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Iniciativa para la prevención de la depresión: un estudio de psicoterapia interpersonal: capacitación en habilidades para adolescentes (IPT-AST) en entornos escolares

5 de abril de 2021 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Iniciativa para la prevención de la depresión: un estudio de IPT-AST en entornos escolares

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que compara la Psicoterapia Interpersonal-Entrenamiento de Habilidades de Adolescentes (IPT-AST) con el asesoramiento grupal (GC) para la prevención de la depresión en adolescentes. El proyecto: (1) identificará a adolescentes con síntomas depresivos elevados pero que no cumplan con los criterios para un diagnóstico actual de trastorno del estado de ánimo; (2) asignar al azar a los adolescentes elegibles a IPT-AST (N = 100) o GC (N = 100); (3) evaluar los síntomas depresivos, los trastornos depresivos, el funcionamiento global, el funcionamiento interpersonal, las condiciones comórbidas y los índices relacionados con la escuela al inicio, a la mitad de la intervención, después de la intervención y a los 6, 12, 18 y 24 meses de seguimiento. arriba; (4) examinar los efectos de IPT-AST sobre la depresión y varios dominios de funcionamiento en cada momento; y (5) realizar análisis para examinar los posibles mediadores y moderadores de la asociación entre IPT-AST y los resultados de la depresión. Este estudio arrojará datos sobre la eficacia de IPT-AST en relación con GC para la prevención de síntomas depresivos y trastornos depresivos. También proporcionará información sobre los mecanismos de acción de IPT-AST y determinará para quién es más eficaz IPT-AST.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

185

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En los grados 7 a 10 en la admisión
  • Puntuación de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) > 16
  • Al menos 2 síntomas en la sección de depresión de K-SADS (puntuación de 2 o 3), uno de los cuales es estado de ánimo deprimido, irritabilidad o anhedonia
  • El adolescente debe ser de habla inglesa.
  • El padre habla inglés o español

Criterio de exclusión:

  • Puntuación CES-D < 15
  • Menos de 2 síntomas de depresión en el K-SADS (puntuación de 2 o 3) o 2 o más síntomas en el K-SADS sin informe de estado de ánimo deprimido, irritabilidad o anhedonia
  • Intento de suicidio o automutilación en el último año, ideación suicida activa actual y/o antecedentes de conducta suicida clínicamente significativa (es decir, con intención de morir y alta letalidad médica) o patrones repetidos de conducta autolesiva
  • Presencia de trastorno depresivo mayor actual, distimia, abuso de sustancias, esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno de conducta o psicosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IPT-AST
Psicoterapia Interpersonal-Entrenamiento de Habilidades de Adolescentes
Conductual: IPT-AST
Un programa de prevención grupal basado en la escuela que incluye 2 sesiones individuales previas al grupo, 8 sesiones grupales semanales de 90 minutos, una sesión individual de grupo medio y 4 sesiones de refuerzo
Otros nombres:
  • Psicoterapia Interpersonal-Entrenamiento de Habilidades de Adolescentes
Comparador activo: Consejería de grupo
Conductual: Consejería de grupo
Consejería grupal habitual proporcionada por consejeros escolares; 1 sesión de pregrupo, 1 sesión de grupo medio, 8 sesiones de grupo de 90 minutos, 4 sesiones de refuerzo
Otros nombres:
  • Asesoramiento grupal habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de un episodio depresivo mayor, distimia o trastorno depresivo no especificado (NOS) en el Programa de trastornos afectivos para niños en edad escolar - Versión actual y de por vida (K-SADS-PL)
Periodo de tiempo: Post intervención (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Presencia de un diagnóstico de depresión medido por una evaluación diagnóstica semiestructurada
Post intervención (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Presencia de un episodio depresivo mayor, distimia o trastorno depresivo SAI en el K-SADS-PL
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
6 meses después de la intervención
Presencia de un episodio depresivo mayor, distimia o trastorno depresivo SAI en el K-SADS-PL
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
12 meses después de la intervención
Presencia de un episodio depresivo mayor, distimia o trastorno depresivo SAI en el K-SADS-PL
Periodo de tiempo: 18 meses después de la intervención
18 meses después de la intervención
Presencia de un episodio depresivo mayor, distimia o trastorno depresivo SAI en el K-SADS-PL
Periodo de tiempo: 24 meses después de la intervención
24 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión infantil revisada (CDRS-R)
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Puntuaciones en la CDRS-R
Posterior a la intervención (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Escala de calificación de depresión infantil revisada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
6 meses después de la intervención
Escala de calificación de depresión infantil revisada
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
12 meses después de la intervención
Escala de calificación de depresión infantil revisada
Periodo de tiempo: 18 meses después de la intervención
18 meses después de la intervención
Escala de calificación de depresión infantil revisada
Periodo de tiempo: 24 meses post-intervención
24 meses post-intervención
Escala de evaluación global para niños (CGAS)
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (aproximadamente 3 meses después del inicio)
Evalúa el funcionamiento global
Posterior a la intervención (aproximadamente 3 meses después del inicio)
Escala de evaluación global para niños
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
6 meses después de la intervención
Escala de evaluación global para niños
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
12 meses después de la intervención
Escala de evaluación global para niños
Periodo de tiempo: 18 meses después de la intervención
18 meses después de la intervención
Escala de evaluación global para niños
Periodo de tiempo: 24 meses después de la intervención
24 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers University

Investigadores

  • Investigador principal: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MH087481
  • R01MH087481 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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