- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01201382
Masennuksen ehkäisyaloite – Tutkimus ihmisten välisestä psykoterapia-nuorten taitojen harjoittelusta (IPT-AST) kouluympäristössä
maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Depression Prevention Initiative - IPT-AST-tutkimus koulun asetuksissa
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ihmisten välistä psykoterapia-nuorten taitojen koulutusta (IPT-AST) ryhmäohjaukseen (GC) nuorten masennuksen ehkäisyssä.
Projekti: (1) tunnistaa nuoria, joilla on kohonneita masennusoireita, mutta jotka eivät täytä nykyisen mielialahäiriön diagnoosin kriteerejä; (2) satunnaistetaan kelvolliset nuoret joko IPT-AST:lle (N = 100) tai GC:lle (N = 100); (3) arvioida masennusoireita, masennushäiriöitä, globaalia toimintaa, ihmisten välistä toimintaa, samanaikaisia sairauksia ja kouluun liittyviä indeksejä lähtötilanteessa, interventioiden puolivälissä, intervention jälkeen sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seurantajakson jälkeen. ylös; (4) tutkia IPT-AST:n vaikutuksia masennukseen ja erilaisiin toiminta-alueisiin kullakin aikapisteellä; ja (5) suorittaa analyyseja IPT-AST:n ja masennuksen tulosten välisen yhteyden mahdollisten välittäjien ja moderaattorien tutkimiseksi.
Tämä tutkimus tuottaa tietoa IPT-AST:n tehokkuudesta suhteessa GC:hen masennusoireiden ja masennushäiriöiden ehkäisyssä.
Se antaa myös tietoa IPT-AST:n vaikutusmekanismeista ja määrittää, kenelle IPT-AST on tehokkain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rutgers University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-10 luokilla sisäänottohetkellä
- Center for Epidemiologic Studies Depressio Scale (CES-D) -pisteet > 16
- Vähintään 2 oiretta K-SADS-masennusosiossa (pisteet 2 tai 3), joista yksi on joko masentunut mieliala, ärtyneisyys tai anhedonia
- Nuoren tulee puhua englantia
- Vanhempi puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- CES-D-pisteet < 15
- Alle 2 masennusoiretta K-SADS-tutkimuksessa (pistemäärä 2 tai 3) tai 2 tai enemmän oireita K-SADS-tutkimuksessa ilman raporttia masentuneesta mielialasta, ärtyneisyydestä tai anhedoniasta
- Itsemurhayritys tai itsensä silpominen kuluneen vuoden aikana, nykyiset aktiiviset itsemurha-ajatukset ja/tai kliinisesti merkittävä itsemurhakäyttäytyminen (eli aikomuksella kuolla ja korkea lääketieteellinen kuolleisuus) tai toistuvia itsetuhoisia käyttäytymismalleja
- Nykyinen vakava masennushäiriö, dystymia, päihteiden väärinkäyttö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, käyttäytymishäiriö tai psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: IPT-AST
Ihmisten välisen psykoterapian ja nuorten taitojen koulutus
|
Koulupohjainen ryhmäehkäisyohjelma, joka sisältää 2 yksittäistä esiryhmäistuntoa, 8 viikoittaista 90 minuutin ryhmäistuntoa, yksilöllisen keskiryhmän istunnon ja 4 tehosteistuntoa
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ryhmäneuvonta
|
Tavallinen ryhmäneuvonta koulun ohjaajien toimittamana; 1 esiryhmätunti, 1 keskiryhmätunti, 8 90 minuutin ryhmätuntia, 4 tehosteistuntoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vakava masennusjakso, dystymia tai masennus, jota ei ole muuten määritelty (NOS) kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden luettelossa – nykyinen ja elinikäinen versio (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Masennusdiagnoosin esiintyminen puolistrukturoidulla diagnostisella arvioinnilla mitattuna
|
Intervention jälkeinen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Vakava masennusjakso, dystymia tai masennushäiriö NOS K-SADS-PL:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vakava masennusjakso, dystymia tai masennushäiriö NOS K-SADS-PL:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vakava masennusjakso, dystymia tai masennushäiriö NOS K-SADS-PL:ssä
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vakava masennusjakso, dystymia tai masennushäiriö NOS K-SADS-PL:ssä
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten masennuksen luokitusasteikko, tarkistettu (CDRS-R)
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Pisteet CDRS-R:ssä
|
Toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 24 kuukautta interventiosta
|
24 kuukautta interventiosta
|
|
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioi globaalia toimintaa
|
Toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Lasten globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH087481
- R01MH087481 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IPT-AST
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Rutgers UniversityValmisMasennusYhdysvallat
-
University College, LondonEi vielä rekrytointiaTulehdus | Parodontaaliset sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Ariston Pharmaceuticals, Inc.TuntematonMigreeni | Migreenihäiriöt | Migreeni | Migreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssaSuomi, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astrogen, Inc.RekrytointiAutismispektrihäiriöKorean tasavalta
-
Exicure, Inc.Valmis
-
Ocera TherapeuticsValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisVaikea mielialan häiriöYhdysvallat
-
Ascentawits Pharmaceuticals, LtdRekrytointiHaimasyöpä | Kiinteä kasvainKiina
-
Lineage Cell Therapeutics, Inc.ValmisKohdunkaulan selkäytimen vamma | Selkärangan vamma | Selkäytimen traumaYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalHK inno.N Corporation; Kureha CorporationValmisKrooninen munuaissairausKorean tasavalta