Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Depresszió prevenciós kezdeményezés – Interperszonális pszichoterápia-serdülő készségképzés (IPT-AST) tanulmánya az iskolai környezetben

2021. április 5. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

Depresszió-megelőzési kezdeményezés – Az IPT-AST tanulmányozása az iskolai beállításokban

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az interperszonális pszichoterápia-serdülő készségek képzését (IPT-AST) hasonlítja össze a serdülők depressziójának megelőzésére szolgáló csoportos tanácsadással (GC). A projekt célja: (1) azonosítani azokat a serdülőket, akiknek emelkedett depressziós tünetei vannak, de nem felelnek meg a jelenlegi hangulatzavar diagnózisának kritériumainak; (2) randomizálja a jogosult serdülőket vagy IPT-AST-re (N = 100), vagy GC-re (N = 100); (3) felméri a depressziós tüneteket, a depressziós rendellenességeket, a globális működést, az interperszonális működést, a komorbid állapotokat és az iskolával kapcsolatos mutatókat a kiinduláskor, a beavatkozás közepén, a beavatkozás után, valamint a 6, 12, 18 és 24 hónapos követéskor. fel; (4) vizsgálja meg az IPT-AST hatását a depresszióra és a működés különböző területeire minden egyes időpontban; és (5) elemzéseket végeznek az IPT-AST és a depresszió kimenetelének kapcsolatának lehetséges közvetítői és moderátorai vizsgálatára. Ez a tanulmány adatokat szolgáltat az IPT-AST GC-hez viszonyított hatékonyságáról a depressziós tünetek és depressziós rendellenességek megelőzésében. Információt nyújt az IPT-AST hatásmechanizmusairól is, és meghatározza, hogy ki számára a leghatékonyabb az IPT-AST.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
        • Rutgers University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-10. évfolyamon felvételikor
  • Center for Epidemiological Studies Depressziós skála (CES-D) pontszám > 16
  • Legalább 2 tünet a K-SADS depresszió szekcióban (2-es vagy 3-as pontszám), amelyek közül az egyik depressziós hangulat, ingerlékenység vagy anhedonia
  • A serdülőnek angolul kell beszélnie
  • A szülő beszél angolul vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

  • CES-D pontszám < 15
  • Kevesebb, mint 2 depressziós tünet a K-SADS-en (2-es vagy 3-as pontszám), vagy 2 vagy több tünet a K-SADS-en, depressziós hangulatról, ingerlékenységről vagy anhedoniáról nem számoltak be.
  • Öngyilkossági kísérlet vagy öncsonkítás az elmúlt évben, jelenlegi aktív öngyilkossági gondolatok és/vagy klinikailag szignifikáns szuicid magatartás a kórtörténetben (azaz haláli szándékkal és magas orvosi letalitás) vagy ismétlődő önkárosító viselkedési minták
  • Jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség, dysthymia, kábítószer-használat, skizofrénia, bipoláris zavar, magatartászavar vagy pszichózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IPT-AST
Interperszonális pszichoterápia-serdülő készségek képzése
Iskolai alapú csoportos prevenciós program, amely 2 egyéni csoport előtti foglalkozást, 8 heti 90 perces csoportos foglalkozást, egy egyéni középcsoportos foglalkozást és 4 emlékeztető foglalkozást tartalmaz.
Más nevek:
  • Interperszonális pszichoterápia-serdülő készségek képzése
Aktív összehasonlító: Csoportos tanácsadás
Szokásos csoportos tanácsadás iskolai tanácsadók által; 1 előcsoportos foglalkozás, 1 középcsoportos foglalkozás, 8 90 perces csoportos foglalkozás, 4 emlékeztető alkalom
Más nevek:
  • Szokásos csoportos tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Major depressziós epizód, dysthymia vagy másként nem meghatározott depressziós rendellenesség (NOS) jelenléte az iskoláskorú gyermekek affektív rendellenességeinek ütemtervében – jelen és élethosszig tartó verzió (K-SADS-PL)
Időkeret: A beavatkozás után (kb. 3 hónappal a kiindulás után)
A depresszió diagnózisának jelenléte félig strukturált diagnosztikai értékeléssel mérve
A beavatkozás után (kb. 3 hónappal a kiindulás után)
Major depressziós epizód, dysthymia vagy depressziós rendellenesség NOS jelenléte a K-SADS-PL-en
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
Major depressziós epizód, dysthymia vagy depressziós rendellenesség NOS jelenléte a K-SADS-PL-en
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
12 hónappal a beavatkozás után
Major depressziós epizód, dysthymia vagy depressziós rendellenesség NOS jelenléte a K-SADS-PL-en
Időkeret: 18 hónappal a beavatkozás után
18 hónappal a beavatkozás után
Major depressziós epizód, dysthymia vagy depressziós rendellenesség NOS jelenléte a K-SADS-PL-en
Időkeret: 24 hónappal a beavatkozás után
24 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek depressziós értékelési skála – felülvizsgált (CDRS-R)
Időkeret: A beavatkozás után (kb. 3 hónappal a kiindulás után)
Pontszámok a CDRS-R-n
A beavatkozás után (kb. 3 hónappal a kiindulás után)
A gyermekek depressziójának értékelési skála felülvizsgálva
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
A gyermekek depressziójának értékelési skála felülvizsgálva
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
12 hónappal a beavatkozás után
A gyermekek depressziójának értékelési skála felülvizsgálva
Időkeret: 18 hónappal a beavatkozás után
18 hónappal a beavatkozás után
A gyermekek depressziójának értékelési skála felülvizsgálva
Időkeret: 24 hónappal a beavatkozás után
24 hónappal a beavatkozás után
Gyermekek Globális Értékelési Skála (CGAS)
Időkeret: A beavatkozás után (kb. 3 hónappal a kiindulás után)
Felméri a globális működést
A beavatkozás után (kb. 3 hónappal a kiindulás után)
Gyermekek Globális Értékelési Skála
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
Gyermekek Globális Értékelési Skála
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
12 hónappal a beavatkozás után
Gyermekek Globális Értékelési Skála
Időkeret: 18 hónappal a beavatkozás után
18 hónappal a beavatkozás után
Gyermekek Globális Értékelési Skála
Időkeret: 24 hónappal a beavatkozás után
24 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jami F Young, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH087481
  • R01MH087481 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IPT-AST

3
Iratkozz fel