Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depression Prevention Initiative – En studie av interpersonlig psykoterapi-opplæring i ungdomsferdigheter (IPT-AST) i skolemiljøer

5. april 2021 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Depression Prevention Initiative - En studie av IPT-AST i skolemiljøer

Denne studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner interpersonell psykoterapi-adolescent Skills Training (IPT-AST) med gruppeveiledning (GC) for forebygging av depresjon hos ungdom. Prosjektet vil: (1) identifisere ungdom med forhøyede depressive symptomer, men som ikke oppfyller kriteriene for en gjeldende stemningslidelsesdiagnose; (2) randomiser kvalifiserte ungdommer til enten IPT-AST (N = 100) eller GC (N = 100); (3) vurdere depressive symptomer, depressive lidelser, global funksjon, mellommenneskelig funksjon, komorbide tilstander og skolerelaterte indekser ved baseline, midt-intervensjon, post-intervensjon og ved 6-, 12-, 18- og 24-måneders oppfølging- opp; (4) undersøke effektene av IPT-AST på depresjon og ulike funksjonsdomener på hvert tidspunkt; og (5) gjennomføre analyser for å undersøke potensielle mediatorer og moderatorer av sammenhengen mellom IPT-AST og depresjonsutfall. Denne studien vil gi data om effekten av IPT-AST i forhold til GC for forebygging av depressive symptomer og depressive lidelser. Den vil også gi informasjon om virkningsmekanismene til IPT-AST og bestemme hvem IPT-AST er mest effektiv for.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I 7.-10. trinn ved inntak
  • Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) Score > 16
  • Minst 2 symptomer på K-SADS depresjonsseksjonen (poengsum på 2 eller 3), hvorav ett er enten deprimert humør, irritabilitet eller anhedoni
  • Ungdom må være engelsktalende
  • Forelder snakker engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • CES-D-score < 15
  • Færre enn 2 depresjonssymptomer på K-SADS (score på 2 eller 3) eller 2 eller flere symptomer på K-SADS uten rapport om deprimert humør, irritabilitet eller anhedoni
  • Selvmordsforsøk eller selvlemlestelse det siste året, nåværende aktive selvmordstanker og/eller historie med klinisk signifikant selvmordsatferd (dvs. med intensjon om å dø og høy medisinsk dødelighet) eller gjentatte mønstre av selvskadende atferd
  • Tilstedeværelse av nåværende alvorlig depressiv lidelse, dystymi, rusmisbruk, schizofreni, bipolar lidelse, atferdsforstyrrelse eller psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IPT-AST
Mellommenneskelig psykoterapi-opplæring for ungdom
Et skolebasert gruppeforebyggingsprogram som inkluderer 2 individuelle forgruppeøkter, 8 ukentlige 90 minutters gruppeøkter, en individuell midtgruppeøkt og 4 boosterøkter
Andre navn:
  • Mellommenneskelig psykoterapi-opplæring for ungdom
Aktiv komparator: Grupperådgivning
Vanlig gruppeveiledning levert av skolerådgivere; 1 forgruppeøkt, 1 midtgruppeøkt, 8 90-minutters gruppeøkter, 4 boosterøkter
Andre navn:
  • Vanlig gruppeveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av en alvorlig depressiv episode, dystymi eller depressiv lidelse som ikke er spesifisert på annen måte (NOS) på planen for affektive lidelser for barn i skolealder – nåtid og livstidsversjon (K-SADS-PL)
Tidsramme: Etter intervensjon (omtrent 3 måneder etter baseline)
Tilstedeværelse av en depresjonsdiagnose målt ved en semistrukturert diagnostisk evaluering
Etter intervensjon (omtrent 3 måneder etter baseline)
Tilstedeværelse av en alvorlig depressiv episode, dystymi eller depressiv lidelse NOS på K-SADS-PL
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon
Tilstedeværelse av en alvorlig depressiv episode, dystymi eller depressiv lidelse NOS på K-SADS-PL
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
12 måneder etter intervensjon
Tilstedeværelse av en alvorlig depressiv episode, dystymi eller depressiv lidelse NOS på K-SADS-PL
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjon
18 måneder etter intervensjon
Tilstedeværelse av en alvorlig depressiv episode, dystymi eller depressiv lidelse NOS på K-SADS-PL
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjon
24 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns depresjonsvurderingsskala-revidert (CDRS-R)
Tidsramme: Etter intervensjon (omtrent 3 måneder etter baseline)
Poeng på CDRS-R
Etter intervensjon (omtrent 3 måneder etter baseline)
Barns depresjonsvurdering Skala-revidert
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon
Barns depresjonsvurdering Skala-revidert
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
12 måneder etter intervensjon
Barns depresjonsvurdering Skala-revidert
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjon
18 måneder etter intervensjon
Barns depresjonsvurdering Skala-revidert
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjon
24 måneder etter intervensjon
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Etter intervensjon (omtrent 3 måneder etter baseline)
Vurderer global funksjon
Etter intervensjon (omtrent 3 måneder etter baseline)
Barnas globale vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon
Barnas globale vurderingsskala
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
12 måneder etter intervensjon
Barnas globale vurderingsskala
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjon
18 måneder etter intervensjon
Barnas globale vurderingsskala
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjon
24 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MH087481
  • R01MH087481 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere