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우울증 예방 이니셔티브 - 학교 환경에서 대인 심리 치료-청소년 기술 훈련(IPT-AST) 연구

2021년 4월 5일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

우울증 예방 이니셔티브 - 학교 환경에서 IPT-AST 연구

이 연구는 청소년의 우울증 예방을 위해 대인관계 심리치료-청소년 기술 훈련(IPT-AST)과 그룹 상담(GC)을 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 이 프로젝트는 (1) 우울 증상이 높지만 현재 기분 장애 진단 기준을 충족하지 않는 청소년을 식별합니다. (2) 적격한 청소년을 IPT-AST(N = 100) 또는 GC(N = 100)로 무작위 배정합니다. (3) 우울 증상, 우울 장애, 전반적인 기능, 대인 관계 기능, 동반이환 상태 및 학교 관련 지표를 기준선, 개입 중간, 개입 후, 그리고 6, 12, 18 및 24개월 추적 시점에 평가합니다. 위로; (4) 각 시점에서 우울증 및 다양한 기능 영역에 대한 IPT-AST의 효과를 조사합니다. (5) 분석을 수행하여 IPT-AST와 우울증 결과 사이의 잠재적 중재자 및 중재자를 조사합니다. 이 연구는 우울 증상 및 우울 장애의 예방을 위해 GC에 비해 IPT-AST의 효능에 대한 데이터를 산출할 것입니다. 또한 IPT-AST의 작용 메커니즘에 대한 정보를 제공하고 누구에게 IPT-AST가 가장 효과적인지 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

185

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입학 시 7~10학년
  • 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D) 점수 > 16
  • K-SADS 우울증 섹션(2점 또는 3점)에서 최소 2가지 증상 중 하나는 우울한 기분, 과민성 또는 무쾌감증입니다.
  • 청소년은 영어를 구사해야 합니다.
  • 부모는 영어 또는 스페인어를 구사합니다.

제외 기준:

  • CES-D 점수 < 15
  • K-SADS에서 2개 미만의 우울증 증상(2점 또는 3점) 또는 K-SADS에서 2개 이상의 증상이 있고 우울한 기분, 과민성 또는 무쾌감증의 보고가 없음
  • 지난 1년 동안의 자살 시도 또는 자해, 현재의 적극적인 자살 생각 및/또는 임상적으로 중요한 자살 행동(즉, 사망 의도 및 높은 의학적 치사율) 또는 반복적인 자해 행동의 이력
  • 현재 주요 우울 장애, 기분 부전증, 약물 남용, 정신 분열증, 양극성 장애, 품행 장애 또는 정신병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IPT-AST
대인관계 심리치료-청소년 기술 훈련
행동: IPT-AST
개별 사전 그룹 세션 2회, 매주 90분 그룹 세션 8회, 중간 그룹 개별 세션 및 부스터 세션 4회를 포함하는 학교 기반 그룹 예방 프로그램
다른 이름들:
  • 대인관계 심리치료-청소년 기술 훈련
활성 비교기: 집단상담
행동: 집단상담
학교 카운슬러가 제공하는 일반적인 그룹 상담; 사전 그룹 세션 1회, 중간 그룹 세션 1회, 90분 그룹 세션 8회, 부스터 세션 4회
다른 이름들:
  • 평소 집단상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취학 연령 아동을 위한 정동 장애 일정표에 주요 우울 삽화, 기분 부전증 또는 달리 명시되지 않은 우울 장애(NOS)의 존재 - 현재 및 평생 버전(K-SADS-PL)
기간: 개입 후(기준선 이후 약 3개월)
반구조화된 진단 평가에 의해 측정된 우울증 진단의 존재
개입 후(기준선 이후 약 3개월)
K-SADS-PL에서 주요 우울 에피소드, 기분 부전증 또는 우울 장애 NOS의 존재
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월
K-SADS-PL에서 주요 우울 에피소드, 기분 부전증 또는 우울 장애 NOS의 존재
기간: 개입 후 12개월
개입 후 12개월
K-SADS-PL에서 주요 우울 에피소드, 기분 부전증 또는 우울 장애 NOS의 존재
기간: 개입 후 18개월
개입 후 18개월
K-SADS-PL에서 주요 우울 에피소드, 기분 부전증 또는 우울 장애 NOS의 존재
기간: 개입 후 24개월
개입 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R)
기간: 개입 후(기준선 이후 약 3개월)
CDRS-R의 점수
개입 후(기준선 이후 약 3개월)
어린이 우울증 평가 척도 개정
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월
어린이 우울증 평가 척도 개정
기간: 개입 후 12개월
개입 후 12개월
어린이 우울증 평가 척도 개정
기간: 개입 후 18개월
개입 후 18개월
어린이 우울증 평가 척도 개정
기간: 개입 후 24개월
개입 후 24개월
어린이 종합 평가 척도(CGAS)
기간: 개입 후(기준선 이후 약 3개월)
글로벌 기능 평가
개입 후(기준선 이후 약 3개월)
어린이 글로벌 평가 척도
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월
어린이 글로벌 평가 척도
기간: 개입 후 12개월
개입 후 12개월
어린이 글로벌 평가 척도
기간: 개입 후 18개월
개입 후 18개월
어린이 글로벌 평가 척도
기간: 개입 후 24개월
개입 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Philadelphia

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers University

수사관

  • 수석 연구원: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MH087481
  • R01MH087481 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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