Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen ehkäisyaloite – Tutkimus ihmisten välisestä psykoterapia-nuorten taitojen harjoittelusta (IPT-AST) kouluympäristössä

maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Depression Prevention Initiative - IPT-AST-tutkimus koulun asetuksissa

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ihmisten välistä psykoterapia-nuorten taitojen koulutusta (IPT-AST) ryhmäohjaukseen (GC) nuorten masennuksen ehkäisyssä. Projekti: (1) tunnistaa nuoria, joilla on kohonneita masennusoireita, mutta jotka eivät täytä nykyisen mielialahäiriön diagnoosin kriteerejä; (2) satunnaistetaan kelvolliset nuoret joko IPT-AST:lle (N = 100) tai GC:lle (N = 100); (3) arvioida masennusoireita, masennushäiriöitä, globaalia toimintaa, ihmisten välistä toimintaa, samanaikaisia ​​sairauksia ja kouluun liittyviä indeksejä lähtötilanteessa, interventioiden puolivälissä, intervention jälkeen sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurantajakson jälkeen. ylös; (4) tutkia IPT-AST:n vaikutuksia masennukseen ja erilaisiin toiminta-alueisiin kullakin aikapisteellä; ja (5) suorittaa analyyseja IPT-AST:n ja masennuksen tulosten välisen yhteyden mahdollisten välittäjien ja moderaattorien tutkimiseksi. Tämä tutkimus tuottaa tietoa IPT-AST:n tehokkuudesta suhteessa GC:hen masennusoireiden ja masennushäiriöiden ehkäisyssä. Se antaa myös tietoa IPT-AST:n vaikutusmekanismeista ja määrittää, kenelle IPT-AST on tehokkain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-10 luokilla sisäänottohetkellä
  • Center for Epidemiologic Studies Depressio Scale (CES-D) -pisteet > 16
  • Vähintään 2 oiretta K-SADS-masennusosiossa (pisteet 2 tai 3), joista yksi on joko masentunut mieliala, ärtyneisyys tai anhedonia
  • Nuoren tulee puhua englantia
  • Vanhempi puhuu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • CES-D-pisteet < 15
  • Alle 2 masennusoiretta K-SADS-tutkimuksessa (pistemäärä 2 tai 3) tai 2 tai enemmän oireita K-SADS-tutkimuksessa ilman raporttia masentuneesta mielialasta, ärtyneisyydestä tai anhedoniasta
  • Itsemurhayritys tai itsensä silpominen kuluneen vuoden aikana, nykyiset aktiiviset itsemurha-ajatukset ja/tai kliinisesti merkittävä itsemurhakäyttäytyminen (eli aikomuksella kuolla ja korkea lääketieteellinen kuolleisuus) tai toistuvia itsetuhoisia käyttäytymismalleja
  • Nykyinen vakava masennushäiriö, dystymia, päihteiden väärinkäyttö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, käyttäytymishäiriö tai psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IPT-AST
Ihmisten välisen psykoterapian ja nuorten taitojen koulutus
Koulupohjainen ryhmäehkäisyohjelma, joka sisältää 2 yksittäistä esiryhmäistuntoa, 8 viikoittaista 90 minuutin ryhmäistuntoa, yksilöllisen keskiryhmän istunnon ja 4 tehosteistuntoa
Muut nimet:
  • Ihmisten välisen psykoterapian ja nuorten taitojen koulutus
Active Comparator: Ryhmäneuvonta
Tavallinen ryhmäneuvonta koulun ohjaajien toimittamana; 1 esiryhmätunti, 1 keskiryhmätunti, 8 90 minuutin ryhmätuntia, 4 tehosteistuntoa
Muut nimet:
  • Tavallinen ryhmäneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakava masennusjakso, dystymia tai masennus, jota ei ole muuten määritelty (NOS) kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden luettelossa – nykyinen ja elinikäinen versio (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Masennusdiagnoosin esiintyminen puolistrukturoidulla diagnostisella arvioinnilla mitattuna
Intervention jälkeinen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Vakava masennusjakso, dystymia tai masennushäiriö NOS K-SADS-PL:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vakava masennusjakso, dystymia tai masennushäiriö NOS K-SADS-PL:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vakava masennusjakso, dystymia tai masennushäiriö NOS K-SADS-PL:ssä
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vakava masennusjakso, dystymia tai masennushäiriö NOS K-SADS-PL:ssä
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten masennuksen luokitusasteikko, tarkistettu (CDRS-R)
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Pisteet CDRS-R:ssä
Toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 24 kuukautta interventiosta
24 kuukautta interventiosta
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Arvioi globaalia toimintaa
Toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Lasten globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lasten globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH087481
  • R01MH087481 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPT-AST

3
Tilaa