抑郁症预防倡议 - 学校环境中人际心理治疗 - 青少年技能培训（IPT-AST）的研究
2021年4月5日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
抑郁症预防倡议 - IPT-AST 在学校环境中的研究
本研究是一项随机对照试验，比较人际心理治疗-青少年技能训练 (IPT-AST) 与团体咨询 (GC) 在预防青少年抑郁方面的作用。
该项目将：(1) 确定抑郁症状加重但不符合当前情绪障碍诊断标准的青少年； (2) 将符合条件的青少年随机分配到 IPT-AST (N = 100) 或 GC (N = 100)； (3) 在基线、干预中期、干预后以及随访 6、12、18 和 24 个月时评估抑郁症状、抑郁障碍、整体功能、人际功能、合并症和学校相关指数向上; (4) 检查 IPT-AST 在每个时间点对抑郁症和各个功能领域的影响； (5) 进行分析以检查 IPT-AST 与抑郁症结果之间关联的潜在中介者和调节者。
这项研究将产生关于 IPT-AST 相对于 GC 预防抑郁症状和抑郁症的功效的数据。
它还将提供有关 IPT-AST 作用机制的信息，并确定 IPT-AST 对谁最有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、美国、08854
- Rutgers University
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-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 7-10 年级入学时
- 流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 评分 > 16
- K-SADS 抑郁部分至少有 2 种症状（得分为 2 或 3），其中之一是情绪低落、易怒或快感缺乏
- 青少年必须说英语
- 父母说英语或西班牙语
排除标准：
- CES-D 分数 < 15
- K-SADS 上少于 2 个抑郁症状（得分为 2 或 3）或 K-SADS 上有 2 个或更多症状且没有情绪低落、易怒或快感缺乏的报告
- 过去一年有自杀未遂或自残史，当前活跃的自杀意念，和/或有临床意义的自杀行为史（即，意图死亡和高医疗致死率）或重复的自伤行为模式
- 目前存在重度抑郁症、心境恶劣、药物滥用、精神分裂症、双相情感障碍、品行障碍或精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IPT-AST
人际心理治疗-青少年技能训练
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以学校为基础的团体预防计划，包括 2 次个人预小组会议、8 次每周 90 分钟的小组会议、一次个人中期会议和 4 次强化会议
其他名称：
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有源比较器：团体辅导
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由学校辅导员提供的常规团体辅导； 1 次预备小组会议、1 次中期小组会议、8 次 90 分钟的小组会议、4 次强化会议
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学龄儿童情感障碍时间表中存在重度抑郁发作、心境恶劣或抑郁症（NOS） - 现在和终生版本（K-SADS-PL）
大体时间：干预后（基线后约 3 个月）
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通过半结构化诊断评估衡量是否存在抑郁症诊断
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干预后（基线后约 3 个月）
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K-SADS-PL 上存在重度抑郁发作、心境恶劣或抑郁症 NOS
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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K-SADS-PL 上存在重度抑郁发作、心境恶劣或抑郁症 NOS
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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K-SADS-PL 上存在重度抑郁发作、心境恶劣或抑郁症 NOS
大体时间：干预后 18 个月
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干预后 18 个月
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K-SADS-PL 上存在重度抑郁发作、心境恶劣或抑郁症 NOS
大体时间：干预后 24 个月
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干预后 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童抑郁量表修订版 (CDRS-R)
大体时间：干预后（基线后约 3 个月）
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CDRS-R 评分
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干预后（基线后约 3 个月）
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儿童抑郁量表-修订版
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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儿童抑郁量表-修订版
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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儿童抑郁量表-修订版
大体时间：干预后 18 个月
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干预后 18 个月
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儿童抑郁量表-修订版
大体时间：干预后 24 个月
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干预后 24 个月
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儿童全球评估量表 (CGAS)
大体时间：干预后（基线后约 3 个月）
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评估全球运作
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干预后（基线后约 3 个月）
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儿童综合评估量表
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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儿童综合评估量表
大体时间：干预后 12 个月
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干预后 12 个月
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儿童综合评估量表
大体时间：干预后 18 个月
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干预后 18 个月
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儿童综合评估量表
大体时间：干预后 24 个月
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干预后 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jami F Young, Ph.D.、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计)
2010年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月5日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
IPT-AST的临床试验
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Rutgers University完全的
-
Ariston Pharmaceuticals, Inc.未知