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Iniziativa per la prevenzione della depressione - Uno studio sulla psicoterapia interpersonale-formazione delle abilità degli adolescenti (IPT-AST) negli ambienti scolastici

5 aprile 2021 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Iniziativa per la prevenzione della depressione - Uno studio sull'IPT-AST negli ambienti scolastici

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che confronta la psicoterapia interpersonale-formazione delle abilità adolescenziali (IPT-AST) con la consulenza di gruppo (GC) per la prevenzione della depressione negli adolescenti. Il progetto: (1) identificherà gli adolescenti con sintomi depressivi elevati ma che non soddisfano i criteri per una diagnosi attuale di disturbo dell'umore; (2) randomizzare gli adolescenti idonei a IPT-AST (N = 100) o GC (N = 100); (3) valutare i sintomi depressivi, i disturbi depressivi, il funzionamento globale, il funzionamento interpersonale, le condizioni di comorbilità e gli indici relativi alla scuola al basale, a metà intervento, post-intervento e al follow-up a 6, 12, 18 e 24 mesi. su; (4) esaminare gli effetti dell'IPT-AST sulla depressione e sui vari domini di funzionamento in ciascun momento; e (5) condurre analisi per esaminare potenziali mediatori e moderatori dell'associazione tra IPT-AST e esiti della depressione. Questo studio fornirà dati sull'efficacia di IPT-AST rispetto a GC per la prevenzione dei sintomi depressivi e dei disturbi depressivi. Fornirà inoltre informazioni sui meccanismi di azione dell'IPT-AST e determinerà per chi l'IPT-AST è più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In 7a-10a classe all'assunzione
  • Punteggio della scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D) > 16
  • Almeno 2 sintomi nella sezione della depressione K-SADS (punteggio di 2 o 3), uno dei quali è umore depresso, irritabilità o anedonia
  • L'adolescente deve essere di lingua inglese
  • Il genitore parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Punteggio CES-D < 15
  • Meno di 2 sintomi di depressione sul K-SADS (punteggio di 2 o 3) o 2 o più sintomi sul K-SADS senza segnalazioni di umore depresso, irritabilità o anedonia
  • Tentativo di suicidio o automutilazione nell'ultimo anno, attuale ideazione suicidaria attiva e/o anamnesi di comportamento suicidario clinicamente significativo (ad es.
  • Presenza di Disturbo Depressivo Maggiore in atto, distimia, abuso di sostanze, schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo della condotta o psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IPT-AST
Psicoterapia interpersonale-Formazione delle competenze adolescenziali
Comportamentale: IPT-AST
Un programma di prevenzione di gruppo basato sulla scuola che include 2 sessioni individuali pre-gruppo, 8 sessioni settimanali di gruppo di 90 minuti, una sessione individuale di gruppo intermedio e 4 sessioni di richiamo
Altri nomi:
  • Psicoterapia interpersonale-Formazione delle competenze adolescenziali
Comparatore attivo: Consulenza di gruppo
Comportamentale: Consulenza di gruppo
Consuete consulenze di gruppo fornite dai consulenti scolastici; 1 sessione di pre-gruppo, 1 sessione di metà gruppo, 8 sessioni di gruppo da 90 minuti, 4 sessioni di richiamo
Altri nomi:
  • Solita consulenza di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di un Episodio Depressivo Maggiore, Distimia o Disturbo Depressivo Non Altrimenti Specificato (NAS) nel Programma per i Disturbi Affettivi dei Bambini in Età Scolare - Versione Presente e Vita (K-SADS-PL)
Lasso di tempo: Post intervento (circa 3 mesi dopo il basale)
Presenza di una diagnosi di depressione misurata da una valutazione diagnostica semi-strutturata
Post intervento (circa 3 mesi dopo il basale)
Presenza di un Episodio Depressivo Maggiore, Distimia o Disturbo Depressivo SAI sul K-SADS-PL
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
Presenza di un Episodio Depressivo Maggiore, Distimia o Disturbo Depressivo SAI sul K-SADS-PL
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
12 mesi dopo l'intervento
Presenza di un Episodio Depressivo Maggiore, Distimia o Disturbo Depressivo SAI sul K-SADS-PL
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'intervento
18 mesi dopo l'intervento
Presenza di un Episodio Depressivo Maggiore, Distimia o Disturbo Depressivo SAI sul K-SADS-PL
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
24 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione dei bambini rivista (CDRS-R)
Lasso di tempo: Post intervento (circa 3 mesi dopo il basale)
Punteggi sul CDRS-R
Post intervento (circa 3 mesi dopo il basale)
Scala di valutazione della depressione dei bambini rivista
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
Scala di valutazione della depressione dei bambini rivista
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
12 mesi dopo l'intervento
Scala di valutazione della depressione dei bambini rivista
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'intervento
18 mesi dopo l'intervento
Scala di valutazione della depressione dei bambini rivista
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
24 mesi dopo l'intervento
Scala di valutazione globale dei bambini (CGAS)
Lasso di tempo: Post intervento (circa 3 mesi dopo il basale)
Valuta il funzionamento globale
Post intervento (circa 3 mesi dopo il basale)
Scala di valutazione globale dei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
Scala di valutazione globale dei bambini
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
12 mesi dopo l'intervento
Scala di valutazione globale dei bambini
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'intervento
18 mesi dopo l'intervento
Scala di valutazione globale dei bambini
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
24 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH087481
  • R01MH087481 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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