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Iniciativa de Prevenção da Depressão - Um Estudo de Psicoterapia Interpessoal - Treinamento de Habilidades de Adolescentes (IPT-AST) em Ambientes Escolares

5 de abril de 2021 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Iniciativa de Prevenção da Depressão - Um Estudo do IPT-AST em Ambientes Escolares

Este estudo é um ensaio clínico randomizado comparando o Treinamento de Habilidades em Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes (IPT-AST) ao aconselhamento em grupo (GC) para a prevenção da depressão em adolescentes. O projeto irá: (1) identificar adolescentes com sintomas depressivos elevados, mas que não preenchem os critérios para um diagnóstico atual de transtorno do humor; (2) randomizar adolescentes elegíveis para IPT-AST (N = 100) ou GC (N = 100); (3) avaliar sintomas depressivos, transtornos depressivos, funcionamento global, funcionamento interpessoal, condições comórbidas e índices relacionados à escola no início, no meio da intervenção, pós-intervenção e aos 6, 12, 18 e 24 meses de acompanhamento acima; (4) examinar os efeitos do IPT-AST na depressão e em vários domínios de funcionamento em cada momento; e (5) realizar análises para examinar potenciais mediadores e moderadores da associação entre IPT-AST e resultados de depressão. Este estudo produzirá dados sobre a eficácia do IPT-AST em relação ao GC para a prevenção de sintomas depressivos e transtornos depressivos. Ele também fornecerá informações sobre os mecanismos de ação do IPT-AST e determinará para quem o IPT-AST é mais eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Na 7ª a 10ª séries na admissão
  • Pontuação da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) > 16
  • Pelo menos 2 sintomas na seção de depressão K-SADS (pontuação de 2 ou 3), um dos quais é humor deprimido, irritabilidade ou anedonia
  • O adolescente deve falar inglês
  • O pai fala inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Pontuação CES-D < 15
  • Menos de 2 sintomas de depressão no K-SADS (pontuação de 2 ou 3) ou 2 ou mais sintomas no K-SADS sem relato de humor deprimido, irritabilidade ou anedonia
  • Tentativa de suicídio ou automutilação no último ano, ideação suicida ativa atual e/ou história de comportamento suicida clinicamente significativo (ou seja, com intenção de morrer e alta letalidade médica) ou padrões repetidos de comportamento autolesivo
  • Presença de Transtorno Depressivo Maior atual, distimia, abuso de substâncias, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno de conduta ou psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IPT-AST
Psicoterapia Interpessoal - Treinamento de Habilidades para Adolescentes
Comportamental: IPT-AST
Um programa de prevenção em grupo baseado na escola que inclui 2 sessões individuais pré-grupo, 8 sessões semanais em grupo de 90 minutos, uma sessão individual no meio do grupo e 4 sessões de reforço
Outros nomes:
  • Psicoterapia Interpessoal - Treinamento de Habilidades para Adolescentes
Comparador Ativo: Aconselhamento em grupo
Comportamental: Aconselhamento em grupo
Aconselhamento de grupo usual, conforme fornecido pelos conselheiros da escola; 1 sessão pré-grupo, 1 sessão intermediária, 8 sessões de grupo de 90 minutos, 4 sessões de reforço
Outros nomes:
  • Aconselhamento de grupo habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de um Episódio Depressivo Maior, Distimia ou Transtorno Depressivo Sem Outra Especificação (NOS) na Tabela de Transtornos Afetivos para Crianças em Idade Escolar - Versão Presente e Vitalícia (K-SADS-PL)
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
Presença de um diagnóstico de depressão medido por uma avaliação diagnóstica semiestruturada
Pós-intervenção (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
Presença de um Episódio Depressivo Maior, Distimia ou Transtorno Depressivo NOS no K-SADS-PL
Prazo: 6 meses pós-intervenção
6 meses pós-intervenção
Presença de um Episódio Depressivo Maior, Distimia ou Transtorno Depressivo NOS no K-SADS-PL
Prazo: 12 meses pós-intervenção
12 meses pós-intervenção
Presença de um Episódio Depressivo Maior, Distimia ou Transtorno Depressivo NOS no K-SADS-PL
Prazo: 18 meses pós-intervenção
18 meses pós-intervenção
Presença de um Episódio Depressivo Maior, Distimia ou Transtorno Depressivo NOS no K-SADS-PL
Prazo: 24 meses pós-intervenção
24 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de depressão infantil revisada (CDRS-R)
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 3 meses após o início do estudo)
Pontuações no CDRS-R
Pós-intervenção (aproximadamente 3 meses após o início do estudo)
Escala de classificação de depressão infantil revisada
Prazo: 6 meses pós-intervenção
6 meses pós-intervenção
Escala de classificação de depressão infantil revisada
Prazo: 12 meses pós-intervenção
12 meses pós-intervenção
Escala de classificação de depressão infantil revisada
Prazo: 18 meses pós-intervenção
18 meses pós-intervenção
Escala de classificação de depressão infantil revisada
Prazo: 24 meses pós-intervenção
24 meses pós-intervenção
Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS)
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 3 meses após o início do estudo)
Avalia o funcionamento global
Pós-intervenção (aproximadamente 3 meses após o início do estudo)
Escala de Avaliação Global Infantil
Prazo: 6 meses pós-intervenção
6 meses pós-intervenção
Escala de Avaliação Global Infantil
Prazo: 12 meses pós-intervenção
12 meses pós-intervenção
Escala de Avaliação Global Infantil
Prazo: 18 meses pós-intervenção
18 meses pós-intervenção
Escala de Avaliação Global Infantil
Prazo: 24 meses pós-intervenção
24 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers University

Investigadores

  • Investigador principal: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MH087481
  • R01MH087481 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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