Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa zapobiegania depresji – studium psychoterapii interpersonalnej – trening umiejętności młodzieży (IPT-AST) w środowisku szkolnym

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Inicjatywa zapobiegania depresji – badanie IPT-AST w warunkach szkolnych

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym psychoterapię interpersonalną - trening umiejętności młodzieży (IPT-AST) z poradnictwem grupowym (GC) w zapobieganiu depresji u nastolatków. Projekt będzie: (1) identyfikować młodzież z nasilonymi objawami depresyjnymi, ale niespełniającą kryteriów aktualnej diagnozy zaburzeń nastroju; (2) randomizować kwalifikujących się nastolatków do IPT-AST (N = 100) lub GC (N = 100); (3) ocenić objawy depresyjne, zaburzenia depresyjne, ogólne funkcjonowanie, funkcjonowanie interpersonalne, choroby współistniejące i wskaźniki związane ze szkołą na początku, w trakcie interwencji, po interwencji oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach obserwacji w górę; (4) zbadać wpływ IPT-AST na depresję i różne domeny funkcjonowania w każdym punkcie czasowym; oraz (5) przeprowadzić analizy w celu zbadania potencjalnych mediatorów i moderatorów związku między IPT-AST a wynikami depresji. Badanie to dostarczy danych na temat skuteczności IPT-AST w stosunku do GC w zapobieganiu objawom depresyjnym i zaburzeniom depresyjnym. Dostarczy również informacji o mechanizmach działania IPT-AST i określi, dla kogo IPT-AST jest najskuteczniejszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W klasach 7-10 na przyjęciu
  • Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) Wynik > 16
  • Co najmniej 2 objawy w sekcji depresji K-SADS (wynik 2 lub 3), z których jeden to obniżony nastrój, drażliwość lub anhedonia
  • Młodzież musi mówić po angielsku
  • Rodzic mówi po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik CES-D < 15
  • Mniej niż 2 objawy depresji w K-SADS (wynik 2 lub 3) lub 2 lub więcej objawów w K-SADS bez doniesień o obniżonym nastroju, drażliwości lub anhedonii
  • Próba samobójcza lub samookaleczenie w ciągu ostatniego roku, obecne aktywne myśli samobójcze i/lub historia klinicznie istotnych zachowań samobójczych (tj. z zamiarem śmierci i wysoką śmiertelnością medyczną) lub powtarzające się wzorce zachowań samookaleczających
  • Obecne duże zaburzenie depresyjne, dystymia, nadużywanie substancji psychoaktywnych, schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie zachowania lub psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IPT-AST
Trening Umiejętności Psychoterapii Interpersonalnej
Behawioralne: IPT-AST
Szkolny program profilaktyki grupowej, który obejmuje 2 indywidualne sesje przedgrupowe, 8 cotygodniowych 90-minutowych sesji grupowych, indywidualną sesję w grupie środkowej i 4 sesje przypominające
Inne nazwy:
  • Trening Umiejętności Psychoterapii Interpersonalnej
Aktywny komparator: Doradztwo grupowe
Behawioralne: Doradztwo grupowe
Zwykłe poradnictwo grupowe prowadzone przez pedagogów szkolnych; 1 sesja przedgrupowa, 1 sesja w grupie środkowej, 8 90-minutowych sesji grupowych, 4 sesje wzmacniające
Inne nazwy:
  • Zwykłe doradztwo grupowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność epizodu dużej depresji, dystymii lub zaburzenia depresyjnego niesklasyfikowanego inaczej (NOS) w harmonogramie zaburzeń afektywnych dla dzieci w wieku szkolnym – wersja obecna i dożywotnia (K-SADS-PL)
Ramy czasowe: Interwencja po zabiegu (około 3 miesiące po okresie wyjściowym)
Obecność diagnozy depresji mierzona za pomocą częściowo ustrukturyzowanej oceny diagnostycznej
Interwencja po zabiegu (około 3 miesiące po okresie wyjściowym)
Obecność epizodu dużej depresji, dystymii lub zaburzenia depresyjnego BNO w skali K-SADS-PL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji
Obecność epizodu dużej depresji, dystymii lub zaburzenia depresyjnego BNO w skali K-SADS-PL
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Obecność epizodu dużej depresji, dystymii lub zaburzenia depresyjnego BNO w skali K-SADS-PL
Ramy czasowe: 18 miesięcy po interwencji
18 miesięcy po interwencji
Obecność epizodu dużej depresji, dystymii lub zaburzenia depresyjnego BNO w skali K-SADS-PL
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
24 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrewidowana skala oceny depresji u dzieci (CDRS-R)
Ramy czasowe: Po interwencji (około 3 miesiące po punkcie wyjściowym)
Wyniki na CDRS-R
Po interwencji (około 3 miesiące po punkcie wyjściowym)
Zmieniona skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji
Zmieniona skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Zmieniona skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy po interwencji
18 miesięcy po interwencji
Zmieniona skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
24 miesiące po interwencji
Globalna Skala Oceny Dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: Po interwencji (około 3 miesiące po punkcie wyjściowym)
Ocenia globalne funkcjonowanie
Po interwencji (około 3 miesiące po punkcie wyjściowym)
Globalna Skala Oceny Dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji
Globalna Skala Oceny Dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Globalna Skala Oceny Dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy po interwencji
18 miesięcy po interwencji
Globalna Skala Oceny Dzieci
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
24 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH087481
  • R01MH087481 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IPT-AST

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj