AST op depressie en verschillende domeinen van functioneren op elk tijdstip; en (5) analyses uitvoeren om potentiële bemiddelaars en moderatoren van het verband tussen IPT-AST en depressie-uitkomsten te onderzoeken. Deze studie zal gegevens opleveren over de werkzaamheid van IPT-AST ten opzichte van GC voor de preventie van depressieve symptomen en depressieve stoornissen. Het geeft ook informatie over de werkingsmechanismen van IPT-AST en bepaalt voor wie IPT-AST het meest effectief is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de 7e-10e klas bij intake
  • Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) Score> 16
  • Ten minste 2 symptomen op de K-SADS-depressiesectie (score van 2 of 3), waarvan er één een depressieve stemming, prikkelbaarheid of anhedonie is
  • Adolescent moet Engelstalig zijn
  • Ouder spreekt Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • CES-D-score < 15
  • Minder dan 2 symptomen van depressie op de K-SADS (score van 2 of 3) of 2 of meer symptomen op de K-SADS zonder melding van depressieve stemming, prikkelbaarheid of anhedonie
  • Zelfmoordpoging of zelfverminking in het afgelopen jaar, huidige actieve zelfmoordgedachten en/of voorgeschiedenis van klinisch significant suïcidaal gedrag (d.w.z. met de intentie om te sterven en hoge medische letaliteit) of herhaalde patronen van zelfbeschadigend gedrag
  • Aanwezigheid van huidige depressieve stoornis, dysthymie, middelenmisbruik, schizofrenie, bipolaire stoornis, gedragsstoornis of psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IPT-AST
Interpersoonlijke psychotherapie - Vaardigheidstraining voor adolescenten
Een preventieprogramma voor groepen op school met 2 individuele pregroepsessies, 8 wekelijkse groepssessies van 90 minuten, een individuele midgroepsessie en 4 boostersessies
Andere namen:
  • Interpersoonlijke psychotherapie - Vaardigheidstraining voor adolescenten
Actieve vergelijker: Groepsbegeleiding
Gebruikelijke groepsbegeleiding zoals gegeven door schoolbegeleiders; 1 pre-groepssessie, 1 mid-groepssessie, 8 groepssessies van 90 minuten, 4 boostersessies
Andere namen:
  • Gebruikelijke groepsbegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van een ernstige depressieve episode, dysthymie of depressieve stoornis niet anders gespecificeerd (NOS) op het schema voor affectieve stoornissen voor schoolgaande kinderen - huidige en levenslange versie (K-SADS-PL)
Tijdsspanne: Postinterventie (ongeveer 3 maanden na baseline)
Aanwezigheid van een depressiediagnose zoals gemeten door een semi-gestructureerde diagnostische evaluatie
Postinterventie (ongeveer 3 maanden na baseline)
Aanwezigheid van een depressieve episode, dysthymie of depressieve stoornis NAO op de K-SADS-PL
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
6 maanden na de interventie
Aanwezigheid van een depressieve episode, dysthymie of depressieve stoornis NAO op de K-SADS-PL
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
12 maanden na de interventie
Aanwezigheid van een depressieve episode, dysthymie of depressieve stoornis NAO op de K-SADS-PL
Tijdsspanne: 18 maanden na de interventie
18 maanden na de interventie
Aanwezigheid van een depressieve episode, dysthymie of depressieve stoornis NAO op de K-SADS-PL
Tijdsspanne: 24 maanden na de interventie
24 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Children's Depression Rating Scale-Herzien (CDRS-R)
Tijdsspanne: Postinterventie (ongeveer 3 maanden na baseline)
Scores op de CDRS-R
Postinterventie (ongeveer 3 maanden na baseline)
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen herzien
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
6 maanden na de interventie
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen herzien
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
12 maanden na de interventie
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen herzien
Tijdsspanne: 18 maanden na de interventie
18 maanden na de interventie
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen herzien
Tijdsspanne: 24 maanden na de interventie
24 maanden na de interventie
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen (CGAS)
Tijdsspanne: Postinterventie (ongeveer 3 maanden na baseline)
Beoordeelt wereldwijd functioneren
Postinterventie (ongeveer 3 maanden na baseline)
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
6 maanden na de interventie
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
12 maanden na de interventie
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 18 maanden na de interventie
18 maanden na de interventie
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 24 maanden na de interventie
24 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MH087481
  • R01MH087481 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IPT-AST

3
Abonneren