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うつ病予防イニシアチブ - 学校環境における対人心理療法 - 思春期スキルトレーニング (IPT-AST) の研究

2021年4月5日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

うつ病予防イニシアチブ - 学校環境における IPT-AST の研究

この研究は、思春期のうつ病を予防するために、対人心理療法 - 思春期スキル トレーニング (IPT-AST) とグループ カウンセリング (GC) を比較するランダム化比較試験です。 このプロジェクトでは、(1) 抑うつ症状が上昇しているが、現在の気分障害の診断基準を満たしていない青年を特定します。 (2) 適格な青年を IPT-AST (N = 100) または GC (N = 100) のいずれかに無作為に割り付けます。 (3) ベースライン時、介入中、介入後、および 6、12、18、および 24 か月後の追跡時に、抑うつ症状、抑うつ障害、全体的な機能、対人機能、併存疾患および学校関連指標を評価する。上; (4) うつ病および各時点での機能のさまざまなドメインに対する IPT-AST の効果を調べます。 (5)IPT-ASTとうつ病の結果との関連の潜在的なメディエーターとモデレーターを調べるための分析を実施します。 この研究は、抑うつ症状および抑うつ障害の予防のための GC と比較した IPT-AST の有効性に関するデータをもたらします。 また、IPT-AST の作用メカニズムに関する情報を提供し、IPT-AST が最も効果的な人を特定します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

185

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入学時の7年生から10年生
  • 疫学研究センター うつ病スケール(CES-D) スコア > 16
  • K-SADS うつ病セクションに少なくとも 2 つの症状があり (スコア 2 または 3)、そのうちの 1 つは抑うつ気分、過敏症、または無快感症のいずれかです
  • 思春期は英語を話す必要があります
  • 親は英語またはスペイン語を話す

除外基準:

  • CES-D スコア < 15
  • K-SADS で 2 つ未満のうつ病症状 (スコア 2 または 3)、または K-SADS で 2 つ以上の症状があり、気分の落ち込み、過敏症、快感消失の報告がない
  • 過去 1 年間の自殺未遂または自傷行為、現在の積極的な自殺念慮、および/または臨床的に重大な自殺行動の履歴 (すなわち、死にたいという意図と高い医学的致死率を伴う)、または自傷行為の繰り返しパターン
  • 現在の大うつ病性障害、気分変調症、薬物乱用、統合失調症、双極性障害、行為障害、または精神病の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IPT-AST
対人心理療法 - 思春期のスキルトレーニング
事前グループセッション2回、毎週90分間のグループセッション8回、中間グループセッション1回、ブースターセッション4回を含む学校ベースのグループ予防プログラム
他の名前:
  • 対人心理療法 - 思春期のスキルトレーニング
アクティブコンパレータ:グループカウンセリング
スクールカウンセラーによる通常のグループカウンセリング。プレグループセッション1回、ミッドグループセッション1回、90分のグループセッション8回、ブースターセッション4回
他の名前:
  • 通常のグループカウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学齢期の子供の情動障害のスケジュールにある大うつ病エピソード、気分変調症または他に特定されていない抑うつ障害 (NOS) の存在 - 現在および生涯バージョン (K-SADS-PL)
時間枠:介入後 (ベースラインから約 3 か月後)
半構造化診断評価によって測定されるうつ病診断の存在
介入後 (ベースラインから約 3 か月後)
K-SADS-PL における大うつ病エピソード、気分変調症またはうつ病性障害 NOS の存在
時間枠:介入後6ヶ月
介入後6ヶ月
K-SADS-PL における大うつ病エピソード、気分変調症またはうつ病性障害 NOS の存在
時間枠:介入後12ヶ月
介入後12ヶ月
K-SADS-PL における大うつ病エピソード、気分変調症またはうつ病性障害 NOS の存在
時間枠:介入後18ヶ月
介入後18ヶ月
K-SADS-PL における大うつ病エピソード、気分変調症またはうつ病性障害 NOS の存在
時間枠:介入後24か月
介入後24か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児うつ病評価尺度改訂版 (CDRS-R)
時間枠:介入後(ベースラインから約3か月後)
CDRS-Rのスコア
介入後(ベースラインから約3か月後)
子供のうつ病評価尺度 - 改訂版
時間枠:介入後6ヶ月
介入後6ヶ月
子供のうつ病評価尺度 - 改訂版
時間枠:介入後12ヶ月
介入後12ヶ月
子供のうつ病評価尺度 - 改訂版
時間枠:介入後18ヶ月
介入後18ヶ月
子供のうつ病評価尺度 - 改訂版
時間枠:介入後24ヶ月
介入後24ヶ月
チルドレンズ・グローバル・アセスメント・スケール (CGAS)
時間枠:介入後 (ベースラインから約 3 か月後)
グローバルな機能を評価します
介入後 (ベースラインから約 3 か月後)
子供の総合評価尺度
時間枠:介入後6ヶ月
介入後6ヶ月
子供の総合評価尺度
時間枠:介入後12ヶ月
介入後12ヶ月
子供の総合評価尺度
時間枠:介入後18ヶ月
介入後18ヶ月
子供の総合評価尺度
時間枠:介入後24か月
介入後24か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jami F Young, Ph.D.、Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月5日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MH087481
  • R01MH087481 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

IPT-ASTの臨床試験

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