Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Depression Prevention Initiative - En studie av interpersonell psykoterapi-adolescent färdighetsträning (IPT-AST) i skolmiljöer

5 april 2021 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Depression Prevention Initiative - En studie av IPT-AST i skolmiljöer

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som jämför interpersonell psykoterapi-adolescent färdighetsträning (IPT-AST) med grupprådgivning (GC) för att förebygga depression hos ungdomar. Projektet kommer att: (1) identifiera ungdomar med förhöjda depressiva symtom men som inte uppfyller kriterierna för en aktuell diagnos av humörstörning; (2) randomisera berättigade ungdomar till antingen IPT-AST (N = 100) eller GC (N = 100); (3) bedöma depressiva symtom, depressiva störningar, global funktion, interpersonell funktion, komorbida tillstånd och skolrelaterade index vid baslinjen, mitten av interventionen, efter interventionen och vid 6-, 12-, 18- och 24-månaders uppföljning- upp; (4) undersöka effekterna av IPT-AST på depression och olika funktionsdomäner vid varje tidpunkt; och (5) genomföra analyser för att undersöka potentiella mediatorer och moderatorer för sambandet mellan IPT-AST och depressionsutfall. Denna studie kommer att ge data om effektiviteten av IPT-AST i förhållande till GC för att förebygga depressiva symtom och depressiva störningar. Den kommer också att ge information om verkningsmekanismerna för IPT-AST och avgöra för vem IPT-AST är mest effektiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

185

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I årskurs 7-10 vid intag
  • Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala (CES-D) poäng > 16
  • Minst 2 symtom på K-SADS depressionssektionen (poäng på 2 eller 3), varav ett är antingen nedstämdhet, irritabilitet eller anhedoni
  • Tonåringen måste vara engelsktalande
  • Förälder talar engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • CES-D-poäng < 15
  • Färre än 2 depressionssymtom på K-SADS (poäng på 2 eller 3) eller 2 eller fler symtom på K-SADS utan rapport om nedstämdhet, irritabilitet eller anhedoni
  • Självmordsförsök eller självstympning under det senaste året, aktuella aktiva självmordstankar och/eller historia av ett kliniskt signifikant självmordsbeteende (d.v.s. med avsikt att dö och hög medicinsk dödlighet) eller upprepade mönster av självskadebeteende
  • Förekomst av aktuell depression, dystymi, missbruk, schizofreni, bipolär sjukdom, beteendestörning eller psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IPT-AST
Interpersonell psykoterapi-träning för ungdomar
Ett skolbaserat gruppförebyggande program som inkluderar 2 individuella förgruppssessioner, 8 gruppsessioner på 90 minuter i veckan, en individuell mellangruppssession och 4 boostersessioner
Andra namn:
  • Interpersonell psykoterapi-träning för ungdomar
Aktiv komparator: Grupprådgivning
Vanlig grupprådgivning som tillhandahålls av skolkuratorer; 1 förgruppssession, 1 mittgruppspass, 8 90-minuters gruppsessioner, 4 boostersessioner
Andra namn:
  • Vanlig grupprådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av en allvarlig depressiv episod, dystymi eller depressiv sjukdom som inte anges på annat sätt (NOS) på schemat för affektiva störningar för barn i skolåldern – nutid och livstidsversion (K-SADS-PL)
Tidsram: Efter intervention (ungefär 3 månader efter baslinjen)
Förekomst av en depressionsdiagnos mätt med en semistrukturerad diagnostisk utvärdering
Efter intervention (ungefär 3 månader efter baslinjen)
Förekomst av en allvarlig depressiv episod, dystymi eller depressiv sjukdom NOS på K-SADS-PL
Tidsram: 6 månader efter intervention
6 månader efter intervention
Förekomst av en allvarlig depressiv episod, dystymi eller depressiv sjukdom NOS på K-SADS-PL
Tidsram: 12 månader efter intervention
12 månader efter intervention
Förekomst av en allvarlig depressiv episod, dystymi eller depressiv sjukdom NOS på K-SADS-PL
Tidsram: 18 månader efter intervention
18 månader efter intervention
Förekomst av en allvarlig depressiv episod, dystymi eller depressiv sjukdom NOS på K-SADS-PL
Tidsram: 24 månader efter intervention
24 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reviderad skala för depression för barn (CDRS-R)
Tidsram: Efter intervention (ungefär 3 månader efter baslinjen)
Poäng på CDRS-R
Efter intervention (ungefär 3 månader efter baslinjen)
Barns depression Betygsskala-reviderad
Tidsram: 6 månader efter intervention
6 månader efter intervention
Barns depression Betygsskala-reviderad
Tidsram: 12 månader efter intervention
12 månader efter intervention
Barns depression Betygsskala-reviderad
Tidsram: 18 månader efter intervention
18 månader efter intervention
Barns depression Betygsskala-reviderad
Tidsram: 24 månader efter intervention
24 månader efter intervention
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsram: Efter intervention (ungefär 3 månader efter baslinjen)
Bedömer global funktion
Efter intervention (ungefär 3 månader efter baslinjen)
Barns globala bedömningsskala
Tidsram: 6 månader efter intervention
6 månader efter intervention
Barns globala bedömningsskala
Tidsram: 12 månader efter intervention
12 månader efter intervention
Barns globala bedömningsskala
Tidsram: 18 månader efter intervention
18 månader efter intervention
Barns globala bedömningsskala
Tidsram: 24 månader efter intervention
24 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2010

Första postat (Uppskatta)

14 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MH087481
  • R01MH087481 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på IPT-AST

3
Prenumerera