Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa pro prevenci deprese – Studie interpersonální psychoterapie-nácvik dovedností dospívajících (IPT-AST) ve školním prostředí

5. dubna 2021 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Iniciativa pro prevenci deprese – Studie IPT-AST ve školním prostředí

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která srovnává nácvik interpersonální psychoterapie-adolescentních dovedností (IPT-AST) se skupinovým poradenstvím (GC) pro prevenci deprese u adolescentů. Projekt bude: (1) identifikovat adolescenty se zvýšenými symptomy deprese, kteří však nesplňují kritéria pro aktuální diagnózu poruchy nálady; (2) randomizovat způsobilé adolescenty buď k IPT-AST (N = 100) nebo GC (N = 100); (3) hodnotit depresivní symptomy, depresivní poruchy, globální fungování, interpersonální fungování, komorbidní stavy a indexy související se školou na začátku, v polovině intervence, po intervenci a po 6, 12, 18 a 24 měsících sledování nahoru; (4) zkoumat účinky IPT-AST na depresi a různé oblasti fungování v každém časovém bodě; a (5) provádět analýzy k prozkoumání potenciálních mediátorů a moderátorů spojení mezi IPT-AST a výsledky deprese. Tato studie poskytne údaje o účinnosti IPT-AST ve vztahu k GC pro prevenci depresivních symptomů a depresivních poruch. Poskytne také informace o mechanismech účinku IPT-AST a určí, pro koho je IPT-AST nejúčinnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V 7.-10. třídách při příjmu
  • Centrum pro epidemiologické studie Skóre deprese (CES-D) > 16
  • Alespoň 2 příznaky v sekci deprese K-SADS (skóre 2 nebo 3), z nichž jeden je buď depresivní nálada, podrážděnost nebo anhedonie
  • Dospívající musí být anglicky mluvící
  • Rodič mluví anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Skóre CES-D < 15
  • Méně než 2 příznaky deprese na K-SADS (skóre 2 nebo 3) nebo 2 nebo více příznaků na K-SADS bez zprávy o depresivní náladě, podrážděnosti nebo anhedonii
  • Pokus o sebevraždu nebo sebepoškozování v posledním roce, současné aktivní sebevražedné myšlenky a/nebo historie klinicky významného sebevražedného chování (tj. s úmyslem zemřít a vysokou lékařskou letalitou) nebo opakované vzorce sebepoškozujícího chování
  • Přítomnost současné velké depresivní poruchy, dystymie, zneužívání návykových látek, schizofrenie, bipolární poruchy, poruchy chování nebo psychózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IPT-AST
Interpersonální psychoterapie-nácvik dovedností adolescentů
Školní skupinový preventivní program, který zahrnuje 2 individuální předskupinová sezení, 8 týdenních 90minutových skupinových sezení, individuální sezení ve střední skupině a 4 posilovací sezení
Ostatní jména:
  • Interpersonální psychoterapie-nácvik dovedností adolescentů
Aktivní komparátor: Skupinové poradenství
Obvyklé skupinové poradenství poskytované školními poradci; 1 předskupinové sezení, 1 sezení ve střední skupině, 8 90minutových skupinových sezení, 4 posilovací sezení
Ostatní jména:
  • Obvyklé skupinové poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost závažné depresivní epizody, dysthymie nebo depresivní poruchy, která není jinak specifikována (NOS) v seznamu afektivních poruch pro děti školního věku – verze pro současnost a život (K-SADS-PL)
Časové okno: Po intervenci (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu)
Přítomnost diagnózy deprese měřená polostrukturovaným diagnostickým hodnocením
Po intervenci (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu)
Přítomnost velké depresivní epizody, dysthymie nebo depresivní poruchy NOS na K-SADS-PL
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu
Přítomnost velké depresivní epizody, dysthymie nebo depresivní poruchy NOS na K-SADS-PL
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
12 měsíců po zásahu
Přítomnost velké depresivní epizody, dysthymie nebo depresivní poruchy NOS na K-SADS-PL
Časové okno: 18 měsíců po zásahu
18 měsíců po zásahu
Přítomnost velké depresivní epizody, dysthymie nebo depresivní poruchy NOS na K-SADS-PL
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
24 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná škála hodnocení dětské deprese (CDRS-R)
Časové okno: Po intervenci (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu)
Skóre na CDRS-R
Po intervenci (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu)
Revidovaná stupnice hodnocení dětské deprese
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu
Revidovaná stupnice hodnocení dětské deprese
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
12 měsíců po zásahu
Revidovaná stupnice hodnocení dětské deprese
Časové okno: 18 měsíců po zásahu
18 měsíců po zásahu
Revidovaná stupnice hodnocení dětské deprese
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
24 měsíců po zásahu
Dětská škála globálního hodnocení (CGAS)
Časové okno: Po intervenci (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu)
Posuzuje globální fungování
Po intervenci (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu)
Dětská škála globálního hodnocení
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu
Dětská škála globálního hodnocení
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
12 měsíců po zásahu
Dětská škála globálního hodnocení
Časové okno: 18 měsíců po zásahu
18 měsíců po zásahu
Dětská škála globálního hodnocení
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
24 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MH087481
  • R01MH087481 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPT-AST

3
Předplatit