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Initiative zur Prävention von Depressionen - Eine Studie zum Training interpersoneller Psychotherapie-Adoleszentenfähigkeiten (IPT-AST) in schulischen Umgebungen

5. April 2021 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Initiative zur Prävention von Depressionen – Eine Studie über IPT-AST in Schulumgebungen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die das interpersonelle Psychotherapie-Adoleszenz-Kompetenztraining (IPT-AST) mit der Gruppenberatung (GC) zur Prävention von Depressionen bei Jugendlichen vergleicht. Das Projekt wird: (1) Jugendliche mit erhöhten depressiven Symptomen identifizieren, die aber die Kriterien für eine aktuelle Diagnose einer affektiven Störung nicht erfüllen; (2) geeignete Jugendliche randomisieren entweder IPT-AST (N = 100) oder GC (N = 100); (3) depressive Symptome, depressive Störungen, globales Funktionieren, zwischenmenschliches Funktionieren, komorbide Zustände und schulbezogene Indizes zu Studienbeginn, während der Intervention, nach der Intervention und nach 6, 12, 18 und 24 Monaten zu bewerten. hoch; (4) Untersuchung der Auswirkungen von IPT-AST auf Depressionen und verschiedene Funktionsbereiche zu jedem Zeitpunkt; und (5) Analysen durchführen, um potenzielle Mediatoren und Moderatoren des Zusammenhangs zwischen IPT-AST und Depressionsergebnissen zu untersuchen. Diese Studie wird Daten zur Wirksamkeit von IPT-AST im Vergleich zu GC zur Vorbeugung von depressiven Symptomen und depressiven Störungen liefern. Es wird auch Informationen über die Wirkungsmechanismen von IPT-AST liefern und bestimmen, für wen IPT-AST am effektivsten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den 7.-10. Klassen bei der Aufnahme
  • Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) Score > 16
  • Mindestens 2 Symptome im K-SADS-Depressionsabschnitt (Punktzahl 2 oder 3), von denen eines entweder depressive Stimmung, Reizbarkeit oder Anhedonie ist
  • Der Jugendliche muss Englisch sprechen
  • Elternteil spricht Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • CES-D-Punktzahl < 15
  • Weniger als 2 Depressionssymptome auf dem K-SADS (Score von 2 oder 3) oder 2 oder mehr Symptome auf dem K-SADS ohne Berichte über depressive Stimmung, Reizbarkeit oder Anhedonie
  • Suizidversuch oder Selbstverstümmelung im vergangenen Jahr, aktuelle aktive Suizidgedanken und/oder Vorgeschichte eines klinisch signifikanten Suizidverhaltens (d. h. mit Todesabsicht und hoher medizinischer Letalität) oder wiederholte Muster von selbstverletzendem Verhalten
  • Vorhandensein einer aktuellen Major Depression, Dysthymie, Drogenmissbrauch, Schizophrenie, bipolare Störung, Verhaltensstörung oder Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IPT-AST
Interpersonelles Psychotherapie-Adolescent Skills Training
Verhalten: IPT-AST
Ein schulbasiertes Gruppenpräventionsprogramm, das 2 individuelle Vorgruppensitzungen, 8 wöchentliche 90-minütige Gruppensitzungen, eine individuelle Mittelgruppensitzung und 4 Booster-Sitzungen umfasst
Andere Namen:
  • Interpersonelles Psychotherapie-Adolescent Skills Training
Aktiver Komparator: Gruppenberatung
Verhalten: Gruppenberatung
Übliche Gruppenberatung, wie sie von Schulberatern durchgeführt wird; 1 Vorgruppensitzung, 1 Mittelgruppensitzung, 8 90-minütige Gruppensitzungen, 4 Booster-Sitzungen
Andere Namen:
  • Übliche Gruppenberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer schweren depressiven Episode, Dysthymie oder depressiven Störung, die nicht anderweitig angegeben ist (NOS) auf dem Zeitplan für affektive Störungen für Kinder im Schulalter - gegenwärtige und lebenslange Version (K-SADS-PL)
Zeitfenster: Postintervention (ca. 3 Monate nach Baseline)
Vorliegen einer Depressionsdiagnose, gemessen durch eine halbstrukturierte diagnostische Auswertung
Postintervention (ca. 3 Monate nach Baseline)
Vorhandensein einer schweren depressiven Episode, Dysthymie oder depressiven Störung NOS im K-SADS-PL
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff
Vorhandensein einer schweren depressiven Episode, Dysthymie oder depressiven Störung NOS im K-SADS-PL
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
12 Monate nach dem Eingriff
Vorhandensein einer schweren depressiven Episode, Dysthymie oder depressiven Störung NOS im K-SADS-PL
Zeitfenster: 18 Monate nach dem Eingriff
18 Monate nach dem Eingriff
Vorhandensein einer schweren depressiven Episode, Dysthymie oder depressiven Störung NOS im K-SADS-PL
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Eingriff
24 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern (CDRS-R)
Zeitfenster: Postintervention (ca. 3 Monate nach Baseline)
Partituren auf der CDRS-R
Postintervention (ca. 3 Monate nach Baseline)
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
12 Monate nach dem Eingriff
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: 18 Monate nach dem Eingriff
18 Monate nach dem Eingriff
Überarbeitete Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Eingriff
24 Monate nach dem Eingriff
Globale Bewertungsskala für Kinder (CGAS)
Zeitfenster: Postintervention (ca. 3 Monate nach Baseline)
Bewertet das globale Funktionieren
Postintervention (ca. 3 Monate nach Baseline)
Globale Bewertungsskala für Kinder
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff
Globale Bewertungsskala für Kinder
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
12 Monate nach dem Eingriff
Globale Bewertungsskala für Kinder
Zeitfenster: 18 Monate nach dem Eingriff
18 Monate nach dem Eingriff
Globale Bewertungsskala für Kinder
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Eingriff
24 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH087481
  • R01MH087481 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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